METIXOR
2020
Indicaciones Terapéuticas:
La Metformina está indicada:
- Para el tratamiento de pacientes obesos con diabetes tipo II, especialmente en quienes la restricción calórica y la actividad física no son suficientes para controlar los niveles de glucosa.
- En pacientes diabéticos bajo tratamiento con sulfonilureas y con tendencia al aumento de peso, puede adicionarse metformina al tratamiento de base o bien sustituir las sulfonilureas por metformina.
- En combinación con la administración exógena de Insulina, en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo II que no responden a la terapia con agentes orales y que, requieren la administración de insulina. Diversos estudios indican que con esta combinación se ha logrado un mejor control de la glucemia, así como, disminución de los requerimientos de la insulina.
- En pacientes con resistencia a la insulina (síndrome del ovario poliquístico, síndrome X).
- En pacientes con diabetes tipo I. En esta patología, la Metformina puede desempeñar el papel de coadyuvante, mejorando el control metabólico, principalmente en los casos que requieren dosis de insulina mayores de 1.5 U7kg/día.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metformina 500 mg 850 mg
Vehículo c.b.p. 1 tableta 1 tableta
Presentaciones:
Caja de cartón con envase de burbuja con 30 tabletas de 500 mg
Caja de cartón con envase de burbuja con 30 tabletas de 850 mg
Contraindicaciones:
Metformina está contraindicada en:
- Pacientes con hipersensibilidad a la Metformina, o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
- Diabetes Gestacional
- Diabetes mellitus tipo I ó insulinodependiente (como monoterapia. En los niños la diabetes mellitus es prácticamente insulinodependiente en todos los casos)
- Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o estado hiperosmolar.
- Edad avanzada con deterioro de la función renal.
- Desnutrición importante con compromiso del estado general.
- Insuficiencia renal, hepática, respiratoria o cardiaca severas.
- Circunstancia aguda como: infección severa, cirugía mayor y trauma severo.
- Diabetes mellitus con complicaciones tardías severas (neuropatía, retinopatía)
- Periodos previos a estudios para clínicos como: urografías o arteriografías.
- Deficiencia de vitamina B12, hierro y ácido fólico.
- Embarazo y lactancia
- Insuficiencia adrenal
Metformina está contraindicada con ingesta concomitante de alcohol.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas más comunes son: trastornos gastrointestinales como nauseas, vómito, diarrea, hiporexia, dolor abdominal, mal sabor de boca,
En forma más remota puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad.
La Metformina a diferencia de las sulfonilureas no provoca hipoglucemia.
La Metformina puede causar acidosis láctica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que hayan ingerido sobredosis y en menor grado en pacientes con insuficiencia hepática, cardiaca y abuso de alcohol.
Los efectos del tratamiento a largo plazo son absorción deficiente de vitamina B12 y ácido fólico.
Se han reportado casos de hepatotoxicidad: astenia, adinamia, elevación de transaminasas, trastornos de la coagulación. Son reportes escasos que se han atribuido a idiosincrasia, estas reacciones generalmente se presentan a la semana -tres meses de iniciado el tratamiento.
Reporte reacciones adversas a las direcciones de correo electrónico: farmacovigilancia@landsteiner.com o a farmacovigilancia@cofepris.com.mx
Dosis y vía de administración:
La dosis diaria y la forma de administración se recomendarán por el médico tratante, dependiendo del estado metabólico del paciente.
Los esquemas de dosificación usuales consideran como dosis inicial 500 mg dos veces al día u 850 mg/día, administrados con los alimentos.
Cuando se utiliza la tableta de 500 mg, la dosis puede ajustarse con intervalos de una semana, de acuerdo al efecto sobre la glucemia.
En los casos en los que se inicia con 850 mg/día la dosis puede ajustarse cada dos semanas.
Las dosis superiores a 2000 mg/día pueden ser divididos en dos dosis iguales, pero dosis mayores son mejor toleradas si se dividen en tres dosis.
Vía de administración oral.