APOTRINELAX

Última actualización: 

2020

APOTRINELAX
APOTEX

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores como en sinusitis, faringitis, amigdalitis traqueitis, bronquitis aguda o crónica, neumonía, bronconeumonía.
  • Infecciones genitourinarias: Cistitis aguda o crónica, pielonefritis, pielocistitis, uretritis gonocócica y en infecciones después del parto (postpartum).
  • Infecciones del aparato digestivo: Tifoidea, paratifoidea, enteritis y gastroenteritis.
  • Infecciones de la piel: Abscesos y heridas infectadas, furúnculos, piodermias, dermatitis y quemaduras.
  • Estados sépticos y otras infecciones por gérmenes sensibles.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 5 ml de Suspensión contienen:

Trimetoprima ................ 40 mg

Sulfametoxazol ............. 200 mg

Vehículo c.b.p. .............. 5 ml

Presentaciones: 

Frasco con 120 ml y vaso dosificador de 5 ml

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los principios activos, padecimientos graves del hígado, discrasias sanguíneas, insuficiencia renal grave; alergias, asma, síndrome de Stevens Johnson, prematuros, lactantes menores de tres meses y durante el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas: 

La mayoría de las reacciones adversas reportadas son leves y consistentes en náuseas, con o sin vómito y erupciones cutáneas.

Rara vez se han presentado reacciones cutáneas de hipersensibilidad más graves como, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson) y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y, excepcionalmente, han estado asociados a la muerte. Puede producir leucopenia, trombocitopenia y menos comúnmente, agranulocitosis, anemia megaloblástica y púrpura. Aunque la mayoría de las alteraciones no producen síntomas clínicos, pueden volverse graves en algunos casos aislados especialmente en pacientes de edad avanzada, en pacientes con disfunción hepática o renal, o en los pacientes con deficiencia de folato; estos pacientes deben ser vigilados cuidadosamente. Puede inducir hemólesis en algunos pacientes con deficiencias en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa susceptible.

Se ha reportado ictericia y muy raramente necrosis hepática.

Se ha reportado meningitis aséptica a la administración de trimetoprima con sulfametoxazol rápidamente reversible al discontinuar el medicamento; sin embargo se ha podido observar recurrencia en algunos casos que han sido nuevamente tratados con trimetoprima con sulfametoxazol o trimetoprima.

A dosis altas empleadas en el tratamiento de la neumonitis por Pneumocystis carinil en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida. Se ha reportado erupción cutánea, fiebre, neutropenia, trombocitopenia y elevación de las enzimas hepáticas, que han requerido la discontinuación del tratamiento. La diarrea y la glositis son poco comunes.

En raras ocasiones se han reportado enterocolitis pseudomembranosa, el crecimiento excesivo de monilias (candidas) también es muy raro.

Dosis y vía de administración: 

  • Niños de 3 a 5 meses: ½ cucharadita (2.5 ml) por la mañana y ½ cucharadita de (2.5 ml) por la noche.
  • Niños de 6 meses a 5 años: 1 cucharadita (5 ml) por la mañana y otra por la noche.
  • Niños de 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) por la mañana y 2 cucharaditas (10 ml) por la noche.

La posología en los niños deberá corresponder a una dosis diaria de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por Kg dividido en dos tomas. El tratamiento deberá administrarse por lo menos durante 5 días.