SIBOFIX
2023
Indicaciones Terapéuticas:
Está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:
- Sinusitis aguda.
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
- Neumonía adquirida en la comunidad.
- Neumonía adquirida en el hospital.
- Infecciones complicadas de las vías urinarias, incluyendo pielonefritis.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.
- Septicemia/bacteriemia relacionada a las indicaciones anteriores.
- Infecciones intraabdominales.
- Infecciones no complicadas de las vías urinarias.
- Prostatitis
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tabletas
Fórmula: Cada tableta contiene:
Levofloxacino hemihidratado
equivalente a 500 mg 750 mg
de levofloxacino
Excipiente cbp 1 tableta 1 tableta
Presentaciones:
Contraindicaciones:
Está contraindicado en:
- Pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula o a otras quinolonas.
- Pacientes con epilepsia.
- Pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
- Pacientes menores de 18 años.
- Durante el embarazo y la lactancia.
- El uso en niños y adolescentes, en el embarazo y la lactancia, está contraindicado debido a que, con base en los estudios realizados en animales, no puede excluirse por completo el riesgo de daño al cartílago de crecimiento en el organismo en desarrollo.
Reacciones secundarias y adversas:
Dosis y vía de administración:
La dosis y la vía de administración dependen del tipo y severidad de la infección, así como de la sensibilidad del patógeno causal. La duración del tratamiento varía de acuerdo al curso de la enfermedad.
En los casos donde sea necesario iniciar el tratamiento con levofloxacino solución para infusión (pacientes en los que la administración oral es inapropiada), es posible cambiar a la vía oral después de algunos días, según la condición del paciente. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis.
Las dosis recomendadas para adultos son:
Pacientes con función renal normal (depuración de creatinina > 50 mL/min)
| INDICACION | DOSIS DIARIA (ORAL I.V.), DE ACUERDO A LA SEVERIDAD DE LA INFECCIÓN | DURACIÓN DEL TRATAMIENTO |
| Sinusitis aguda* | 50 mg una vez al día | 10 -14 días |
| 750 mg una vez al día | 5 días | |
| Exacerbación aguda de bronquitis crónica* | 500 mg una vez al día | 5 - 10 días |
| 750 mg una vez al día | 3 - 5 días | |
| Neumonía adquirida en la comunidad | 500 mg una o dos veces al día | 7 - 14 días |
| 750 mg una vez al día | 5 días | |
| Neumonía adquirida en el hospital | 750 mg una vez al día | 10 - 14 días |
| Infecciones no complicadas de las vías urinarias | 250 mg una vez al día | 3 días |
|
Infecciones complicadas de las fías urinarias
incluyendo pielonefritis
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250 mg una vez al día** | 7 - 10 días |
| Prostatitis | 500 mg una vez al día | 28 días |
| Infecciones de la piel y tejidos blandos* | 500 mg una o dos veces al día | 7 - 14 días |
| Septicemia/Bactericemia | 500 mg una o dos veces al día | 10 -14 días |
| Infecciones intraabdominales | 500 mg una vez al día | 7 - 14 días |
* Únicamente por vía oral.
** Debe tenerse cuidado si se quiere incrementar la dosis en caso de infecciones severas (esta recomendación aplica sólo para la solución para infusión).
*** En combinación con un antibiótico con cobertura anaerobia.
Pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina < 50 mL/min)
| DEPURACIÓN DE CREATININA |
REGIMEN DE DOSIS (ORAL, I.V.)
DE ACUERDO A LA SEVERIDAD DE LA INFECCIÓN
|
|||
| 50 - 20 mL/min |
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/24 h
|
Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/24 h
|
Primera dosis: 500 mg
Después: 250 mg/12 h
|
Primera dosis: 750 mg
Después: 750 mg/48 h
|
| 19 - 10 mL/min |
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h
|
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
|
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/12 h
|
Primera dosis: 750 mg
Después: 500 mg/48 h
|
| < 10 mL/min (incluyendo hemodiálisis) y (DPCA)* |
Primera dosis: 250 mg
Después: 125 mg/48 h
|
Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
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Primera dosis: 500 mg
Después: 125 mg/24 h
|
Primera dosis: 750 mg
Después: 500 mg/48 h
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* No se necesitan dosis adicionales después de hemodiálisis o diálisis peritoneal continúa ambulatoria (DPCA).
Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de la dosis en virtud de que el levofloxacino no es metabolizado en cantidades relevantes por el hígado y es excretado sobre todo por vía renal.
Pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis excepto la impuesta por la función renal.
La solución para infusión debe ser administrada lentamente, una o dos veces al día. El tiempo de infusión debe ser por lo menos 60 minutos para la solución de 500. Por lo general, es posible pasar de la administración intravenosa inicial a la vía oral, en unos cuantos días, según la condición del paciente. Debido a la bioequivalencia de las formas parenteral y oral se puede emplear la misma dosis.
Para infusión es compatible con solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución de dextrosa al 5%, solución Ringer en dextrosa al 2.5% y combinaciones para nutrición parenteral (aminoácidos, carbohidratos, electrólitos). Para infusión, no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas (por ejemplo, carbonato ácido de sodio). La solución para infusión debe usarse inmediatamente después de la perforación del tapón de caucho (dentro de las primeras 3 horas), con objeto de prevenir alguna contaminación bacteriana.