ILTUX2HCT

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TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial
ASOFARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Olmesartán medoxomilo.............. 20.00 o 40.00 mg
Hidroclorotiazida......................... 12.50 mg
Excipiente cbp............................. 1 Tableta

Olmesartán medoxomilo.............. 40.00 mg
Hidroclorotiazida......................... 25.00 mg
Excipiente cbp.............................. 1 Tableta

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Antihipertensivo.
  • Tratamiento de la hipertensión arterial.
Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier de los componentes de la fórmula y a otros fármacos derivados de las sulfonamidas.
  • Embarazo y Lactancia.
  • Anuria.
Reacciones secundarias y adversas: 

En un ensayo clínico comparativo con placebo se comunicaron los siguientes eventos adversos con Olmesartán Medoxomilo / Hidroclorotiazida, en más del 2% de los pacientes, y más frecuentemente con la combinación que con el placebo, independientemente de la relación con el fármaco:
 

HCTZ = Hidroclorotiazida

Olmesartán /
HCTZ
(n=247)
(%)

Placebo
(n=42)
(%)

Olmesartán
(n=125)
(%)

HCTZ
(n=88)
(%)

Mareos

9

2

1

8

Infección de vías aéreas
superiores

7

0

6

7

Hiperuricemia

4

2

0

2

Náuseas

3

0

2

1

También fue reportada la aparición de cefalea e infecciones de vías urinarias con una frecuencia superior al 2%; sin embargo, estos eventos tuvieron una incidencia similar o mayor en el grupo placebo.

Otros eventos adversos, atribuibles o no al tratamiento, que fueron informados con una incidencia mayor del 1% incluyeron:

  • Sistema nervioso: Vértigo.
     
  • Aparato digestivo: Dolor abdominal, dispepsia, gastroenteritis, diarrea.
     
  • Hígado y vías biliares: Aumento de AST, ALT y GGT.
     
  • Musculoesquelético: Artritis, artralgia, mialgia.
     
  • Aparato respiratorio: Tos.
     
  • Aparato urinario: Hematuria.
     
  • Metabolismo y Nutrición: Hiperlipidemia, aumento de CPK, hiperglucemia.
     
  • Piel: Erupción cutánea.
     
  • Inespecíficos: Dolor torácico, fatiga, lumbalgia, edema periférico.

Se informó edema facial en 2 de 1243 pacientes que recibieron el producto.

Hidroclorotiazida: Otros eventos adversos comunicados con la Hidroclorotiazida, independientemente de la causalidad, fueron: 

  • Sistema nervioso/psiquiatría: Inquietud.
     
  • Órganos de los sentidos: Visión borrosa (transitoria), xantopsia.
     
  • Aparato digestivo: Pancreatitis, ictericia, (ictericia colestática intrahepática), sialoadenitis, cólicos, irritación gástrica.
     
  • Musculoesquelético: Contracturas musculares.
     
  • Hematología: Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.
     
  • Aparato Renal: Insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial.
     
  • Hipersensibilidad: Púrpura, fotosensibilidad, urticaria, angeítis necrotizante (vasculitis y vasculitis cutánea), fiebre, trastornos respiratorios incluyendo neumonitis y edema pulmonar, reacciones anafilácticas. Las reacciones de hipersensibilidad a la Hidroclorotiazida pueden aparecer en pacientes con o sin antecedentes de alergia o de asma bronquial, pero son más probables en los pacientes asmáticos. Los diuréticos tiazídicos promueven la activación o exacerbación del lupus eritematoso sistémico.
     
  • Metabolismo y Nutrición: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia.
     
  • Piel: Eritema multiforme (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica).
     
  • Otros: Debilidad.
Presentaciones: 

ILTUX2HCT® caja con 7, 14 o 28 tabletas de 20 mg/ 12.50 mg o 40 mg/ 12.50 mg.

ILTUX2HCT® caja con 7, 14 o 28 tabletas de 40 mg/ 25 mg.

Dosis y vía de administración: 

La combinación a dosis fijas no debe indicarse como tratamiento inicial.

Si el paciente no puede ser controlado solamente con Olmesartán o con Hidroclorotiazida, puede ser medicado con ILTUX2HCT® (Olmesartán Medoxomilo / Hidroclorotiazida), de acuerdo al siguiente orden de la concentración de los principios activos.

Olmesartán medoxomilo / Hidroclorotiazida, respectivamente 20 mg y 12,5 mg; 40 mg y 12,5 mg; 40 mg y 25 mg. Dependiendo de la respuesta de la presión arterial, la dosis puede ser titulada en períodos de 2 a 4 semanas.

ILTUX2HCT® debe ser administrado una vez por día, con o sin los alimentos. Puede combinarse, según sea necesario, con otros agentes antihipertensivos. No se recomienda la administración de más de una tableta diaria.

Sustitución: ILTUX2HCT® puede ser sustituido por sus principios activos en forma separada. La dosis máxima diaria de Olmesartán medoxomilo es de 40 mg y la de Hidroclorotiazida es de 50 mg.

Pacientes con disfunción renal: La dosis recomendada puede ser administrada siempre que la depuración de creatinina sea mayor de 30 ml/min. En los pacientes con deterioro renal más severo, el uso de diuréticos del asa es preferible al de diuréticos tiazídicos; por lo tanto, ILTUX2HCT® no se recomienda en estos pacientes.

Pacientes con disfunción hepática: No es necesario ajustar la dosis.

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