PINAVALT
2024
Indicaciones Terapéuticas:
PINAVALT® (ebastina) es un antihistamínico de segunda generación con propiedades antialérgicas y antiinflamatorias indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos, tales como: la rinitis alérgica estacional y perenne (por ejemplo, estornudos, prurito nasal, congestión y/o rinorrea) y en el control de diversas manifestaciones de alergia cutánea (por ejemplo, urticaria crónica idiopática, prurito por picadura de mosquitos).
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada 100 ml contienen:
Ebastina .......... 100 mg
Vehículo, cbp .... 100 ml
Presentaciones:
PINAVALT® Solución: Caja con un frasco con 60 ml con vaso dosificador.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- Pacientes con insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C) y pacientes con insuficiencia renal severa.
- Pacientes en quienes se conoce que tengan las siguientes condiciones: Síndrome de QT largo, hipokalemia, hipocalcemia o hipomagnasemia importante.
- Niños menores de 6 años.
Reacciones secundarias y adversas:
A dosis terapéuticas los efectos adversos que se pueden presentar según su frecuencia son:
Comunes (≥ 1% - < 10%), poco comunes (≥ 0.1% - < 1%), raros (≥ 0.01% - < 0.1%), muy raros (< 0.01%).
- Comunes: Cefalea, sequedad de boca y somnolencia.
- Poco comunes: Astenia, náusea, vómito, malestar abdominal y aumento de peso.
- Raros: Dolor abdominal epistaxis e insomnio.
- Muy raros: Cardiovasculares, prolongación del intervalo QT lo cuál implica un riesgo de desarrollar algunas arritmias ventriculares tipo taquicardia ventricular de tipo helicoidal o "torsade de pointes" en pacientes susceptibles.
Dosis y vía de administración:
Oral.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (5 mg) de solución una sola vez al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 10 ml (10 mg) de solución una sola vez al día.
En las siguientes indicaciones:
- Rinitis alérgica estacional.
- Rinitis alérgica perenne.
- Diversas manifestaciones de alergia cutánea (por ejemplo, urticaria crónica idiopática, prurito por picadura de mosquitos).
Instrucciones para la administración del medicamento: En niños de 6 a 11 años (considerados metabolizadores “inmaduros”) y en pacientes en etapa geriátrica (considerados metabolizados “lentos”), se recomienda la administración de PINAVALT® (ebastina) solución 5 ml/5 mg, en ayuno, una vez al día (por la mañana una hora antes del desayuno) utilizando el vaso dosificador graduado hasta la marca indicada de 5 ml. De igual forma, PINAVALT® Solución puede ser utilizado en niños mayores de 12 años y en pacientes adultos, a dosis de 10 ml/10 mg dependiendo de la severidad y duración de los síntomas.