MAVIDOL
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¿Para qué sirve el medicamento Mavidol?
Útil en el tratamiento a corto plazo del dolor.
¿Cómo se aplica el medicamento Mavidol?
Intramuscular:
30 mg cada 4-6 horas, sin exceder los 120 mg al día.
Intravenosa
Inyección rápida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis máxima de 60 mg.
¿Qué contiene el medicamento Mavidol?
Ketorolaco.

Solución
Fórmula: Cada ampolleta contiene:
Ketorolaco trometamina ............ 30 mg
Vehículo cbp ........................... 1 mL
Analgésico no narcótico está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa.
No está indicado en condiciones de dolor crónico; no obstante, puede ser utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de dolor crónico.
No administrar por más de 4 días.
El Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia activa o perforación gastrointestinal reciente relacionados con el empleo de antiinflamatorios no esteroideos (AINES), así como en casos con úlcera o hemorragia péptica recurrente reciente o con antecedentes (dos o más episodios distintos de úlcera gástrica o sangrado gastrointestinal).
El Ketorolaco no debe ser administrado a pacientes que han experimentado asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINES. Se han reportado reacciones anafilactoides severas y raras en este tipo de pacientes. El Ketorolaco no debe ser empleado simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros AINES debido al riesgo acumulativo.
El Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/1 o 5 mg/dL) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.
Ketorolaco está contraindicado durante el parto.
El Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, debido a que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, el Ketorolaco está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica dado el riesgo de hemorragia. También está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, diátesis hemorrágica, así como en pacientes que han tenido cirugías con un alto riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado.
Como otros AINES, el Ketorolaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
Está contraindicado en el tratamiento del dolor en pacientes en el perioperatorio de la colocación de un catéter arterial coronario (CABG).
La formulación parenteral del Ketorolaco está contraindicada para administración epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol.
La combinación de Ketorolaco Trometamina y pentoxifilina está contraindicada. La combinación de Ketorolaco Trometamina y probenecid está contraindicada. No administrar en niños en el postoperatorio de amigdalotomía.
Los pacientes tratados con Ketorolaco pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, sensación de plenitud, hemorragia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómitos, rectorragia, melena, boca seca, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha observado gastritis con menor frecuencia.
Infección: Meningitis aséptica.
Trastornos en sangre y sistema linfático: Trombocitopenia.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Anorexia, hipercalemia, hiponatremia.
Sistema nervioso central y aparato locomotor: Alteración del pensamiento, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones psicóticas, sudación, vértigo.
Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, "dolor de riñones" (con hematuria e hiperazoemia o sin ellas), síndrome hemolítico urémico, hiperpotasemia, hiponatremia, polaquiuria, retención urinaria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria, elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina, uresis aumentada, dolor en flanco (con o sin hematuria o azoemia). Al igual que sucede con otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pueden aparecer signos de insuficiencia renal (por ejemplo, elevación de las concentraciones de creatinina y potasio) tras una dosis de Ketorolaco.
Aparato cardiovascular: Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca, hipotensión arterial, hipertensión arterial con dolor torácico.
Trastornos vasculares: Hipertensión, hipotensión, hematoma, eritema facial, palidez, hemorragia posoperatoria de herida.
Aparato respiratorio: Asma bronquial, disnea, edema pulmonar.
Trastornos hepatobiliares: Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática.
Trastornos en piel y tejido subcutáneo: Dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, púrpura, angioedema, sudoración, reacciones bulosas, y necrólisis tóxica epidérmica (muy raro).
Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia, broncoespasmo, eritema facial, exantema, hipotensión arterial, edema laríngeo, angioedema, reacciones anafilactoides. Las reacciones anafilactoides como la anafilaxia pueden llegar a ser mortales.
Reacciones hematológicas: trombocitopenia, epistaxis, hematomas, hemorragia posquirúrgica, prolongación del tiempo de sangría.
Trastornos de sistema reproductor femenino: Infertilidad.
Trastornos musculosqueléticos y tejido conectivo: Mialgia.
Trastornos generales y condición del sitio de aplicación: Polidipsia, astenia, edema, reacciones en el sitio de la inyección, fiebre, dolor de tórax.
Órganos de los sentidos: Disgeusia, alteraciones de la vista, hipoacusia, visión anormal, acúfenos, pérdida de audición.
Caja con 1, 2 o 3 ampolletas con 30 mg/mL e instructivo impreso.
Intramuscular o Infusión Intravenosa.
Duración del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de Ketorolaco no debe superar en total los 5 días, debido a que los efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. La duración máxima de una infusión I.V. de Ketorolaco no debe superar las 24 horas en los adultos. En los niños el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de Ketorolaco no debe superar en total los 2 días.
