CLEARMICIN

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¿Para qué sirve el medicamento Clearmicin?

Útil en el tratamiento de las infecciones de vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones por Helicobacter pylori.

¿Cómo se toma  el medicamento Clearmicin?

Niños: 250 mg durante 5 a 10 días por via oral.

Adultos y niños mayores de 12 año: 1 tableta de 500 mg cada 12 horas durante 7-14 días con o sin alimentos.

Régimen de terapia triple de erradicación de H. pylori: 500 mg de claritromicina cada 12 horas, junto con lansoprazol 30 mg  u omeprazol 20 mg cada 12 hras, más amoxicilina 1,000 mg cada 12 horas, durante 10 días.

¿Qué contiene el medicamento Clearmicin?

Claritromicina.

TABLETAS
Antibiótico
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Fórmula:

Cada tableta contiene:

Claritromicina ........... 500 mg

Excipiente cbp ......... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Claritromicina es un antibiótico macrólido, bacteriostático, con acción sobre bacterias intracelulares y extracelulares. Está indicado para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, otitis y sinusitis); infecciones de las vías respiratorias bajas (bronquitis aguda y crónica, neumonía de la comunidad, típicas y atípicas); infecciones de piel y tejidos blandos (erisipela, foliculitis, celulitis, impétigo, abscesos, furúnculos); prevención de la diseminación de la infección por el género Mycobacterium en pacientes infectados por VIH, con cuentas de CD4 < por 100/mm3. También está indicada en la enfermedad ulcerosa péptica, para la erradicación del H. pylori, con la consecuente disminución de la recurrencia de úlcera duodenal y gástrica con hipersecreción clorhídrica. CLEARMICIN® (Claritromicina) no presenta reacción cruzada con los betalactámicos, por lo que es especialmente útil en pacientes con hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a los antibióticos macrólidos o cualquiera de sus excipientes.
La administración concomitante de la claritromicina y cualquiera de los siguientes medicamentos está contraindicada: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina. Dicha asociación podría aumentar el riesgo de una prolongación del intervalo QT y la probabilidad de provocar arritmias cardiacas incluyendo taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes (ver Interacciones medicamentosas y precauciones generales).
La administración concomitante de claritromicina y ergotamina o dihidroergotamina está contraindicada ya que puede generar toxicidad por ergot. También está contraindicado el uso concomitante de claritromicina con levastatina o simvastatina (ver precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).
Claritromicina no deberá administrarse a pacientes con historia de prolongación del QT o arritmia cardiaca ventricular incluyendo torsade de pointes (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de otro género).
La colchicina esta contraindicada en pacientes con alteración renal o hepática que está tomando glucoproteína Po un inhibidor potente de CYP3A4.
No se debe administrar claritromicina a los pacientes con desequilibrio electrolítico (hipopotasemia o hipomagnesemia, debido al riesgo de prolongación del intervalo QT).

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas más comunes y frecuentes relacionadas con la terapia con claritromicina, para el adulto son: dolor abdominal, diarrea, náusea, vómito y alteración en el sabor. Estas reacciones adversas usualmente son de intensidad leve y son consistentes con el perfil de seguridad conocido de los antibióticos macrólidos. 
Las reacciones consideradas y posiblemente relacionadas a claritromicina se muestran por órgano o sistema y frecuencia, utilizando la siguiente definición: muy frecuente (> 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara y (≥ 1/10,000 a <1/1,000), desconocida (reacciones adversas postcomercialización; no se puede ser estimar con los datos disponibles). En cada grupo, las reacciones adversas son presentadas en orden descendente de la seriedad del efecto cuando se tenía disponible.

Órgano o sistema

Muy frecuente

Frecuente

Poco frecuente

Rara

Desconocida

≥ 1/10

≥ 1/100 a < 1/10

≥ 1/1,000 a < 1/100

≥ 1/10,000 a < 1/ 1,000

No se puede estimar con los datos disponibles

Infecciones e infestaciones

 

 

Celulitis1, candidiasis, gastroenteritis, infección3, infección vaginal

 

Colitis pseudomembranosa, erisipelas, eritrasma

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

 

 

Leucopenia, trombocitopenia

 

 

Trastornos del sistema inmunológico

 

 

Reacciones alérgicas1

 

Reacción anafiláctica1

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

 

 

Descenso de niveles de glucosa sanguínea, algunas veces asociado con hipoglucemiantes o insulina

 

Trastornos psiquiátricos3

 

