CAXICUM
2022
Indicaciones Terapéuticas:
Combinación antibiótica de amplio espectro e inhibidora de b-lactamas, indicada en:
Infecciones del tracto respiratorio superior como: otitis media aguda, sinusitis aguda, tonsilitis, faringitis y laringitis.
Infecciones leves o moderadas tracto respiratorio inferior: principalmente exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, bronquiectasias y neumonía.
Infecciones del tracto urinario, por ejemplo, cistitis, uretritis, pielonefritis, las cuales son resistentes a amoxicilina sola.
Infecciones de tejidos blandos y piel: originadas por gérmenes susceptibles, incluyendo Staphylococcus aureus productor de b-lactamasa, forúnculos, abscesos, celulitis, heridas infectadas.
Algunas ocasiones como profilaxia antimicrobiana en diversos tipos de cirugía. Causadas por los siguientes gérmenes:
Gramnegativos: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli, P. mirabilis, B. pertusis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae, P. multocida, G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae, S. typhi, Pseudomona sp, P. cepacia, Bacteroides sp, B. fragilis, B. vulgatus, B. melaninogenicus.
Grampositivos: S. aureus, S. epidermidis, S. pyogenes, S. pneumoniai, E. faecalis, S. viridans, L. monocytogenes, N. asteroides, Clostridium sp, Peptococcus sp, Peptoestreptococcus.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a ............ 500.0 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a .............. 125.0 mg
de ácido clavulánico
Excipiente, c.b.p. ......................................... 1 tableta.
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a ............. 875.0 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a .............. 125.0 mg
de ácido clavulánico
Excipiente, c.b.p. ......................................... 1 tableta.
Presentaciones:
Frasco con 10, 12, 15, 16 ó 30 tabletas de 500 mg/ 125 mg.
Frasco con 10 tabletas de 875 mg/ 125 mg.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad y alergia a los β-lactámicos, por ejemplo penicilinas y cefalosporinas. Colitis pseudomembranosa.
Reacciones secundarias y adversas:
Se ha empleado la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de ocurrencia:
- Muy común > 1/10
- Común > 1/100 y <1/10
- No común > 1/1,000 y <1/100
- Raro >1/10,000 y 1/1,000
- Muy raro <1/10,000
Infecciones e infestaciones:
- Común: candidiasis mucocutánea
Trastornos hemáticos y del sistema linfático:
- Raro: leucopenia (incluyendo neutropenia) y trombocitopenia reversibles.
- Muy raro: agranulocitos reversible y anemia hemolítica. Prolongación del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Muy raro: edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica.
Trastornos del sistema nervioso:
- No común: mareos, cefalea.
- Muy raro: hiperactividad reversible, convulsiones. Pueden presentarse convulsiones en los pacientes con insuficiencia renal, o en aquellos que reciben dosis altas.
Trastornos Gastrointestinales:
- Adultos:
Muy común: diarrea
Común: náuseas, vómito - Niños:
Común: diarrea, náuseas, vómito
Todas las poblaciones: Los casos de náuseas se asocian con mayor frecuencia con la administración oral de dosis más altas. Si hay indicios de reacciones gastrointestinales, éstas pueden reducirse tomando CAXICUM al inicio de alguna comida.
- No común: indigestión
- Muy raro: colitis asociada con la administración de antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica). Lengua pilosa negra. En muy raras ocasiones se ha comunicado pigmentación dental superficial en niños, la cual puede prevenirse con una buena higiene bucal, ya que de ordinario puede retirarse con el cepillado.
Trastorno Hepatobiliares:
- No común: se ha notado un aumento moderado en los niveles de TGO o TGP, o de ambas, en los pacientes tratados con antibióticos pertenecientes a la clase de los β-lactámicos, pero se desconoce la importancia de estos hallazgos.
- Muy raro: hepatitis e ictericia colestásica. Estos efectos han sido observados con otras penicilinas y cefalosporinas.
Los efectos hepáticos han sido comunicados predominantemente en varones y pacientes de edad avanzada, y pueden asociarse con un tratamiento por periodos prolongados. En muy raras ocasiones estos efectos se han comunicado en niños.
De ordinario, los signos y síntomas se presentan durante el tratamiento, o poco después del mismo, pero en algunos casos se hacen evidentes hasta que transcurren varias semanas a partir de la suspensión del tratamiento. Generalmente son reversibles. Los efectos hepáticos pueden llegar a ser severos y, en circunstancias extremadamente raras, se ha comunicado muertes. Casi siempre han ocurrido en pacientes que padecen una grave enfermedad subyacente, o que se encuentran tomando medicaciones concomitantes conocidas por su potencial de ocasionar efectos hepáticos.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
- No común: exantema, prurito, urticaria.
- Raro: eritema multiforme
- Muy raro: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis vesicular y exfoliativa, pustulosis exantematosa aguda generalizada (PEAG).
Si se presenta cualquier reacción de dermatitis alérgica, debe suspenderse el tratamiento.
Trastornos Renales y Urinarios:
- Muy raro: Nefritis intersticial, cristaluria (ver manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental).
Dosis y vía de administración:
Las dosis recomendadas para la administración oral de CAXICUM es:
- CAXICUM 500 mg/125 mg: Una tableta cada 8 horas.
- CAXICUM 800 mg/125 mg: Una tableta cada 12 horas.
Dosificación en Insuficiencia Renal:
- Insuficiencia Leve (depuración de creatinina > 30mL/min): Sin cambio en la dosificación.
- Insuficiencia Moderada (depuración de creatinina 10 a 30mL/min): 18.75mg/kg administrados dos veces al día (máximo 625mg dos veces al día).
- Insuficiencia Severa (depuración de creatinina < 10mL/min): 18.75mg/kg administrados como una dosis diaria única (máximo 625mg).