NEUPAX DUO-S

Última actualización: 

2024

NEUPAX DUO-S
Tratamiento de los síntomas y sígnos psicosomáticos
ARMSTRONG

Indicaciones Terapéuticas: 

NEUPAX® DUO-S es un ansiolítico modificador de la respuesta psicosomática. Está indicado en el tratamiento de los síntomas y signos psicosomáticos de enfermedades orgánicas y funcionales, particularmente gastritis, úlcera gastroduodenal, vómitos, colitis ulcerosa, colon irritable, hipertensión arterial, palpitaciones, precordialgia, tensión premenstrual, etc.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada comprimido contiene:

Alprazolam ........................ 0.25 mg

Sulpirida ........................... 50.00 mg

Excipiente cbp ................... 1 comprimido

Presentaciones: 

Caja con 10, 20 o 30 comprimidos.

Contraindicaciones: 

Antecedentes de hipersensibilidad a benzodiazepinas o alguno de los componentes de la formulación. No debe administrarse a pacientes cuyo principal síntoma de depresión es el retardo psicomotor. No debe administrarse a pacientes que cursan con fase depresiva del trastorno bipolar, ni pacientes con síntomas positivos de psicosis o crisis psicótica. No debe usarse en pacientes con Miastenia gravis, glaucoma de ángulo cerrado, ni en combinación con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central; ni en pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada. No debe administrarse a pacientes con feocromoci toma. No debe usarse en menores de 18 años.

Reacciones secundarias y adversas: 

Cuando se presentan efectos secundarios, éstos se observan habitualmente al iniciar el tratamiento, tendiendo a desaparecer con la prosecución del mismo. Los eventos adversos asociados con el tratamientocon Alprazolam en pacientes que participaron en estudios clínicos, fueronlos siguientes:
 

Clasificación de
Órganos y Sistema

Muy Frecuentes
(> 1/10)

Frecuentes
(>1/100; <1/10)

Poco Frecuentes
(> 1/1000;
<1/100)

Raras
(> 1/10000;
<1/1000)

Muy Raras
(<1/10,000)

Frecuencia No Conocida

Trastornos del
metabolismo y de la
nutrición

  

Disminución del
apetito

        

Trastornos psiquiátricos

  

Estado confusional, depresión, desorientación, disminución de la libido

Ansiedad, insomnio, nerviosismo

      

Trastornos del
sistema nervioso

Sedación, somnolencia

Ataxia, trastornos del equilibrio, coordinación anormal, deterioro de la memoriam disartria, alteraciones de la atención, hipersomnia, letargia, mareo, cefalea

Amnesia, temblor

      

Trastornos oculares

  

Visión borrosa

        

Trastornos gastrointestinales

  

Constipación, xerostomía, náuseas

        

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

    

Debilidad muscular

      

Trastornos generales

  

Fatiga, irritabilidad

        

Exámenes complementarios

    

Cambio de
peso

      
 
Todos los trastornos descritos fueron reversibles ante la suspensión del tratamiento.
 
En la experiencia poscomercialización de Alprazolam se han reportado las siguientes reacciones adversas:
 

Clasificación de
Órganos y Sistema

Muy Frecuentes
(≥ 1/10)

Frecuentes
(≥ 1/100;
<1/10)

Poco Frecuentes
(> 1/1000;
<1/100)

Raras
(> 1/10000;
<1/1000)

Muy Raro
(<1/10,000)

Frecuencia No Conocida

Trastornos endocrinos

    

Hiperoprolactinemia

      

Trastornos psiquiátricos

  

Estado confusional, depresión, desorientación, disminución de la libido

Hipomanía, manía, alucinación, ira,
agresión, hostilidad, agitación, trastornos de la libido, pensamientos anormales, hiperactividad psicomotora

      

Trastornos del
sistema nervioso

          

Desequilibrio del sistema
nervioso autónomo

Trastornos gastrointestinales

    

Trastorno gastrointestinal

      

Trastornos hepatobiliares

 

 

Hepatitis, función
hepática anormal,
ictericia

 

 

 

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

    

Dermatitis

      

Trastornos renales y urinarios

 

 

Incontinencia, retención urinaria

 

 

 

Trastornos del
sistema reproductor y de las mamas

    

Disfunción sexual,
menstruación irregular

      

Exámenes complementarios

    

Aumento de la
presión intraocular

      
 
En muchos de los reportes de casos espontáneos de efectos adversos sobre la conducta, los pacientes estaban recibiendo simultáneamente otros fármacos para el SNC o fueron descritos como pacientes que tienen condiciones psiquiátricas subyacentes. Los pacientes con un abuso de alcohol o sustancias pueden tener el riesgo de presentar tales eventos. Los casos de irritabilidad, hostilidad y pensamientos instrusos han sido reportados durante la suspensión de Alprazolam en pacientes con trastorno de estrés postraumático.
 
Muy raramente se han registrado, con el uso de Alprazolam en dosis elevadas y por tiempo prolongado, los siguientes síntomas: alucinaciones, despersonalización, diplopía, disgeusia, trastornos hepáticos e ictericia. 
 
Relacionado con el uso de Sulpirida se han observado y descrito:
 

Clasificación de
Órganos y Sistema

Muy Frecuentes
(> 1/10)

Frecuentes
(> 1/100;
<1/10)

Poco Frecuentes
(> 1/1000;
<1/100)

Raras
(> 1/10000;
<1/1000)

Muy Raro
(<1/10,000)

Frecuencia No
Conocida

Trastornos psiquiátricos

  

Insomnio

      

Confusión

Trastornos del
sistema nervioso

  

Sedación o
somnolencia, trastorno extrapiramidal, parkinsonismo, temblor, acatisia

Hipertonía, discinesia, distonía

Crisis oculógiras

  

Convulsiones, síndrome neuroplétptico maligno, hipoquinesia, discinesia tardía

Trastornos cardiacos

      

Arritmia ventricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular

  

Prolongación del
intervalo QT en electrocardiograma,
paro cardiaco,
torsade de pointes, muerte súbita

Trastornos vasculares

    

Hipotensión ortostática

      

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido
conectivo

 

 

 

 

 

Torticolis, trismo

Trastornos de la piel y el tejido
subcutáneo

  

Eritema maculopapular

        

Embarazo, puerperio y
enfermedades perinatales

 

 

 

 

 

Síntomas extrapiramidales

Trastornos del
sistema reproductor y las mamas

  

Dolor de pecho, galactorrea

Amenorrea, orgasmo anormal, disfunción eréctil

    

Ginecomastia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administración

  

Aumento de
peso

        
 
Todos los trastornos descritos fueron reversibles ante la suspensión del tratamiento y en algunos casos aplicación de antiparkinsonianos. 

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

La dosis se adaptará según criterio médico al cuadro clínico de cada paciente.

A modo de orientación se aconseja 1 comprimido, 2 o 3 veces por día.

En pacientes añosos, niños o portadores de insuficiencia renal severa debe iniciarse el tratamiento con las dosis menores.

De ser posible, la duración del tratamiento debería estar entre las 4 a 12 semanas, aconsejándose la disminución paulatina de la dosis al suspender el mismo.