Cefalea, alteración en el sabor

Convulsiones3, desvanecimiento3, alteración del sentido del olfato (generalmente junto con alteración del sabor)

 

 

Trastornos del oído y del laberinto

 

Pérdida de audición (reversible con la interrupción del tratamiento), tinnitus3

 

Vértigo3

 

Trastornos cardiacos

 

 

 

Taquicardia ventricular, torsades de pointes, prolongación del intervalo QT

 

Trastornos gastrointestinales

 

Diarrea, vómito, náusea

Pancreatitis, glositis, estomatitis, glositis, dolor abdominal, dispepsia, coloración de la lengua, coloración de los dientes (reversible con la limpieza dental profesional)

Candidiasis oral

 

Trastornos hepatobiliares

 

 

Disfunción hepática (normalmente reversible), hepatitis y colestasis (con o sin ictericia), cambios en las pruebas de la función hepática

Insuficiencia hepática2

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Erupciones leves de la piel1

Urticaria1

Síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica1

Postulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)

Trastornos musculoesqueléticos del tejido conjuntivo

 

 

 

 

Mialgia

Exploraciones complementarias

 

 

 

Aumento de la creatinina sérica

 

1 Se han notificado raros casos de hipoglicemia, algunos de los cuales se han dado en pacientes con un uso concomitante con agentes hipoglucémicos o insulina.
2 Durante la administración oral de claritromicina se han referido reacciones alérgicas que pueden oscilar desde urticaria y erupciones leves de la piel hasta anafilaxia y raramente síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
3 La insuficiencia hepática fue fatal en raras ocasiones y normalmente asociada con enfermedades subyacentes graves y medicaciones concomitantes.
4 En el sistema nervioso central se han descrito reacciones adversas transitorias que incluyen desvanecimiento, vértigo, ansiedad, insomnio, pesadillas, tinnitus, confusión, desorientación, alucinaciones, psicosis y despersonalización, sin embargo no se ha establecido una relación causa efecto.

Existen reportes pos-registro de toxicidad por colchicina especialmente en edad avanzada, algunos de ellos ocurrieron en pacientes con insuficiencia renal. Se han reportado algunos fallecimientos en dichos pacientes (ver Interacciones medicamentosas y de otro género y Precauciones generales).
En pacientes con SIDA y en pacientes con otro inmunocompromiso tratados con dosis altas de claritromicina se ha informado eventos adversos serios que han sido difíciles de distinguir de los signos subyacentes del VIH o enfermedades intercurrentes. Los eventos adversos más frecuentes Informados en pacientes adultos, tratados dosis diaria total de 1,000 mg de claritromicina fueron: náusea, vómito, alteración en el sabor, dolor abdominal, diarrea, rash, flatulencia, cefalea, estreñimiento, elevaciones de SGOT y SGPT. Con baja incidencia disnea, insomnio y boca seca. Los valores de las pruebas de laboratorio se realizaron analizando aquellos valores fuera de los límites normales (por ejemplo, los valores extremo alto o bajo) con base en este criterio, 2 a 3% de estos pacientes que recibieron dosis de 1,000 mg de claritromicina una vez al día, tuvieron elevaciones anormales de SGOT y SGPT y con leucocitos y plaquetas anormalmente bajos. Un bajo porcentaje también tuvo niveles elevados de nitrógeno ureico.
Rara vez se ha informado hipoglucemia, algunas veces junto con el uso de hipoglucemiantes orales o insulina, así mismo de casos aislados de trombocitopenia, pancreatitis y convulsiones.

Presentaciones: 

Caja con 10 o 14 tabletas de 500 mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral. CLEARMICIN® Tabletas. Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta de 500 mg cada 12 horas, durante 7-14 días con o sin alimentos. La dosis ponderal es de 15 mg/kg/día en dos tomas.

Dosificación en insuficiencia renal: Se debe considerar el ajuste de dosis o del intervalo de dosificación en todos los sujetos que cursen con insuficiencia renal. La dosificación de CLEARMICIN®  debe reducirse a la mitad por un periodo de 14 días.

Régimen de terapia triple: El Helicobacter pylori está relacionado intensamente con la enfermedad ulcerosa péptica: 90 a 100% de los pacientes con úlceras duodeanales están infectados con ese patógeno. Se ha demostrado que la recurrencia de la úlcera duodenal se reduce con la erradicación del H. pylori con Claritromicina 500 mg cada 12 horas más 1 g de amoxicilina y lansoprazol 30 mg u omeprazol 20 mg por 10 días hasta en el 90% de los pacientes.

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