CRONADYN
2023
Indicaciones Terapéuticas:
CRONADYN® (Paroxetina), está indicado para el tratamiento farmacológico de la Eyaculación Precoz primaria y/o secundaria en hombres de 18 a 70 años.
Se deben presentar las siguientes características:
A) Eyaculación en forma persistente y/o recurrente ante una mínima estimulación sexual antes, durante o poco después de la penetración, y antes de que el individuo lo desee.
B) Mínimo o nulo control de la eyaculación.
El paciente refiere una marcada angustia ante las fallas sexuales, que le generan una gran insatisfacción personal y que a la larga puede provocar conflictos interpersonales o con la pareja.
De acuerdo al estudio clínico realizado en México, en pacientes con eyaculación precoz, se encontró que:
CRONADYN® 15 mg, prolongó a más de 4.5 minutos el tiempo desde la penetración vaginal hasta la eyaculación.
CRONADYN® 20 mg, prolongó a más de 9.8 minutos el tiempo desde la penetración vaginal hasta la eyaculación.
En ambos casos generando una mayor satisfacción sexual.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tableta
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de Paroxetina Hemihidratado equivalente a 15 mg
de paroxetina.
Excipiente cbp……………………………………………1 Tableta
Clorhidrato de Paroxetina Hmihidratado equivalente a 20 mg
de paroxetina.
Excipiente cbp…………………………………………….1 Tableta
Presentaciones:
Caja con 7, 14 y 28 tabletas, en envase de burbuja con instructivo anexo.
Caja con 7, 14 y 28 tabletas, en envase de burbuja con instructivo anexo.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a Paroxetina y sus excipientes.
CRONADYN® (Paroxetina ) no debe ser usado en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Al término del tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), se debe esperar un lapso de dos semanas, para iniciar la terapia con CRONADYN® (véase interacciones medicamentosas y de otro género).
Reacciones secundarias y adversas:
No se reportaron eventos adversos serios durante el estudio clínico realizado en México en pacientes con eyaculación precoz.
Se anexa tabla de los eventos adversos, relacionados o no con los diferentes grupos de tratamiento con CRONADYN® de 15 mg, 20 mg y placebo:
|
|
placebo |
|
15 mg |
|
20 mg |
|
p |
|
Número |
42 |
|
46 |
|
44 |
|
|
|
Sistema |
n |
% |
|
% |
n |
% |
|
|
mareo |
0 |
0,00 |
5 |
10,87 |
8 |
18,18 |
0,0175 |
|
vértigo |
2 |
4,76 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,1135 |
|
ansiedad |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
2 |
4,55 |
0,1312 |
|
temblor |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
3 |
6,82 |
0,1615 |
|
cefalea |
3 |
7,14 |
6 |
13,04 |
9 |
20,45 |
0,1964 |
|
cansancio |
0 |
0,00 |
3 |
6,52 |
2 |
4,55 |
0,2636 |
|
suspiros frecuentes |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
acatisia |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
bostezos |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
disforia |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3977 |
|
somnolencia |
3 |
7,14 |
6 |
13,04 |
7 |
15,91 |
0,4478 |
|
Subtotales |
10 |
|
21 |
45,65 |
33 |
75,00 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Sistema cardiovascular |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
bochornos |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,365 |
|
palpitaciones |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
1 |
2,27 |
0,6221 |
|
taquicardia |
2 |
4,76 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3333 |
|
transpiración excesiva |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,365 |
|
Subtotales |
2 |
4,76 |
2 |
4,35 |
3 |
6,82 |
|
|
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Sistema gastrointestinal |
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
diarrea |
0 |
0,00 |
5 |
10,87 |
4 |
9,09 |
0,0992 |
|
gastritis |
1 |
2,38 |
4 |
8,70 |
1 |
2,27 |
0,2393 |
|
náusea |
1 |
2,38 |
4 |
8,70 |
5 |
11,36 |
0,2721 |
|
estreñimiento |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
hemorroides |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
reflujo esófago-gástrico |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
dolor tipo cólico |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,5804 |
|
flatulencia |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
1 |
2,27 |
0,6221 |
|
Subtotales |
4 |
|
14 |
30,43 |
14 |
31,82 |
|
|
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Función sexual |
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
disfunción eréctil |
2 |
4,76 |
4 |
8,70 |
8 |
18,18 |
0,1134 |
|
eyaculación retardada |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3977 |
|
insensibilidad orgásmica |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3977 |
|
disminución apetito sexual |
4 |
9,52 |
4 |
8,70 |
6 |
13,64 |
0,7206 |
|
Subtotales |
6 |
14,29 |
10 |
21,74 |
14 |
31,82 |
|
|
|
placebo |
|
15 mg |
|
20 mg |
|
p |
|
Sistema musculoesqueletico |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
dolor en extremidades inferiores |
0 |
0,00 |
3 |
6,52 |
2 |
4,55 |
0,2626 |
|
esguince pie derecho |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
fractura de cúbito derecho |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
traumatismo en rodillas |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
cirugía para retirar pernos |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3977 |
|
dolor lumbar |
1 |
2,38 |
1 |
2,17 |
2 |
4,55 |
0,7715 |
|
Subtotales |
3 |
7,14 |
5 |
10,87 |
5 |
11,36 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Sistema otorrinolaringeo |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
rinitis |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
otitis |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
derrame conjuntival |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
infección de vías aéreas superiores |
13 |
30,95 |
12 |
26,09 |
9 |
20,45 |
0,5373 |
|
Subtotales |
15 |
35,71 |
12 |
26,09 |
10 |
22,73 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Sistema odontológico |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
dolor dental |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
3 |
6,82 |
0,1673 |
|
extracción 4 terceros molares |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
Subtotales |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
4 |
9,09 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Otros |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
resequedad de boca |
0 |
0,00 |
4 |
8,70 |
0 |
0,00 |
0,0211 |
|
prurito en extremidades inferiores |
1 |
2,38 |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
0,3397 |
|
absceso peniano |
0 |
0,00 |
0 |
0,00 |
1 |
2,27 |
0,3650 |
|
visión borrosa |
0 |
0,00 |
1 |
2,17 |
0 |
0,00 |
0,3977 |
|
Subtotales |
1 |
2,38 |
5 |
10,87 |
1 |
2,27 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
|
|
0,00 |
|
0,00 |
|
0,00 |
|
|
Totales |
43 |
102,38 |
72 |
156,52 |
87 |
197,73 |
|
Adicionalmente, se han reportado en la literatura efectos secundarios con el uso de paroxetina en otras indicaciones.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Para la indicación de eyaculación precoz:
- Utilizar inicialmente 15 mg en pacientes con un menor problema de control sobre la eyaculación precoz, cada 24 hrs., durante 12 semanas (3 meses), o de acuerdo a la recomendación del médico.
- Utilizar inicialmente 20 mg/día, en paciente con un problema mayor de control sobre la eyaculación precoz, cada 24 hrs., durante 12 semanas (3 meses), o de acuerdo a la recomendación del médico.
El efecto máximo, con el uso diario, se manifiesta entre la tercera y cuarta semana de administración. Se recomienda continuar el tratamiento durante por lo menos 8 a 9 semanas adicionales.
Si aparecen eventos adversos cuando se usa la dosis de 20 mg/día, esta se puede reducir a 15 mg/día siguiendo el mismo esquema de tratamiento antes mencionado.
No se aconseja la administración de CRONADYN® en otro grupo de pacientes fuera de lo ya descrito (hombres con eyaculación precoz entre 18 y 70 años de edad), por no disponer de experiencia de su uso en otros grupos de edades.