ERLAN

Vía de administración: Intravenosa o subcutánea.

Previo a la administración, siempre se tiene que inspeccionar visualmente la solución, en busca de partículas o decoloración. No debe agitarse, la agitación puede desnaturalizar la glucoproteína volviéndola inactiva.  No se debe reutilizar la jeringa. Se debe desechar la porción no utilizada.

Inyección intravenosa: ERLAN^® debe ser administrada entre uno a cinco minutos dependiendo de la dosis total. Una inyección lenta puede ser preferible en pacientes que reaccionan al tratamiento con síntomas pseudo-gripales.

En pacientes en hemodiálisis la inyección puede ser administrada en la aguja de la fístula al terminar la sesión de hemodiálisis. Para limpiar el tubo y asegurar la inyección satisfactoria del producto en la circulación la inyección debe ser seguida por 10 ml de solución salina isotónica. No debe administrarse por infusión intravenosa o mezclado con otros medicamentos.

Inyección subcutánea: El máximo volumen por sitio de inyección debe ser de 1 ml. En caso de volúmenes mayores debe utilizarse más de un sitio de inyección. Las inyecciones pueden ser administradas en los miembros o en la pared abdominal anterior.

Anemia de la insuficiencia renal crónica.  Los niveles de hierro deberán determinarse en todos los pacientes antes y durante el tratamiento y en caso necesario administrar suplementos de hierro. Otras causas de anemia deben ser excluidas antes de iniciar la terapia con eritropoyetina. La aplicación será Intravenosa. La meta para la concentración de hemoglobina (Hb) debe ser entre 10 a 12 g/dl en adultos y 9.5 a 11 g/dl en niños. En pacientes con insuficiencia renal crónica y con enfermedad cardiaca isquémica clínicamente evidente o con enfermedad cardiaca congestiva las concentraciones de mantenimiento de la hemoglobina no deberán exceder la meta límite de concentración de Hb. En la fase de corrección la dosis de eritropoyetina debe incrementarse, si la Hb no aumenta en al menos 1 g/dl por mes. Usualmente no se observa un aumento clínicamente significativo en la Hb en menos de 2 semanas y en algunos pacientes puede requerir hasta 6-10 semanas.

Al alcanzar la concentración de Hb deseada, la dosis debe ser disminuida en 25 U.I./kg/dosis para evitar exceder la dosis deseada. Si la concentración de Hb excede 12 g/dl la terapia debe ser suspendida. La reducción de dosis puede ser realizada por omisión de una de las dosis semanales o por disminución de la cantidad en cada dosis.

Paciente adulto en hemodiálisis: Administración, solo por vía intravenosa

Paciente adulto en diálisis peritoneal: Administración, solo por vía intravenosa

Paciente adulto en pre-diálisis: Administración, solo por vía intravenosa

Paciente pediátrico en hemodiálisis: Administración, solo por vía intravenosa

Pacientes con cáncer: La meta para la concentración de Hb debe ser aproximadamente 12 g/dl. ERLAN^® puede ser administrada para el tratamiento de

• Pacientes adultos con anemia sintomática
• Preventivo de anemia en pacientes adultos que inician quimioterapia quienes tienen un nivel basal de Hb bajo, (< 10.5 g/dl)
• Para mantener los niveles de hemoglobina en pacientes adultos con cáncer quienes tienen riesgo de desarrollar anemia durante la quimioterapia.

Se presenta una disminución de Hb durante el primer ciclo de quimioterapia, (1.0-2.0 g/dl) la disminución en el nivel basal de Hb si es 11-13 g/dl o una disminución  2.0 g/dl si el nivel basal de hemoglobina es > 13 g/dl. La dosis de inicio recomendada para mantener la Hb o tratar la anemia es de 150 U.I./kg 3 veces por semana por vía subcutánea. Si después de 4 semanas de tratamiento el incremento es < 1 g/dl la dosis debe ser incrementada a 300 U.I./kg por otras 4 semanas. Si después de 4 semanas de terapia adicional con 300 U.I./kg la Hb se ha incrementado < 1 g/dl la respuesta es incierta y el tratamiento debe suspenderse. Si la Hb aumenta por más de 2 g/dl la dosis de eritropoyetina debe reducirse en 25-50% dependiendo del incremento. Si la Hb sube por arriba de 14 g/dl suspenda la terapia hasta que disminuya por debajo de 12 g/dl y entonces reinicie eritropoyetina con una dosis 25% inferior a la inicial. La necesidad de continuar la terapia con ERLAN^® debe ser evaluada periódicamente por ejemplo después de completar la quimioterapia. Los niveles de hierro deberán determinarse en todos los pacientes antes y durante el tratamiento y en caso necesario administrar suplementos de hierro. Siempre deben ser excluidas otras causas de anemia antes de iniciar el tratamiento.

