KOMZIMBA
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Denominación (Levocetirizina) está indicado como antihistamínico para el tratamiento de los síntomas asociados a condiciones alérgicas como rinitis alérgica estacional, rinoconjuntivitis alérgica, rinitis alérgica perenne, urticaria idiopática o crónica.
La levocetirizina alivia los síntomas nasales (rinorrea, estornudo y prurito nasal) y no nasales (lagrimeo, prurito y enrojecimiento ocular) de la rinitis alérgica. Algunos reportes indican que la terapia combinada con montelukast es más efectiva que la monoterapia con montelukast para reducir los síntomas nasales y no nasales. En urticaria crónica idiopática, la levocetirizina disminuye la severidad y duración del prurito, el número y tamaño de las ronchas y el número de episodios de urticaria. La mejoría sintomática se observa desde el primer día y se mantiene durante el período completo de tratamiento. El uso de levocetirizina se asocia a una mejoría en la calidad de vida, disminuyendo el ausentismo laboral y elevando la productividad laboral, comparado con placebo.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tableta
Cada tableta contiene:
Diclorhidrato de Levocetirizina ............ 5 mg
Excipiente, c.b.p. .............................. 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 10, 20 y 30 tabletas con 5 mg de levocetirizina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la levocetirizina, cetirizina o cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal, con depuración de creatinina menor a 10 ml/minuto o que son sometidos a hemodiálisis.
No debe utilizarse en embarazo, lactancia o menores de 6 años.
Reacciones secundarias y adversas:
La levocetirizina ha mostrado buena tolerabilidad, los eventos adversos han sido leves en más del 91% de los casos y el porcentaje de abandono de tratamiento por eventos adversos es del 1%. Se ha reportado somnolencia (5.2%), boca seca (2.6%), cefalea (2.6%), fatiga (2.5%), nasofaringitis, epistaxis y tos. A diferencia de otros antihistamínicos, la administración de levocetirizina no se ha asociado con una prolongación clínicamente importante del intervalo QT o cambios importantes en el electrocardiograma.
Dosis y vía de administración:
La vía de administración es oral, con una cantidad suficiente de líquido y puede administrarse con o sin alimentos, de preferencia por la noche. La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 6 años es 5 mg (una tableta) al día. La eficacia y seguridad en niños menores de 6 años no ha sido establecida y la dosis no puede ajustarse en forma precisa.
En pacientes con insuficiencia renal, la frecuencia de la toma de dosis debe ajustarse de acuerdo a la depuración de creatinina:
- 50 a 80 ml/minuto: Una vez al día.
- 30 a 50 ml/minuto: Cada 2 días.
- 10 a 30 ml/minutos: Cada 3-4 días.
- < 10 ml/minuto: No está indicado.