ASEPZONA
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Cada frasco ámpula contiene:
Ceftriaxona disódica
equivalente a ............. 1 g
de ceftriaxona
Cada ampolleta con disolvente contiene:
Clorhidrato de lidocaína .... 30 mg
Agua inyectable, cbp ....... 3 ml
Contiene aproximadamente 83 mg (3.6 mEq) de sodio por gramo de ceftriaxona.
Indicado en el tratamiento de: sepsis. Meningitis. Borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía de la enfermedad). Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las vías biliares). Infecciones de:
- Huesos, articulaciones, los tejidos blandos o la piel.
- Heridas infectadas.
- Infecciones en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa.
- Infecciones urinarias y renales; respiratorias (sobre todo neumonías) y ORL.
- Infecciones genitales, incluida la gonorrea.
- Profilaxis perioperatoria de las infecciones
ASEPZONA es generalmente activo contra las siguientes bacterias:
- Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina, estafilococos coagulasa negativos, Streptococcus pyogenes [β-hemolítico, grupo A], Streptococcus agalactiae β-hemolítico, grupo B), estreptococos β-hemolíticos (otros grupos), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae. Los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona. Por lo general Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium y Listeria monocytogenes son resistentes.
- Aerobios gramnegativos: Acinetobacter wolffi, Acinetobacter anitratus (sobre todo A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, bacterias del tipo Alcaligenes, Borrelia burgdorferi, género Capnocytophaga, Citrobacter diversus (incluido C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, otras especies del género Enterobacter*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (antiguamente Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, otras especies del género Moraxella, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris, género Pseudomonas, Providencia rettgeri, otras especies del género Providencia, Salmonella typhi, especies no tifoideas del género Salmonella, Serratia marcescens, otras especies del género Serratia, género Shigella, género Vibrio, Yersinia enterocolitica, otras especies del género Yersinia.
Muchas de las cepas de los microorganismos mencionados, que son multiresistentes a otros antibióticos (penicilinas, cefalosporinas de 1a. y 2a. generación, aminoglucósidos) son sensibles a la ceftriaxona. Treponema pallidum es sensible in vitro y en los experimentos con animales. Las investigaciones clínicas indican que la sífilis primaria y secundaria responde bien al tratamiento con ceftriaxona.
Con unas pocas excepciones, los aislamientos clínicos de P. aeruginosa son resistentes a la ceftriaxona. - Bacterias anaerobias: Género Bacteroides (especies sensibles a la bilis)*, género Clostridium (excepto C. difficile), Fusobacterium nucleatum, otras especies del género Fusobacterium, Gaffkya anaeróbica (antiguamente Peptococcus), género Peptostreptococcus. Clostridium difficile es resistente.
Muchas cepas de Bacteroides productoras de β-lactamasas (sobre todo B. fragilis) son resistentes. En todos los microorganismos debe ensayarse el disco con ceftriaxona, ya que las pruebas in vitro han demostrado que puede ser activo frente a algunas cepas resistentes a discos con otras cefalosporinas.
ASEPZONA está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a otras penicilinas, por lo que es conveniente tener presenta una posible reacción alérgica cruzada.
Con ASEPZONA se han descrito los siguientes efectos secundarios, que fueron reversibles de forma espontánea o tras retirar el fármaco:
- Efectos secundarios generales: Molestias digestivas (aprox. 2% de los casos: heces sueltas o diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis.
- Alteraciones hematológicas (aprox. 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Se han descrito casos aislados de agranulocitosis (< 500/mm2), la mayoría de ellos tras 10 días de tratamiento y la administración de dosis totales de 20 g o superiores.
- Reacciones cutáneas (aprox. 1%): exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme.
- Otros (infrecuentes): cefalea y vértigo, precipitación sintomática de sales cálcicas de ceftriaxona en la vesícula biliar, aumento de las enzimas hepáticas, oliguria, aumento de la creatinina sérica, micosis genitales, fiebre, escalofríos y reacciones anafilácticas o anafilactoides.
De forma infrecuente se han descrito también enterocolitis pseudomembranosa y trastornos de la coagulación.
Se han comunicado algunos casos aislados de precipitación renal, la mayoría en niños de más de 3 años que habían recibido tratamiento con dosis elevadas (por ejemplo, dosis diaria > 80 mg/kg o dosis total > 10 g) y presentaban otros factores de riesgo (por ejemplo, restricción de líquidos, encamamiento, etc.). Este efecto secundario, sintomático o no, puede provocar insuficiencia renal, reversible tras la suspensión del tratamiento con ASEPZONA.
Efectos secundarios locales: La inyección intramuscular sin la solución de lidocaína es dolorosa. Reacciones flebíticas tras la administración IV son menos frecuentes, y pueden prevenirse inyectando lentamente el medicamento (2 a 4 min.).
Caja con 1 frasco ámpula con 1 g de polvo y 1 ampolleta con 3 ml de diluyente.
Vía de administración: Intramuscular.
Disolver ASEPZONA en 3 ml de solución de lidocaína al 1% y proceder a inyectarlo intramuscular profundo. Se recomienda no inyectar más de 3 ml en cada glúteo al día. La solución de lidocaína nunca debe administrarse por vía intravenosa.
ASEPZONA se administra cada 24 horas:
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Perfil del paciente |
Dosificación por día |
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Habitual |
Máxima |
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Recién nacidos a 2 semanas |
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Insuficiencia renal: |
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Depuración de creatina: |
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Profilaxis quirúrgica |
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* Sólo cuando coexista insuficiencia hepática o haya duda al respecto.
La duración del tratamiento es variable dependiendo de la respuesta.