Pacientes con infección VIH tratados con zidovudina: Se recomienda que antes de iniciar el tratamiento con ERLAN^® se determine la eritropoyetina sérica endógena. Es poco probable que los pacientes con niveles > 500 mU/ml de eritropoyetina sérica endógena respondan al tratamiento. Fase de corrección: 100 U.I./kg tres veces por semana administrada por inyección I.V. o subcutánea por 8 semanas. Si la respuesta no es satisfactoria después de 8 semanas de tratamiento la dosis puede aumentarse. Los incrementos de dosis pueden ser de 50-100 U.I./kg tres veces por semana con intervalos de por lo menos 4 semanas. Si el paciente no responde a dosis de 300 U.I./kg tres veces por semana es poco probable que responda a dosis mayores. Fase de mantenimiento: Después de alcanzar la respuesta deseada la dosis debe ser titulada para mantener el hematocrito (Hto) entre 30-35% basado en factores como variaciones en la dosis de zidovudina y la presencia de infecciones intercurrentes o episodios inflamatorios. Si el Hto excede 40% la dosis debe suspenderse hasta que el Hto descienda a 36%. Cuando se reinicia el tratamiento la dosis debe ser reducida en 25% y titulada para mantener el Hto deseado. Los niveles de hierro deberán determinarse en todos los pacientes antes y durante el tratamiento y en caso necesario administrar suplementos de hierro. Siempre deben ser excluidas otras causas de anemia antes de iniciar el tratamiento.

Paciente adulto quirúrgico en programa de predonación autóloga de sangre: La administración de ERLAN^® deberá ser 3 veces por semana, durante tres semanas previas a la cirugía (si el intervalo de predonación prequirúrgica lo permite). En cada visita del paciente se colecta una unidad de sangre y se almacena para la transfusión autóloga si el paciente tiene un Hto (>33%) y/o Hb (>11 g/dL) aceptables. El régimen de dosis recomendado es de 600 U.I./kg IV dos veces por semana. Para pacientes que requieren un menor estímulo eritropoyético un régimen de dosificación de 150-300 U.I./kg dos veces por semana ha mostrado que aumenta la predonación autóloga y una disminución en la declinación subsecuente del Hto. Deben evaluarse los niveles de hierro en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento. Si hay deficiencia de hierro ésta debe corregirse antes de incluir al paciente en un programa de donación de sangre autóloga. Al inicio del tratamiento o tan pronto como sea posible los pacientes deben recibir un adecuado suplemento de hierro (por ejemplo 200 mg de hierro por vía oral diariamente) y continuarlo mientras dure la terapia En pacientes anémicos la causa de la anemia debe ser investigada antes de iniciar la terapia.

Paciente adulto pre quirúrgico (sin programa de pre-donación autóloga de sangre): Vía de Administración, subcutánea. Dosis recomendada: 600 U.I./kg vía subcutánea semanalmente por tres semanas días 21, 14 y 7 antes del día de la cirugía y en el día de la cirugía. En casos en que por necesidad médica sea necesario reducir el tiempo antes de la cirugía a menos de tres semanas el régimen de dosis recomendado es de 300 U.I. /kg vía subcutánea por 10 días consecutivos y en el día de la cirugía y por 4 días después de la cirugía. Todos los pacientes deben de recibir un adecuado suplemento de hierro, (por ejemplo 200 mg de hierro por vía oral diariamente) mientras dure el tratamiento con ERLAN^®, si es posible el suplemento de hierro debe iniciarse antes de iniciar la terapia con para lograr adecuados almacenes de hierro.