TEVOZOL

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TABLETAS
Inhibidor de la bomba de protones
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Pantoprazol .............. 40 mg

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento por periodos cortos de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD) asociada a esofagitis erosiva. TEVOZOL está indicado para el tratamiento de esofagitis por reflujo leve y síntomas asociados a ésta como pirosis, regurgitación ácida, dolor a la deglución, esofagitis por reflujo moderada (grado I Savary-Miller), esofagitis por reflujo leve a moderada (grado Ic/II Vandenplas); en niños, manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, tratamiento de mantenimiento en esofagitis por reflujo y úlcera péptica refractaria con Helicobacter pylori negativo; dispepsia funcional, gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis por medicamentos como los AINES (antiinflamatorios no esteroideos) y otros (airina).

TEVOZOL está indicado para el tratamiento de: úlcera duodenal, gástrica y péptica asociada a infección por Helicobacter pylori; hernia hiatal, esofagitis por reflujo (grados II, III, y IV Savary-Miller), manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, padecimientos y lesiones refractarias a los medicamentos antagonistas H2; como tratamiento de mantenimiento de úlcera péptica asociado a Helicobacter pylori y refractaria al tratamiento, control del síndrome de Zollinger-Ellison, gastropatías por AINES.

Las tabletas de TEVOZOL están indicadas para tratamientos de periodos largos en condiciones de hipersecreción patológica incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison.

Contraindicaciones: 

TEVOZOL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de la fórmula. Debido a que hasta el momento no se cuenta con suficiente información sobre la seguridad en el tratamiento combinado con antibióticos para erradicar el Helicobacter pylori, se recomienda precaución en su uso.

Reacciones secundarias y adversas: 

Durante el tratamiento con TEVOZOL, se podrían presentar cefaleas y molestias gastrointestinales con dolor epigástrico, diarrea, constipación o flatulencia y en algunas ocasiones se han llegado a reportar reacciones pruriginosas y rash. En casos aislados, se han llegado a observar algunas reacciones como: náusea, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), angioedema y reacciones anafilactoides (incluyendo choque), elevación de niveles de algunas enzimas hepáticas y triglicéridos; edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir el tratamiento. En casos extremos se ha reportado lesión hepatocelular acompañado con ictericia con o sin falla hepática.

Presentaciones: 

Caja con un frasco con 7, 14 ó 28 tabletas de 40 mg.

Dosis y vía de administración: 

En los siguientes padecimientos, la dosis recomendada es de 40 mg de TEVOZOL una vez al día:

Adultos:

  • Ulcera duodenal: 1 tableta de 40 mg al día durante 4 semanas.
  • Ulcera gástrica y esofagitis por reflujo: 1 tableta de 40 mg al día durante 4 a 8 semanas.
  • Hernia hiatal: 1 tableta de 40 mg al día durante 4 a 8 semanas.
  • Manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico: 1 tableta de 40 mg al día durante 4 a 8 semanas.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison: 1 tableta inicial de 40 mg al día, la dosis debe ajustarse individualmente hasta disminuir la secreción ácida por abajo de 10 mmol/h.
  • Lesiones acidopépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2: 1 tableta de 40 mg al día durante 4 a 8 semanas.
  • Terapia de mantenimiento de úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori refractaria al tratamiento: 1 ó 2 tableta de 40 mg al día más 2 antibióticos durante 7 a 14 días. Al concluir el tratamiento con antibióticos, la administración de TEVOZOL deberá ser de 40 mg al día, hasta terminar el esquema para el tratamiento antiulceroso.
  • Esofagitis leve: 1 tableta de 20 mg al día durante 2 a 4 semanas.
  • Esofagitis moderada por reflujo grado I Savary-Miller: 1 tableta de 20 mg al día durante 4 a 8 semanas.
  • Esofagitis por reflujo gastroesofágico leve a moderada grado Ic/II Vandenplas: 1 tableta de 20 mg al día durante 4 semanas.
  • Gastritis y duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa por AINES, ácido acetilsalicílico y otros: 1 tableta de 20 mg al día hasta que desaparezcan los síntomas.
  • Hernia hiatal leve: 1 tableta de 20 mg al día durante 2 a 4 semanas.

Niños mayores de 6 años:

  • Esofagitis leve a moderada (grado Ic/II Vandenplas): 1 tableta de 20 mg (0.7 a 1 mg/kg/día), de acuerdo con la respuesta del paciente, algunos podrían requerir incrementar la dosis a 40 mg una vez al día.
  • En pacientes con daño hepático severo, la dosis debe ser reducida a 1 tableta de 20 mg al día o 1 tableta de 40 mg cada tercer día. (Durante el tratamiento, se deben vigilar las enzimas hepáticas) y en caso de que se aumenten, el tratamiento debe ser suspendido inmediatamente.
  • En pacientes ancianos o con insuficiencia renal, no se debe exceder la dosis diaria de 1 tableta de 40 mg.

 

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