PIDEF

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COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho
LANDSTEINER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada comprimido contiene:

Nifedipino ................. 30 mg

Excipiente c.b.p. ........ 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 

PIDEF® está indicado como:

Antihipertensivo. 

  • En Hipertensión arterial esencial estadios 1 al 2 del séptimo reporte del Comité “Conjunto Nacional para la Detección Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC 7)”.
  • Como coadyuvante del tratamiento etiológico de la hipertensión arterial secundaria (feocromocitoma, hiperaldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal).
  • Coadyuvante a largo plazo (3-4.8 años) en la prevención de eventos cardio y cerebro-vasculares en pacientes hipertensos.

Antianginoso.

  • Tratamiento y profilaxis de la enfermedad arterial coronaria crónica, específicamente angina de pecho crónica estable (de esfuerzo), angina variante (vasoespástica o de prinzmetal).
Contraindicaciones: 

PIDEF®, no debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.

PIDEF®, no debe administrarse:

  • En casos de choque cardiogénico.
  • En infarto agudo del miocardio incluyendo las 6 semanas después de ocurrido.
  • En angina inestable.
  • En insuficiencia cardiaca congestiva, con disminución de la fracción de expulsión y estenosis aórtica significativa.
  • En embarazo y lactancia.
  • En combinación con Rifampicina, ya que los niveles plasmáticos del Nifedipino no son eficientes debido a inducción enzimática.
Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones secundarias más frecuentes son: (≥ 1% y < 10%): Astenia, cefalea, edema periférico, palpitaciones, vasodilatación, estreñimiento y mareo.

En forma poco común o rara (≥ 0.1% y < 1%) se puede presentar: Dolor abdominal, dolor torácico, dolor en extremidades inferiores, hipotensión postural, síncope, taquicardia, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, náusea, insomnio, nerviosismo, parestesias, somnolencia, vértigo, disnea, prurito, rash, nicturia y poliuria.

Raramente (≥ 0.01% y < 0.1%): Reacciones alérgicas, dolor torácico subesternal, escalofríos, fiebre, angina de pecho (excluyendo angina inestable), trastornos cardiovasculares, anorexia, hiperplasia gingival, gingivitis, alteraciones en el funcionamiento hepático, vómito, artralgia, trastornos articulares, mialgias, hiperestesia, trastornos del sueño, temblores, epistaxis, angioedema, erupción maculopapular, erupción pustular, diaforesis, urticaria, erupción vesiculobulosa, visión anormal, trastornos oculares.

Presentaciones: 

Caja con envase de burbuja con 10 ó 30 comprimidos con 30 mg.

Caja con frasco con 10 ó 30 comprimidos con 30 mg.

Dosis y vía de administración: 

El tratamiento debe iniciarse con un tableta de 30 mg vía oral una vez al día, de preferencia media hora antes del desayuno. Dependiendo de la severidad de la enfermedad y respuesta del paciente a la dosis puede incrementarse hasta 60 mg cada 24 horas. La sustitución o cambio de PIDEF® por otro Nifedipino o por otro medicamento antihipertensivo sólo se justifica bajo la cuidadosa supervisión del médico tratante.

Los comprimidos de PIDEF® deben deglutirse enteros con un poco de líquido, no deben morderse o partirse.

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