ALDOMET
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Hipertensión Arterial (leve, moderada o intensa).
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas.
Formulación:
Cada tableta contiene:
Metildopa equivalente a................ 250 mg 500 mg
de metildopa anhidra
Excipiente cbp............................. 1 tableta 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 50 tabletas de 250 mg.
Caja con 30 tabletas de 500 mg.
Contraindicaciones:
ALDOMET® está contraindicado en pacientes:
- Con enfermedad hepática activa, como hepatitis aguda o cirrosis activa.
- Con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto, incluyendo trastornos hepáticos asociados con la administración previa de metildopa (véase "Precauciones Generales").
- Bajo terapia con inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO).
Reacciones secundarias y adversas:
Al principio del tratamiento o cuando se aumenta la dosificación puede ocurrir sedación, generalmente transitoria. También pueden aparecer cefalea, astenia o debilidad como síntomas tempranos, pero pasajeros.
Los afectos colaterales importantes de ALDOMET® han sido poco frecuentes; generalmente, ALDOMET® es bien tolerado.
Se han observado las siguientes reacciones:
Sistema nervioso central: Sedación (generalmente pasajera), cefalea astenia o debilidad, parestesias parkinsonismo, parálisis de Bell, movimientos coreoatetósicos involuntarios, trastornos psíquicos que incluyen pesadillas, disminución de la agudeza mental, y psicosis o depresiones leves y reversibles. Vértigo, aturdimiento y síntomas de insuficiencia cerebrovascular (que pueden ser debidos a la disminución de la presión arterial).
Cardiovasculares: Bradicardia, hipersensibilidad prolongada del seno carotídeo, agravación de la angina de pecho. Hipotensión ortostática (redúzcase la dosificación diaria). Edema (y aumento de peso), que suelen ceder al administrar un diurético. (Si aumenta el edema o aparecen signos de insuficiencia cardiaca suspéndase la administración de metildopa).
Gastrointestinales: Náusea, vómito, distensión abdominal, estreñimiento, meteorismo, diarrea, colitis, ligera sequedad de boca, lesiones linguales o “lengua negra”, pancreatitis, sialadenitis.
Hepáticas: Trastornos hepáticos, incluyendo hepatitis, ictericia, anormalidades de las pruebas de funcionamiento hepático.
Hematológicas: Prueba de Coombs positiva, anemia hemolítica, depresión de la médula ósea, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia. Resultados positivos en las pruebas de anticuerpos antinucleares, de células LE y factor reumatoide.
Alérgicas: Fiebre medicamentosa y síndrome lupoide, miocarditis, pericarditis.
Cutáneas: Erupción eczematoide o liquenoide, necrólisis epidérmica toxica.
Otras: Obstrucción nasal, aumento del nitrógeno ureico, aumento del volumen mamario, ginecomastia, secreción láctea, hiperprolactinemia, amenorrea, impotencia, disminución de la libido, artralgias leves con o sin inflamación articular, mialgias.
Dosis y vía de administración:
La metildopa es excretada en gran parte por el riñón, y en los pacientes con deterioro de la función renal pueden responder a dosis menores. El síncope en pacientes de edad avanzada puede estar relacionado con una mayor sensibilidad y con la presencia de enfermedad arteriosclerótica avanzada, y es posible que se evite utilizando dosis menores.
Cuando se interrumpe la administración de ALDOMET®, la hipertensión reaparece generalmente en un término de 48 horas. Esto no se ve complicado por un fenómeno de rebote de la presión.
En la mayoría de los pacientes que ya están bajo tratamiento con otros agentes antihipertensivos se puede iniciar el tratamiento con ALDOMET®.
Cuando se administra metildopa a pacientes que ya están tomando otros antihipertensivos, puede ser necesario ajustar la dosificación de estos últimos para lograr una transición suave.
Si está indicado, la suspensión del tratamiento con esos otros antihipertensivos se debe hacer de manera gradual (véanse las recomendaciones de cada fabricante).
Cuando se administre ALDOMET® después de haber empleado otros antihipertensivos, se debe limitar la dosificación inicial a no más de 500 mg diarios y después aumentarla, según sea necesario, a intervalos no menores de dos días.
Adultos: La dosificación inicial usual ALDOMET® es de 250 mg dos o tres veces al día durante las primeras 48 horas. Después se puede aumentar o disminuir la dosificación diaria, de preferencia a intervalos no menores de dos días, hasta obtener una respuesta adecuada. La dosificación diaria máxima recomendada es de 3 g.
Cuando se asocian 500 mg de ALDOMET® y 50 mg de hidroclorotiazida se pueden administrar los dos medicamentos juntos en una sola toma al día.
Muchos pacientes experimentan sedación durante dos o tres días al iniciar el tratamiento o al aumentar la dosificación de ALDOMET®. Por consiguiente, al aumentar la dosificación puede ser recomendable aumentar primero la dosis de la noche.
Niños (Se sugiere en quienes pueden deglutir las tabletas): La dosificación inicial es de 10 mg/kg de peso corporal al día, distribuidos de dos o cuatro dosis. Después, se aumenta o se disminuye la dosificación diaria hasta obtener una respuesta adecuada. La dosificación máxima es de 65 mg/kg o de 3.0 g al día (la que resulte menor).