GLENMARKTABITRAL
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Propionato de ulobetasol ungüento. Las formulaciones con corticosteroides de alta potencia están indicados para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de dermatitis responsivas a los corticosteroides.
No se recomienda el tratamiento más allá de dos semanas consecutivas, y la dosis total no debe exceder 50 g/semana debido al potencial del medicamento para bloquear el eje hipotálamo-pituitario-adrenal. No se recomienda su uso en niños menores a 12 años de edad. Como sucede con otros corticosteroides altamente activos, el tratamiento deberá descontinuarse cuando se haya logrado el control. Si no se observa mejoría dentro de dos semanas, se deberá revalorar el diagnóstico.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Ungüento al 0.05%.
Fórmula:
Cada g contiene:
Propionato de halobetasol ............... 0.0005 g
Excipiente, c.b.p. ........................... 1.000 g
Cada 100 g contienen:
Propionato de halobetasol ............... 0.05 g
Excipiente, c.b.p. ......................... 100.00 g
Presentaciones:
Caja con tubo de 15 y 30 g.
Contraindicaciones:
El ungüento de propionato de ulobetasol está contraindicado en:
- Pacientes con historia de hipersensibilidad al halobetasol o a cualquiera de los ingredientes del producto.
- Tuberculosis de la piel, varicela, herpes simple, sarampión, dermatitis perioral, rosacea, lesiones sifiliticas de la piel y lesiones bacterianas, micoticas o virales de la piel no tratada; ya que su aplicación puede resultar en exacerbación de infecciones preexistentes. No se recomienda su uso para acné vulgaris.
La seguridad y eficacia de halobetasol no ha sido establecida en mujeres embarazadas. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.
La seguridad y eficacia de propionato de halobetasol en niños menores de 12 años de edad no se ha establecido.
Reacciones secundarias y adversas:
En estudios clínicos controlados, los eventos adversos más frecuentemente reportados para la crema de propionato de halobetasol incluyen picazón, quemadura o comezón en el 4.4% (crema) y 1.6% (ungüento) de los pacientes.
Las reacciones adversas con menor frecuencia reportadas fueron:
- Crema: Piel seca, eritema, atrofia cutánea, leucodermia, vesiculas y erupción.
- Ungüento: Pústulas, eritema, atrofia cutánea, leucodermia, acné, prurito, infección secundaria, telangiectasia, urticaria, piel seca, milaria, parestesia y erupción.
Las siguientes reacciones adversas locales adicionales son reportadas rara vez con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir más frecuentemente con corticosteroides de alta potencia como el propionato de halobetasol. Estas reacciones están listadas en orden decreciente de frecuencia: foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis por contacto, infecciones secundarias, estrías y miliaria.
Dosis y vía de administración:
Cutánea.
Propionato de halobetasol esta indicado para tratamiento a corto plazo (2 semanas o menos) de dermatosis inflamatorias y pruriginosas que responden a los corticosteroides.
Propionato de halobetasol es un corticosteroide tópico de muy alta potencia, por lo tanto, el tratamiento deberá estar limitado a dos días consecutivos y en cantidad no mayor de 50 g por semana.
Como con otros corticosteroides altamente activos, el tratamiento deberá descontinuarse cuando el control ha sido alcanzado. Si no se observa mejoría dentro de las dos semanas, deberá realizarse una nueva valoración diagnóstica.
No se use en niños menores a 12 anos de edad.
Esta formulación no deberá ser usada con vendajes oclusivos a menos que esten claramente prescritos por el médico.