FOLIVITAL
2022
Indicaciones Terapéuticas:
FOLIVITAL® está indicado en las mujeres que tienen antecedentes de haber presentado embarazos previos con alteraciones de la formación del tubo neural como anencefalia, espina bífida, mielomeningocele o defectos craneofaciales; asimismo, se indica en la anemia megaloblástica.
Está indicado también en toda condición que desencadene carencia de ácido fólico como sería el aporte alimentario deficiente y/o alcoholismo, aumento en los requerimientos (como en el embarazo lactancia, primera infancia), defectos de la absorción intestinal (sprue corto circuito o síndrome de asa ciega), uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados, pacientes sometidos a nutrición parenteral total, pacientes con un estado patológico caracterizado por niveles elevados de renovación celular, psoriasis.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Acido fólico ................. 4 y 5 mg
Excipiente cbp ............. 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 20, 30, 60 o 90 tabletas de 4 y 5 mg.
Frasco con 20, 30, 60 o 90 tabletas de 5 mg.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al ácido fólico, anemia perniciosa megaloblástica por deficiencia de B12.
Reacciones secundarias y adversas:
Sistema Nervioso Central: En pocos casos, la administración de ácido fólico a dosis de 5 mg tres veces al día produjo alteraciones del sueño, sueños realistas, irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales generalmente desaparecen o mejoran rápidamente al suspender el medicamento. En raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtenerse la total recuperación. Se han reportado esporádicamente empeoramiento de cuadros psicóticos o convulsiones.
Gastrointestinales: Después de la administración de 5 mg/tres veces al día se han presentado náusea, distensión abdominal, flatulencia, mal sabor de boca o sabor amargo.
Dermatológicos: Se han observado reacciones tipo alérgico manifestadas por rash (eritema, prurito y/o urticaria). Los síntomas ceden en pocos días al suspender el tratamiento.
Otros: En voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 mcg/Kg/día de ácido fólico se observó depleción de zinc probablemente por interferencia con su absorción.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
La cantidad de ácido fólico que se recibe a través de la dieta, aún en los países que han adoptado la campaña de enriquecer los alimentos con ácido fólico, generalmente no es suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razón, es necesaria la administración suplementaria de ácido fólico.
Como preventivo se recomienda la administración de 2.5 a 5 mg de FOLIVITAL® a todo individuo con deficiente ingesta o aprovechamiento de folatos (dietas, malabsorción, diarrea crónica).
La dosis de 4 mg al día de ácido fólico durante los tres meses previos al embarazo y las primeras doce semanas del mismo es recomendada para las mujeres con antecedentes de haber tenido un producto con alteraciones del tubo neural (espina bífida, mielocele, meningocele), anencefalia, defectos craneofaciales (labio y paladar hendido), pues tienen alto riesgo de tener nuevamente un producto con estas alteraciones.
La dosis de FOLIVITAL® recomendada para el tratamiento de la deficiencia de folato es de 4 a 5 mg al día durante 4 meses. En casos de malabsorción pueden ser necesarios hasta 15 mg diarios.
Dosificación durante la diálisis: Actualmente se considera que la cantidad de ácido fólico que se pierde durante la hemodiálisis es solamente un poco mayor del que se elimina por la orina, y los sitios de almacenamiento de folato no se alteran mayormente, por lo que no se requiere ajustes o suplementos extra de ácido fólico.