ACOFLUT

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¿Para qué sirve el medicamento Acoflut?

Útil en el tratamiento del carcinoma de colon, de recto, gástrico y de páncreas en cáncer de mama en pacientes clasificados como incurables por medios quirúrgicos o con otras formas de tratamiento.

¿Cómo se aplica el medicamento Acoflut?

Inyección: 12 mg/kg ó 6.480 mg/m2 al día durante 3 días consecutivos.

Infusión: 12 mg/kg ó 6.480 mg/m2 al día divididos en 300 a 500 ml de solución glucoada al 5% a pasar en 4 horas.

¿Qué contiene el medicamento Acoflut?

Fluorouracilo.

SOLUCIÓN
Antineoplásico
ACCORD
Forma Farmacéutica y Formulación: 

F.F. SOLUCIÓN

Cada frasco ámpula inyectable contiene:

Fluorouracilo ................ 250 mg

Vehículo c.b.p. ............. 5 mL

Dilúyase con cloruro de sodio 0.9%, solución de dextrosa 5% o agua estéril para uso inyectable, la cantidad suficiente para alcanzar una concentración de 1.0 mg/mL.

Indicaciones Terapéuticas: 

ACOFLUT® está indicado  para el tratamiento de carcinomas de colon, de recto, gástrico,  y de páncreas en cáncer  de mama en pacientes clasificados como incurables por medios quirúrgicos o con otras formas de tratamiento.

También se utiliza en el tratamiento del cáncer de vejiga, de próstata, de esófago, de ovario, cervical, endometrial y de pulmón.

Contraindicaciones: 

Este medicamento no debe administrarse al paciente cuando se presenten los siguientes problemas:  

  • Varicela existente o reciente.
  • Cirugía reciente.
  • Disfunción hepática o renal.
  • Pacientes con estado nutricional pobre, con depresión de la médula ósea o con infecciones potencialmente graves.

Hipersensibilidad al fármaco.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos adversos de Fluorouracilo pueden ser severos, y en algunos casos fatales, e involucran principalmente a la médula ósea y al tracto gastrointestinal.

Con el uso de Fluorouracilo se puede presentar diarrea severa, esofagofaringitis, sangrado de tubo digestivo, estomatitis. La leucopenia y trombocitopenia se presentan con frecuencia durante el tratamiento inicial, pero disminuyen durante la terapia de mantenimiento. En varios casos se ha observado alopecia, la cual es generalmente reversible. También puede existir dermatitis que se caracteriza por un rash maculopapular de tipo pruriginoso que se presenta generalmente en las extremidades y con menos frecuencia en el tronco, siendo la mayoría de los casos reversible.

El nadir del recuento de leucocitos ocurre dentro de 9 a 14 días después del primer día del curso de tratamiento y generalmente la recuperación ocurre en 30 días.

Además se han reportado náuseas, vómitos, diarrea, anemia, neurotoxicidad central manifestada principalmente por ataxia cerebelar, isquemia del miocardio, erupción cutánea, prurito, alopecia y el síndrome de eritrodistesia palmar-plantar.

Aunque algunas de estas reacciones pueden remitir al interrumpir el tratamiento, la mayoría de ellas son inevitables y sirven como parámetro para titular las dosis subsecuentes del medicamento.

En la experiencia post-comercialización a nivel internacional se han reportado las siguientes reacciones adversas: Neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia e isquemia al miocar

Presentaciones: 

Caja de cartón con 5 o 10 frascos ámpula e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Infusión intravenosa

Si se observa precipitado dentro del frasco ámpula, introdúzcalo en un baño de agua caliente hasta disolución total y déjelo enfriar a temperatura ambiente antes de administrar la solución. Si persiste la presencia de precipitado o si la solución no es transparente o contiene partículas en suspensión, deséchese el producto.

La dosis debe ser calculada en mg/Kg de peso corporal; si el paciente es obeso o de peso excesivo debido a: edema, ascitis o cualquier otra forma de retención de líquidos deberá tenerse en cuenta el peso ideal o calcular la dosis sobre la base de la superficie corporal. No deberán sobrepasar 800 mg de 5-fluorouracilo como dosis diaria.
Inyección: Se administrarán 12 mg/Kg 6.480 mg/m2 al día durante 3 días consecutivos. En caso de que no se presenten síntomas de toxicidad (estomatitis, diarrea, leucopenia o trombocitopenia) se administrarán 6 mg/Kg 6.240 mg/m2 al quinto, séptimo y noveno días y si aún no se han presentado efectos adversos se continuará con la dosificación de mantenimiento. En los casos en los que sí se hayan presentado reacciones indeseables, deberá esperarse a la desaparición de las mismas para la aplicación de las dosis subsecuentes. Es muy importante que la inyección se aplique muy lentamente. 
 
