TIRAPROB
2023
Indicaciones Terapéuticas:
En pacientes epilépticos, recientemente diagnosticados y a partir de los 16 años de edad, está indicado TIRAPROB® como monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
También está indicado como terapia concomitante en:
- Crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes epilépticos mayores de 8 arios y adultos.
- Convulsiones mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad (epilepsia mioclónica juvenil).
- Crisis convulsivas tónico-clónicas en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años, con epilepsia idiopática generalizada.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas.
Cada tableta contiene:
Levetiracetam.... 500 y 1000 mg
Excipiente, c.b.p..... 1 tableta
Presentaciones:
Cajas de 10, 20, 30 ó 60 tabletas de 500 y 1,000 mg.
Contraindicaciones:
TIRAPROB® está contraindicado si existe hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
Reacciones secundarias y adversas:
Los eventos adversos que se han reportado con la administración de levetiracetam son:
Sistema Nervioso Central:
Fatiga, astenia, depresión, agitación, cambios del estado de ánimo, hostilidad, alucinaciones, parestesia, agresión, insomnio, nerviosismo, irritabilidad, alteraciones de la personalidad, pensamiento anormal, mareo, amnesia, ataxia, convulsiones, mareo, cefalea, hiperquinesia, temblor, alteraciones en el equilibrio, problemas de atención, ideas suicidas y pérdida de memoria.
Gastrointestinales:
Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, anorexia, náuseas, vómito, pancreatitis, alteración en las pruebas de función hepática, insuficiencia hepática y hepatitis y pérdida de peso.
Piel y tejido subcutáneo:
Prurito, eccema, eritema y alopecia (se observa recuperación al interrumpir el tratamiento con levetiracetam).
Hematológicos:
Leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia.
Dosis y vía de administración:
La vía de administración de TIRAPROB® es oral.
La dosis total de TIRAPROB® se divide en dos dosis iguales y se administra cada 12 horas.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años con peso 50 kg o más: Iniciar 500 mg cada 12 horas. Los incrementos de la dosis se deben de realizar según la tolerabilidad y respuesta clínica del paciente pueden incrementarse hasta 1,500 mg cada 12 horas. Los cambios de dosis pueden hacerse en incrementos o reducciones de dosis de 500 mg cada 12 horas cada 2 ó 4 semanas.
Pacientes con insuficiencia renal: La dosis deberá ser individualizada según su función renal del paciente sea adulto o niño. Para conocer la dosis de levetiracetam se deberá realizar el cálculo de la depuración de creatinina del paciente.
Las siguientes dosis son en relación a la severidad que presenta el paciente con insuficiencia renal:
- Leve de 50 a 79 ml/min/1.73 m2: 500 a 1,000 cada 12 horas
- Moderado de 30 a 49 ml/min/1.73 m2: 250 a 750 cada 12 horas
- Severa menos de 30 ml/min/1.73 m2: 250 a 500 cada 12 horas
Enfermedad Renal terminal y con diálisis: 500 mg a 1,000 mg cada 12 horas (se sugiere una dosis inicial de carga de 750 mg). Posterior a la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 250 a 500 mg.
En los casos de insuficiencia hepática leve y moderada no se deberá realizar corrección de dosis. Sin embargo, en los casos de insuficiencia hepática severa se puede subestimar la depuración de creatinina por lo tanto es recomendable disminuir 50% la dosis diaria cuando la depuración de creatinina sea menor de 70 ml/min.