ZYLETH

Se han presentado reacciones adversas con medicamentos que combinan esteroides y gentes infecciosos, que pueden ser atribuídas al componente esteroideo, al componente antiinfeccioso o a la combinación de ambos.

En un estudio de seguridad de 42 días comparando Zyleth^® con un placebo, la incidencia de eventos adversos oculares reportados incluyó infección (aproximadamente el 20%) y queratitis punctata superficial (aproximadamente el 15%). Se reportó un incremento en la presión intraocular en 10% (Zyleth^®) y 4% (placebo) de los sujetos. El 9% de los sujetos a los que se les administró Zyleth^® reportó ardor y picazón al momento de la instilación. Las reacciones oculares reportadas con una incidencia menor de 4% incluyen alteraciones visuales, descarga, comezón, alteraciones en el lagrimeo, fotofobia, depósitos corneales, incomodidad ocular, alteraciones en el párpado y otras alteraciones oculares no específicas. La incidencia de los eventos adversos no oculares reportados en aproximadamente el 14% de los sujetos incluyó dolor de cabeza; todos los otros eventos no oculares tuvieron una incidencia menor de 5%.

Se ha presentado desarrollo de infecciones secundarias después del uso de medicamentos combinados que contienen esteroides y antimicrobianos. Las infecciones fungales de la córnea son particularmente propensas a desarrollarse de manera coincidental con la aplicación de esteroides a largo plazo. Debe ser considerada la posibilidad de invasión fungal en cualquier ulceración corneal persistente en la que se ha utilizado tratamiento esteroideo. También se presenta infección ocular bacteriana secundaria después de la supresión de Ias respuestas del hospedero.