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TABLETAS
Tratamiento y prevención de la osteoporosis
VALEANT FARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Risedronato sódico ................. 5 ó 35 mg

Excipiente c.b.p. .................... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Risedronato está indicado en la prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Osteoporosis en hombres. Reduce la probabilidad de padecer fracturas vertebrales y de cadera en pacientes osteoporóticos.

En la prevención y tratamiento de la osteoporosis inducida por el uso de corticoesteroides en ambos sexos.

En el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteitis deformante).

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipocalcemia, incapacidad para estar de pie o permanecer sentado por al menos 30 minutos.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas más frecuentes son: dolor en pecho, espalda y abdominal, cefalea, dispepsia, náusea, estreñimiento y diarrea. Hipertensión, síndrome gripal, edema periférico, artralgia, depresión, mareo, astenia, mialgia, rash, catarata, faringitis, rinitis, infección de vías urinarias e infección no especificada. Se ha asociado con el uso de risedronato: esofagitis, úlcera esofágica, gastritis, disfagia, duodenitis, glositis y estenosis esofágica. Raramente iritis. La mayoría de los efectos adversos observados en los estudios clínicos fueron de gravedad leve a moderada y por lo general, no fue necesario interrumpir el tratamiento. Disminución de las concentraciones séricas de fosfato y calcio (de presentación transitoria, leve y asintomática).

Presentaciones: 

Caja con 28 tabletas de 5 mg en envase de burbuja.

Caja con 4 tabletas de 35 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: oral

El esquema terapéutico recomendado para la enfermedad de Paget es de 30 mg una vez al día durante 2 meses. El tratamiento puede repetirse en caso necesario,  después de un intervalo de más de 2 meses.

Para el tratamiento y prevención de la osteoporosis posmenopáusica y por el uso de corticoesteroides es:

Presentación 5 mg: una tableta al día.

Presentación 35 mg puede administrarse:

  • Una tableta semanalmente
  • Dos tabletas en un día cada 14 días
  • Dos tabletas al día en dos días consecutivos cada 28 días.
  • Cuatro tabletas en una toma cada 28 días

En todos los esquemas deberá tomarse de preferencia el mismo día de la semana por el tiempo que sea necesario.

Recomendaciones de administración: Se tomará con 250 ml de agua simple (un vaso) en ayuno, por lo menos 30 minutos antes del primer alimento o bebida del día, no deberá acostarse durante este tiempo. Si no es posible administrarse en ayuno, lo puede tomar durante el día, por lo menos 2 horas antes o después de los alimentos o bebidas y al menos 30 minutos antes de acostarse. En caso de olvido, es recomendable tomarlo al día siguiente.

Las tabletas de risedronato deben ingerirse completas y sin masticarse.

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