DYMISTA D
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional de moderada a grave en pacientes mayores de 6 años que requieren tratamiento combinado.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Forma farmacéutica:
Suspensión
Fórmula:
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Nombre del Componente |
Cantidad mg/g |
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Cada 100 ml contienen: |
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Clorhidrato de Azelastina |
0.100 g |
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Propionato de Fluticasona |
0.0365 g |
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Excipiente |
cbp |
Presentaciones:
Caja de cartón con un frasco con 17 mL (Contenido neto de suspensión 23 g).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los principios activos o/a alguno de los excipientes.
No se use durante el embarazo y lactancia. No se use en niños menores de 6 años.
Uso concomitante con Ritonavir.
Reacciones secundarias y adversas:
Comúnmente se puede experimentar disgeusia, sabor no agradable de la sustancia específica, después de la administración (usualmente debido al método incorrecto de la aplicación, en particular echar hacia atrás la cabeza durante la administración).
Dentro de la clasificacion por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enlistan debajo de los encabezados de frecuencia (número estimado de pacientes que experimentan la reacción), utilizando las siguientes categorias:
Muy común (≥1 /10) Común (≥1/100 a <1/10)
No común (≥1/1,000 a <1/100) Rara (≥1/10,000 a <1/1,000)
Muy rara (<1/10,000)
No conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
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Frecuencia Clasificación por órganos y sistemas |
Muy común |
Común |
No común |
Rara |
Muy rara |
No conocida |
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Trastornos del sistema inmunitario |
Hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, angioedema, broncoespasmo |
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Trastornos del sistema nervioso |
Dolor de cabeza, disgeusia (sabor desagradable) olor desagradable |
Mareo, somnolencia |
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Trastornos oculares* |
Glaucoma, aumento en la presión intraocular, cataratas |
Visión borrosa |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Epistasis, molestia nasal (incluyendo escozor y picazón), estornudos, sequedad nasal, tos, garganta seca, irritación de la garganta |
Perforación del tabique nasal**, erosión de la mucosa |
Úlceras |
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Trastornos gastrointestinales |
Boca seca |
Náuseas |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Sarpullido, prurito, urticaria |
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Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración |
Fatiga, debilidad |
* Se ha identificado un número muy reducido de informes espontáneos después del tratamiento prolongado con el propionato de fluticasona intranasal.
** Se ha reportado perforación del tabique nasal después del uso de corticosteroides intranasales.
Los efectos sistémicos de algunos corticosteroides nasales se pueden presentar, particularmente cuando se administran a altas dosis por periodos prolongados.
Dosis y vía de administración:
Para obtener un beneficio terapéutico, el uso regular es necesario. Se debe evitar el contacto con los ojos.
Adultos, Adolescentes y niños mayores de 6 años
Una descarga en cada fosa nasal dos veces al día (mañana y tarde).
Ancianos
No se requiere un ajuste de dosis para este grupo de población.
Duración del tratamiento
Dymista® D Suspensión es adecuada para el uso a largo plazo.
La duración del tratamiento debe corresponder con el periodo de exposición alérgica.
Método de administración
Dymista® D Suspensión es solo para uso nasal.
Instrucciones de uso
Preparación de la Suspensión
El frasco se debe agitar con cuidado antes de su uso por aproximadamente 5 segundos volteando arriba y abajo y después remover la tapa protectora. Antes del primer uso de Dymista® D Suspensión, se debe activar y liberar la bomba 6 veces. Si Dymista® D Suspensión no se ha usado por más de 7 días, se debe presionar de nuevo la bomba arriba y abajo, liberando la bomba.
Uso de la suspensión:
El frasco debe agitarse cuidadosamente antes de su uso por aproximadamente 5 segundos volteando arriba y abajo y se debe retirar la tapa protectora después. Después de limpiar la nariz, la solución se debe atomizar dentro de cada fosa nasal manteniendo la cabeza inclinada hacia abajo. Después de su uso, la punta del spray se deberá lavar con agua y se colocará nuevamente la tapa protectora.