SINOGAN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
SINOGAN® es un antipsicótico sedante, indicado en excitación psicomotora (estados maníacos, delirios), esquizofrenias agudas y crónicas, psicosis crónicas alucinatorias que cursan con agresividad.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Solución
Fórmula:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de levomepromazina
equivalente a ..................... 25 mg
de levomepromazina
Vehículo cbp ......................... 1 mL
Presentaciones:
Caja con 10 ampolletas de 25 mg/mL.
Contraindicaciones:
Depresión de la médula ósea, insuficiencia hepática y renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, glaucoma, uso conjunto con otros depresores del SNC, discrasias sanguíneas, daño hepático, arteriosclerosis cerebral, hipotensión y/o hipertensión arterial severas, ingestión de bebidas alcohólicas, coma, epilepsia no tratada, enfermedad de Parkinson, primer trimestre del embarazo.
Reacciones secundarias y adversas:
Puede presentarse somnolencia e hipotensión ortostática, sobre todo, los primeros días de tratamiento, síntomas que disminuyen o desaparecen con el tiempo. A dosis altas puede presentarse hipotensión acompañada de lipotimias, por lo que se recomienda reposo absoluto y vigilancia médica. También se han reportado discrasias sanguíneas, convulsiones, hiperprolactinemia, sequedad de boca y retención urinaria. Las reacciones secundarias como tortícolis, signos extrapiramidales y acatisia, son menos frecuentes. Asimismo, se han observado ictericia y síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, palidez, síntomas vegetativos; en presencia de cualquiera de ellos es imperativo suspender el tratamiento); este síndrome se puede presentar con todos los neurolépticos. También han ocurrido depresión miocárdica, síncope, parkinsonismo, discinesia, eritema, urticaria, fotosensibilidad y alteraciones oculares, prolongación del intervalo QT, constipación y aun íleo paralítico.
En pacientes tratados con levomepromazina, se ha reportado en muy raras ocasiones enterocolitis necrosante, que puede ser fatal. También se ha reportado muy raramente priapismo.
Han habido informes aislados de muerte súbita, con posibles causas de origen cardiaco (Ver Precauciones generales), así como casos de muerte súbita inexplicable, en los pacientes que recibían neurolépticos fenotiazínicos.
Los casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolismo pulmonar, algunas veces fatales, y los casos de trombosis venosa profunda se han reportado con fármacos antipsicóticos (ver también Precauciones generales).
Intolerancia a la glucosa, hiperglucemia (ver también Precauciones generales).
- Sistema Nervioso Central: Estado de confusión, delirio, convulsiones.
- Trastornos Hepatobiliares: Se ha reportado daño hepático hepato-celular, colestásico y mixto.
- Trastornos metabólicos: Hiponatremia y síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética. (SIADH).
Dosis y vía de administración:
La dosis de SINOGAN® es individual y deberá ajustarse a cada caso particular de cada cuadro clínico:
- IM: la dosis diaria oscila entre 25 y 100 mg repartidos en 1 ó 4 inyecciones de 25 mg cada una.