AZITEVA
2020
Indicaciones Terapéuticas:
La azitrornicina está indicada para:
- El tratamiento de infecciones del tracto respiratorio (faringitis y tonsilitis) producidas por Streptococcus pyogenes.
- El tratamiento de enfermedad pulmonar obstructiva crónicas producidas por, Moraxella catharrhalis o Streptococcus pneumoniae.
- El tratamiento de neumonía adquirida producida por Chlamidya pneumoniae, Haemophilus influenza, Micoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae.
- Infecciones en la piel y tejidos blandos producidas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae.
- En infecciones producidas por transmisión sexual, en hombre, para el tratamiento del chancroide producido por Haemophilus ducreyi y en mujeres, para el tratamiento de ureitis y cervicitis producidas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Azitromicina monohidratada hemietanolato,
equivalente a ......... 500 mg
de azitromicina
Excipiente, cbp ......... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 3 ó 6 tabletas recubiertas de 500 mg.
Contraindicaciones:
El uso de azitromicina está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la misma o a cualquiera de los antibióticos macrólidos, durante el embarazo, lactancia e insuficiencia renal.
Reacciones secundarias y adversas:
Azitromicina es bien tolerado con una baja frecuencia de efectos colaterales. La mayoría de los efectos colaterales fueron de origen gastrointestinal, observándose ocasionalmente anorexia, náuseas, vómito/diarrea (rara vez causando deshidratación) y heces blandas, dispepsia, malestar abdominal (dolor/cólicos) y flatulencia. Se ha informado deterioro de la audición con antibióticos macrólidos. Ha habido informes de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición, sordera y/o tinnitis en algunos pacientes que recibieron azitromicina. Muchos de éstos han sido asociados con el uso prolongado de dosis elevadas en estudios de investigación. En tales casos, cuando la información de seguimiento estuvo disponible, la mayoría de los eventos fueron reversibles. Ha habido escasos informes de disturbios en el gusto.
Han sido reportados nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda. Han sido informados casos de anormalidades en la función hepática incluyendo hepatitis e ictericia colestásica. Se han informado mareos/vértigo, convulsiones (observados con otros macrólidos), cefalea y somnolencia. En los estudios clínicos ocasionalmente se han observado episodios transitorios de neutropenia leve, aunque no se ha establecido una relación causal con azitromicina. Se han presentado reacciones alérgicas que incluyen “rash”, fotosensibilidad, artralgia, edema, urticaria, angioedema y anafilaxia (raramente fatal) (ver Precauciones generales).
Se han reportado palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular (al igual que con otros macrólidos) aunque su relación causal con azitromicina no ha sido establecida.
Han ocurrido, rara vez, reacciones cutáneas serias, incluyendo eritema multiforme síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se ha informado astenia y parestesia aunque no se ha establecido una reacción causal.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Adultos: Para el tratamiento de las enfermedades transmitidas sexualmente causadas por Chlamydia trachomatis o cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae, la dosis de azitromicina es de 1 g como dosis única. Para todas las demás indicaciones es de 1.5 g administrada 500 mg de azitromicina diaria durante tres días. A pacientes con insuficiencia hepática se administrara la misma que a pacientes con función hepática normal. Las tabletas sólo deberán administrarse a niños que tienen un peso mayor de 45 kg.
Suspensión: Agítese antes de usarse.
Niños:
- Otitis media aguda y neumonía adquirida en la comunidad: 10 mg/kg en una sola dosis durante el primer día (no exceder de 500 mg/día), seguido de 5 mg/kg durante 2 a 5 días (no de exceder de 250 mg/kg).
- Faringitis y amigdalitis: 12 mg/kg una vez al día durante 5 días (no exceder de 500 mg/día).