ACTINIUM
2024
Indicaciones Terapéuticas:
Anticonvulsivante y Antineurálgico.
- Epilepsia (excepto ausencias). Tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
Tratamiento del dolor neuropático incluyendo:
- Neuralgia del trigémino.
- Neuralgia postherpética.
- Neuropatía diabética.
- Síndrome doloroso regional.
- Dolor fantasma.
- Neuropatías por atrapamiento.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada Tableta contiene:
Oxcarbazepina ................ 300 mg ó 600 mg
Excipiente cbp ................. 1 Tableta
Cada 100 ml de Suspensión contienen:
Oxcarbazepina ................ 6 g
Vehículo cbp ................... 100 mL
Presentaciones:
Tabletas: Caja con 20 tabletas de 300 mg y 600 mg.
Suspensión: Caja con frasco con 120 mL (300 mg/ 5 mL) y pipeta dosificadora.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la oxcarbazepina. Bloqueo auriculoventricular.
Reacciones secundarias y adversas:
Clasificación de Órganos y Sistema |
Muy Común |
Común |
Poco Común |
Raras |
Muy Raro |
Frecuencia No |
Trastornos del sistema inmune |
Fatiga |
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Hipersensibilidad (caracterizada por particularidades como rash, fiebre), linfadenopatía, pruebas de funcionamiento hepático anormales, eosinofilia, artralgia) |
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Trastornos del sistema nervioso |
Mareo, cefalea, somnolencia |
Amnesia, ataxia, nistagmus, temblores, alteraciones en la tensión. |
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Labilidad Psíquica, depresión, ansiedad. |
Cansancio |
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Alteraciones de la visión |
Diplopía |
Visión borrosa y alteraciones visuales |
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Alteraciones cardiacas |
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Arritmia, bloqueo auriculoventricular |
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Oído y alteraciones laberínticas |
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Vértigo |
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Tinnitus |
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Trastornos gastrointestinales |
Nausea, vómito |
Estreñimiento, diarrea, dolor abdominal |
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Pancreatitis y/o incremento de la lipasa y/o amilasa |
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Trastornos en la sangre y sistema linfático |
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Leucopenia |
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Trombocitopenia |
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Trastornos hepatobiliares |
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Hepatitis |
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Trastornos metabólicos y nutricionales |
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Hiponatremia |
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Hiponatremia asociada a signos y síntomas como convulsiones, confusión, depresión del nivel de conciencia,encefalopatía, alteraciones de la visión, vómito, nausea (véase también trastornos del sistema nervioso para efectos indeseables adicionales). |
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Trastornos en la piel y tejido subcutáneo |
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Acné, alopecia, rash |
Urticaria |
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Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema |
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Trastornos psiquiátricos |
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Estado confusional, depresión, apatía, agitación (por ejemplo, nerviosismo), labilidad emocional |
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Trastornos musculoesqueléticos, tejido conectivo y hueso |
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Lupus eritematoso sistémico |
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Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración |
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Astenia |
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Fatiga |
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Investigaciones |
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Incremento de las enzimas hepáticas y fosfatasa alcalina en sangre |
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Además, en los niños que reciben politerapia, agresividad y fiebre (de origen desconocido).