Infusión: Administrar 12 mg/Kg 6.480 mg/m2 al día divididos en 300 a 500 ml de solución glucosada al 5% a pasar en 4 horas. Esta dosificación se repetirá diariamente hasta que aparezcan los primeros efectos indeseables (estomatitis, diarrea, leucopenia o trombocitopenia), en este momento se suspenderá el tratamiento para reanudarlo cuando los efectos gastrointestinales hayan desaparecido y la cuenta de leucocitos haya aumentado a 3,000 a 4,000/m3 y la de plaquetas a 80,000 a 100,000/mm3. La dosificación a seguir en esta etapa será la de mantenimiento. 
 
La dosis de Fluorouracilo en mg/Kg de peso corporal o en m2 de superficie corporal variará de acuerdo con las neoplasias a tratar y el esquema de combinación de fármacos.
 
Dosis recomendada para el cáncer del colon y recto
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 400 mg/m2 por bolo intravenoso el día 1, seguido de 2400 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión durante 46 horas, en combinación con 85 mg/m2 de oxaliplatino y 200 mg/m2 de leucovorina, cada dos semanas.
 
Dosis recomendada para el cáncer gástrico
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 1000 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión durante 24 horas, en combinación con 85 mg/m2 de oxaliplatino como una infusión durante 2 horas el día 1 y 200 mg/m2 de leucovorina como una infusión durante 2 horas.
 
Dosis recomendada para el cáncer de páncreas
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 400 mg/m2 por bolo intravenoso el día 1, seguido de 2400 mg/m2 como una infusión durante 46 horas, posterior a la administración de 85 mg/m2 de oxaliplatino, 100 mg/m2 de irinotecán y 400 mg/m2 de leucovorina, cada dos semanas.
 
Dosis recomendada para el cáncer de mama
Se recomienda administrar una de las siguientes pautas posológicas:
  • Una dosis de 500 mg/m2 de Fluorouracilo, 50 mg/m2 de epirubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida, todas administradas el día 1 por vía intravenosa, cada tres semanas. 
  • Una dosis de 600 mg/m2 de Fluorouracilo, 90 mg/m2 de epirubicina y 600 mg/m2 de ciclofosfamida, todas administradas el día 1 por vía intravenosa, cada tres semanas, y después de 3 semanas sin tratamiento, ocho ciclos de 100 mg/m2 paclitaxel, 1 por semana a través de una infusión intravenosa de 60 minutos.
  • Cuatro ciclos de 600 mg/m2 de Fluorouracilo por vía intravenosa, en combinación con 40 mg/m2 de metotrexato y 600 mg/m2 de ciclofosfamida por vía intravenosa, los días 1-8, posteriores a la administración de cuatro ciclos de 100 mg/m2 de epirubicina, cada tres semanas.
Dosis recomendada para el cáncer de vejiga
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 600 mg/m2/día por vía intravenosa como una infusión durante 120 horas, en combinación con 20 mg/m2 de cisplatino como una infusión durante 30 minutos, los días 1-5 y 29-33 de radioterapia.
 
Dosis recomendada para el cáncer de próstata
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 200 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión por un máximo de 18 semanas, en combinación con 40 mg/m2 de epirubicina y 60 mg/m2 de cisplatino, cada 3 semanas.  
 
Dosis recomendada para el cáncer de esófago
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 400 mg/m2 de bolo intravenoso el día 1, en combinación con 150-160 mg/m2 de irinotecán, seguido de 2000 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión durante 48 horas, cada dos semanas.
 
Dosis recomendada para el cáncer de ovario
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 400 mg/m2 de bolo intravenoso, seguido de 600 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión durante 22 horas, posterior a la administración de 85 mg/m2 de oxaliplatino como una infusión durante 2 horas y 200 mg/m2 de leucovorina como una infusión durante 2 horas, por dos días consecutivos.
 
Dosis recomendada para el cáncer cervical
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 1000 mg/m2/día por vía intravenosa como una infusión los días 2-5 de radioterapia, en combinación con 75 mg/m2 de cisplatino el día 1 de radioterapia, cada 3 semanas.  
Dosis recomendada para el cáncer endometrial
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 500 mg/m2 por vía intravenosa el día 1, en combinación con 300 mg/m2 de carboplatino y 30 mg/m2 de metotrexato, en un esquema de 3 semanas y en combinación de una dosis diaria de 300 mg de acetato de medroxiprogesterona.
 
Dosis recomendara para el carcinoma de pulmón
La dosis recomendada de Fluorouracilo es de 400 mg/m2 de bolo intravenoso, seguido de 2400 mg/m2 por vía intravenosa como una infusión durante 46 horas, en combinación con 85 mg/m2 de oxaliplatino, cada dos semanas.
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