SELECTIVE
2020
Indicaciones Terapéuticas:
SELECTIVE contiene como principio activo escitalopram, un fármaco con propiedades antidepresivas perteneciente a la clase de los denominados inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina también conocidos como ISRS y está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor, ansiedad asociada a depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico con o sin agorafobia, fobia social, trastorno obsesivo compulsivo.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas
Cada tableta contiene:
Oxalato de escitalopram equivalente a ........ 10 mg
de escitalopram
Excipiente, cbp ...................................... 1 Tableta
Presentaciones:
Caja con 7, 10, 14, 20, 28, 30 y 50 tabletas de 10 mg.
Contraindicaciones:
El escitalopram está contraindicado en caso de hipersensibilidad al fármaco y/o cualquier componente de la fórmula.
No se administre concomitantemente con IMAO. El tratamiento con escitalopram debe ser interrumpido en pacientes que desarrollen convulsiones.
No administrar en insuficiencia cardíaca, renal severa, feocromocitoma y manía.
No se use en menores de 18 años.
No se administre junto con bebidas alcohólicas.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas son más frecuentes durante la primera o segunda semana de terapia y usualmente disminuyen en intensidad y frecuencia con el tratamiento continuo. En tres ensayos clínicos controlados, la dosis de 10 mg de escitalopram dio lugar a situaciones de abandono del estudio por parte de los pacientes a consecuencia de la aparición de efectos adversos similares a los presentados en el grupo tratado con placebo. Por lo que muchos pacientes intolerantes a los ISRS pueden ser cambiados a escitalopram ya que aumenta la tolerancia a estos compuestos antidepresivos.
Reacciones más frecuentes (5%): Náuseas, insomnio, trastorno de eyaculación, sudoración, somnolencia, fatiga, impotencia, anorgasmia, disminución de la libido.
Reacciones menos frecuentes (1%): Palpitaciones, hipertensión, parestesias, temblores, vértigo, vómitos, diarrea, xerostomía, constipación, anorexia, cólicos abdominales, pirosis, fiebre, alergias, variaciones de peso, osteoartralgias, irritabilidad, letargo, sueños anormales, dismenorrea, tos, congestión nasal, bronquitis, rash cutáneo, visión borrosa, tinnitus, disuria, aumento de la frecuencia urinaria. No se han informado trastornos electrocardiográficos, ni cambios en el peso (aumento o disminución), en los signos vitales y en los valores de laboratorio por el uso de escitalopram.
Dosis y vía de administración:
ORAL
Depresión mayor: Se recomienda iniciar con 10 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede incrementarse a una dosis máxima de 20 mg al día. Usualmente de 2 a 4 semanas son necesarias para obtener la respuesta antidepresiva.
Ansiedad generalizada: La dosis inicial recomendada es de 10 mg al día, se recomienda el incremento a 20 mg después de 1 semana.
Trastornos de pánico: Se debe iniciar el tratamiento con una dosis única de 5 mg diarios durante la primera semana, antes de incrementar la dosis a 10 m diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg de acuerdo con la respuesta individual de cada paciente.
Fobia social o trastorno de ansiedad social: La dosis recomendada es de 10-20 mg al día.
Trastorno Obsesivo Compulsivo: La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis puede incrementarse a 20 mg al día. Como el TOC es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados por un periodo suficiente para asegurarse de que están libres de síntomas.
Pacientes ancianos (>65 años): La dosis recomendada en ancianos es de 10 mg por día.
Pacientes con insuficiencia hepática: Se recomienda una dosis diaria de 10 mg.