ORMOPRIM

Última actualización: 

2024

ORMOPRIM
Antibiótico
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

ORMOPRIM® esta indicado en:

Infecciones del tracto respiratorio: Exacerbación aguda de la bronquitis crónica, otitis media en niños, causada por cocos, enterobacterias y bacilos. Esta asociación antibiótica es de primera elección en infecciones por gérmenes susceptibles. Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de neumonía por Pneumocystis carinii en niños y adultos.

Infecciones del tracto urogenital: Infecciones del tracto urinario, uretritis gonocócica y chancroides.

Infecciones del tracto gastrointestinal: Fiebre tifoidea y paratifoidea, shigelosis (cepas susceptibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando la terapia antibacteriana está indicada), diarrea del viajero causada por Escherichia coli enterotoxigénica y cólera (como un adjunto al reemplazo de fluidos y electrólitos).

Otras infecciones bacterianas: Infecciones provocadas por un amplio rango de organismos (tratamiento posiblemente en combinación con otros antibióticos), como brucelosis, osteomielitis aguda y crónica, nocardiosis, actinomicetoma, toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

Cada Tableta contiene:

Trimetoprima ........... 80  mg

Sulfametoxazol ........ 400  mg

Excipiente cbp ......... 1 tableta

Presentaciones: 

ORMOPRIM®

  • Tabletas: Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.

Contraindicaciones: 

Pacientes con hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes; daño del parénquima hepático marcado; pacientes con insuficiencia renal grave cuando no se puedan monitorear las concentraciones plasmáticas. Lactantes durante las primeras 6 semanas de vida.

Reacciones secundarias y adversas: 

A la dosis recomendadas, ORMOPRIM® son generalmente bien tolerados. Los efectos secundarios más comunes son erupciones cutáneas y alteraciones gastrointestinales. Alteraciones generales: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad. Como con cualquier otro fármaco, pueden ocurrir reacciones alérgicas en pacientes hipersensibles, como: fiebre, edema angioneurótico, reacciones anafilácticas, enfermedad del suero. En raras ocasiones se han reportado infiltrados pulmonares como los que ocurren en la alveolitis eosinofílica o alérgica. Se pueden manifestar a través de síntomas como tos o falta de aliento. En caso de que aparecieran dichos síntomas, deberá reevaluarse el paciente y considerarse la suspensión de la terapia. Alteraciones cutáneas: Son generalmente leves y fácilmente reversibles tras la suspensión del medicamento. Como muchos otros fármacos que contienen sulfonamidas, ORMOPRIM® se ha asociado en casos raros a fotosensibilidad, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y púrpura de Henoch-Schönlein. Alteraciones gastrointestinales: Náuseas (con o sin vómito), estomatitis, diarrea, glositis y casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Se han reportado casos de pancreatitis aguda en pacientes tratados con este fármaco; varios de estos pacientes tenían enfermedades graves, incluyendo el SIDA. Alteraciones hepáticas: Necrosis hepática, casos raros de hepatitis, colestasis, elevación de transaminasas y bilirrubina y casos aislados de síndrome de desaparición del ducto biliar. Alteraciones hematológicas: La mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves, asintomáticos y reversibles al suspender el tratamiento. Los cambios más comúnmente observados han sido leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia. En casos muy raros, pueden presentarse agranulocitosis, anemia (megaloblástica, hemolítica, aplásica), metahemoglobinemia, pancitopenia o púrpura. Alteraciones del aparato urinario: Se han reportado casos raros de función renal disminuida, nefritis intersticial, nitrógeno ureico elevado en la sangre, creatinina sérica elevada y cristaluria. Las sulfonamidas incluyendo a ORMOPRIM®, pueden inducir diuresis aumentada, especialmente en pacientes con edema de origen cardiaco. Alteraciones del sistema nervioso: Neuropatía (incluyendo neuritis periférica y parestesia), alucinaciones, uveítis. Se han reportado casos raros de meningitis aséptica o síntomas similares a los de la meningitis, ataxia, convulsiones, vértigo y tinnitus. Alteraciones del aparato locomotor: Se han reportado casos raros de artralgia y mialgia y casos aislados de rabdomiólisis. Alteraciones metabólicas: Las dosis altas de trimetoprima, como las utilizadas en pacientes con neumonía por Pneumocystis carinii, inducen un aumento progresivo pero reversible de las concentraciones séricas de potasio en un número sustancial de pacientes. Aun a las dosis recomendadas, la trimetoprima puede provocar hipercalemia cuando se administra a pacientes con desórdenes subyacentes del metabolismo del potasio, insuficiencia renal o que están recibiendo fármacos que inducen hipercalemia. Se requiere de un monitoreo preciso del potasio sérico en dichos pacientes. Se han reportado casos de hiponatremia. En raras ocasiones se presentan casos de hipoglucemia en pacientes no diabéticos tratados con trimetoprima y sulfametoxazol, generalmente a los pocos días de iniciada la terapia. Los pacientes con función renal disminuida, enfermedad del hígado o malnutrición o que reciben dosis altas de trimetoprima y sulfametoxazol se encuentran en mayor riesgo. Reacciones en pacientes con SIDA: Se ha reportado que la incidencia de efectos laterales, particularmente erupciones cutáneas, fiebre, leucopenia y valores elevados de transaminasas en pacientes con SIDA que reciben ORMOPRIM® es mucho mayor que la incidencia normal asociada con el uso del fármaco en pacientes que no tienen SIDA.

Dosis y vía de administración: 

Oral

Tabletas:

Adultos: 2 tabletas cada 12 horas.

La mejor manera de tomar ORMOPRIM® es tras las comidas, con una cantidad adecuada de fluidos.

Duración del tratamiento: En infecciones agudas, deberá administrarse ORMOPRIM® durante al menos 5 días o hasta que el paciente no muestre síntomas por 2 días mínimo. Si no es evidente una mejoría clínica tras 7 días de terapia, deberá reevaluarse al paciente.

Pacientes en hemodiálisis: Tras una dosis normal de carga, deberán administrarse dosis de seguimiento de un medio a un tercio de la dosis original cada 24-48 horas.

Neumonía por Pneumocystis carinii: La dosis recomendada es de hasta 20 mg de trimetoprima y hasta 100 mg de sulfametoxazol por kg al día, administrados en dosis divididas iguales cada 6 horas durante 14 días.

Las recomendaciones para niños son aproximadamente equivalentes a una dosis de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal al día. Para infecciones graves la dosis mostrada para niños puede ser aumentada en un 50%.

Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos con función renal normal y/o con dificultad para la deglución; deberán recibir la dosis usual para adultos con la presentación en suspensión, (20 ml “dosificador”) cada 12 horas.