MACRODANTINA INFANTIL
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada 100 mL. contienen:
Nitrofurantoína monohidratada equivalente a ............... 0.50 g.
de Nitrofurantoína.
Vehículo cbp .............. 100 mL.
Cada 5 mL. equivalen a 25 mg de nitrofurantoína.
Presentaciones:
Caja con frasco con 120 mL y dosificador graduado.
Contraindicaciones:
Macrodantina® infantil, está contraindicada:
- Neonatos menores de 1 mes, debido a la posibilidad de anemia hemolítica.
- Anuria, oliguria o deterioro acentuado de la función renal (depuración de creatinina por debajo de 60 mL/min o creatinina sérica significativamente elevada clínicamente), debido al riesgo de toxicidad con nitrofurantoína.
- Porfiria aguda debido a deficiencia de G6PD.
- En pacientes con antecedentes de ictericia colestática o disfunción hepática asociada a Macrodantina®.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína o a alguno de los excipientes del producto.
Reacciones secundarias y adversas:
- Náuseas, anorexia, vómitos, dolor abdominal, diarrea, sialadenitis, pancreatitis, colitis pseudomembranosa.
- Hepatitis (inclusive ictericia colestasica y hepatitis activa).
- Hepatitis autoinmune.
- Tos, dolor torácico, disnea, infiltración pulmonar (con consolidación o derrame pleural) y eosinofilia.
- Anemia hemolítica, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, anemia megaloblástica y anemia aplástica.
- Confusión, depresión, neuritis óptica, dolor de cabeza, mareos, nistagmo, somnolencia, vértigo y neuropatía periférica, aumento benigno de la presión intracraneal.
- Dermatitis exfoliativa, eritema multiforme (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), erupción maculopapular, erupción eritematosa o eczema, prurito, urticaria o angioedema, alopecia, síndrome pseudolupus, síndrome de reacción a las drogas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms síndrome).
Trastornos del sistema inmune
- Vasculitis cutánea.
- Reacciones alérgicas de la piel, edema angioneurótico y anafilaxis.
Trastornos renales y urinarios
- Nefritis intersticial.
Trastornos generales y condiciones en el lugar de la administración
- Astenia, fiebre, escalofríos, malestar general y artralgia.
Trastornos psiquiátricos
- Síntomas psiquiátricos y sobre la conducta.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral
Población pediátrica.
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Indicación |
Dosis |
Duración del tratamiento |
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Tratamiento específico de infecciones agudas del tracto urinario en pacientes pediátricos por cepas sensibles de Escherichia coli, estafilococos, enterococos, especies de Klebsiella y Enterobacter. |
Niños <12 años: 5 a 7 mg/kg de peso al día, dividido en 4 dosis por día. Adolescentes ≥ 12 años y con peso corporal menor a 40kg: 5 a 7 mg/kg de peso al día, dividido en 4 dosis por día. |
7 días, o 3 días, como mínimo, luego de obtener una muestra de orina estéril |
- Macrodantina® infantil se recomienda en pacientes mayores a un mes de edad y menores a 12 años de edad.
- Macrodantina® infantil no debe usarse en neonatos menores a un mes de edad, debido a la posibilidad de anemia hemolítica.
- En poblaciones pediátricas no debe excederse la dosis de 7 mg/kg/día o 400 mg/día.
- Una forma práctica de aplicar la dosis de 5 a 7 mg./Kg. de peso en 24 horas dividido en 4 tomas convertida a mililitros se muestra en la siguiente tabla:
| Peso corporal (Kg.) | Dosis (4 veces(día) |
| 7-11 | 2.5 ml |
| 12-21 | 5 ml |
| 22-30 | 7.5 ml |
| 31-41 | 10 ml |
Método de administración
- Para uso oral únicamente.
- Administrar junto con las comidas para mejorar la absorción e incrementar la tolerancia gastrointestinal. Es muy importante completar el tratamiento recomendado, y respetar la dosis y la duración; omitir dosis o no completar el tratamiento puede disminuir la eficacia del tratamiento y aumentar la probabilidad de desarrollar resistencia.