Cuando se administra en inyección en bolo I.V., ésta debe durar como mínimo 15 segundos. La inyección I.M. debe aplicarse en forma lenta y profunda.
La solución inyectable de Ketorolaco puede utilizarse en adultos como dosis I.M. simple o múltiple, o inyección por infusión en bolo I.V. En niños, la solución inyectable de Ketorolaco puede utilizarse como dosis simple I.M. o I.V. seguida de una inyección en bolo múltiple I.V. Si el medico aprueba el riesgo del uso pediátrico, la vía de administración recomendada para ketorolaco en niños es por inyección I.V. ya que la inyección I.M. puede ser dolorosa.
Se debe administrar la dosis efectiva más baja. La dosis debe ser ajustada de acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente. Si se requiere, se debe considerar el suplir estos regímenes de dosificación con dosis bajas de opioides, a menos que esté contraindicado. Cuando se use en asociación con Ketorolaco solución inyectable, la dosis diaria de opioide puede ser más baja que la normalmente requerida.
Como con otros AINES, la hipovolemia debe ser corregida antes de la administración de Ketorolaco. Como con el uso de otros AINES, Ketorolaco I.V. debe ser utilizado sólo en pacientes con flujo adecuado y balance electrolítico. El efecto analgésico comienza aproximadamente en 30 minutos con efecto máximo en 1 a 2 horas después de la aplicación. La duración del efecto analgésico es usualmente de 4 a 6 horas.
Dado que pueden producirse reacciones alérgicas (desde broncoespasmo hasta choque anafiláctico), es necesario tener a mano las necesarias medidas terapéuticas cuando se administre la primera dosis de Ketorolaco parenteral.
No se recomienda administrar Ketorolaco por vía parenteral a niños menores de 2 años, ya que apenas se dispone de experiencia en este grupo de edad.
Tratamiento de dosis múltiple (I.V. o I.M.):
Adultos:
Pacientes menores de 65 años: La dosis diaria máxima no debe superar los 120 mg.
Administración I.M.: La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Administración I.V.:
Inyección rápida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg.
Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión de 5 mg/h durante 24 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 120 mg y de 4 días de duración.
Pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg.
Administración I.M.: La dosis recomendada es de 15 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg.
Administración I.V.:
Inyección rápida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 60 mg.
La infusión I.V. continua no se recomienda, dado que apenas se dispone de experiencia en estos grupos de pacientes.
Niños mayores de 3 años: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por vía I.M. o 0.5-1.0 mg/kg por I.V., seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por I.V.
Empleo de Ketorolaco en soluciones y en combinación con otros medicamentos: Ketorolaco inyectable es compatible con solución salina, dextrosa al 5%, solución de Ringer, solución de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte.
Es compatible también con: Aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina, insulina humana regular y heparina sódica cuando se mezclan en soluciones para administración I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes. Las ampolletas de Ketorolaco no deben mezclarse en volúmenes reducidos con sulfato de morfina, clorhidrato de petidina, clorhidrato de prometacina o clorhidrato de hidroxicina, ya que podría precipitar el ketorolaco.
Transferencia de Ketorolaco Solución inyectable a Ketorolaco Tabletas en adultos: En los pacientes que han recibido Ketorolaco Solución inyectable y que son transferidos a las tabletas orales, la dosis combinada de ketorolaco no deberá exceder de 120 mg al día en pacientes menores de 65 años y de 60 mg en pacientes mayores de 65 años o con daño renal o con peso inferior a 50 kg. La dosis oral máxima de Ketorolaco Tabletas no deberá exceder de 40 mg al día cuando se haga el cambio. Los analgésicos opiáceos (por ejemplo morfina o meperidina) pueden ser usados concomitantemente si se desea un mayor alivio del dolor, o bien lo efectos ansiolíticos y/o sedantes de los oipáceos. Ketorolaco es un analgésico con acción periférica que no interfiere con la unión de los opiáceos y no exacerba la sedación o depresión respiratoria relacionada con el uso de los mismos.
Pacientes ancianos (mayores 65 años): El ketorolaco trometamina puede ser eliminado más lentamente por los ancianos, los cuales son más sensibles a los efectos adversos de los AINES; por lo tanto, cuando se traten a los ancianos, se debe tener precaución extra y reducción de dosis. Se recomienda el rango más bajo de la dosis. Pacientes con insuficiencia renal: El ketorolaco y sus metabolitos son eliminados primordialmente por los riñones, los cuales, en pacientes con depuración de creatinina reducida, resultará una depuración plasmática menor del medicamento. El Ketorolaco deberá ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal menor (creatinina sérica 170-442 mmol/L) Algunos pacientes deben recibir una dosis reducida de Ketorolaco y su estado renal debe ser monitoreado. Se recomienda que la dosis diaria se reduzca a la mitad; la dosis total diaria no debe exceder de 60 mg. La diálisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre.

