CINA
2020
Indicaciones Terapéuticas:
CINA®, está indicado en:
- Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonías adquiridas en la comunidad y neumonía nosocomial. Infecciones causadas por: Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (incluyendo S. pneumoniae penicilina y macrólido-resistente), Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila.
- Tratamiento de Osteomielitis
Infecciones causadas por: Staphylococcus aureus (meticilino sensible), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus mitis. - Infecciones de la piel y sus estructuras como: Impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipelas así como en infecciones complicadas de la piel y sus estructuras.
Infecciones causadas por Staphylococcus epidermidis (meticilino sensible), Streptococcus pyogenes. - Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda, prostatitis crónica bacteriana.
Infecciones causadas por: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Staphylococcus haemolyticus, Citrobacter freundii.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Levofloxacino hemihidratado equivalentes a 500 mg 750 mg
de Levofloxacino
Excipiente c.b.p. 1 tableta 1 tableta
Presentaciones:
Caja con envase de burbuja con 5 tabletas de 500 mg. Con instructivo
Caja con envase de burbuja con 7 tabletas de 500 mg. Con instructivo
Caja con envase de burbuja con 5 tabletas de 750 mg. Con instructivo
Caja con envase de burbuja con 7 tabletas de 750 mg. Con instructivo
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al Levofloxacino o a otras quinolonas, o algún componente de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas:
El Levofloxacino es generalmente bien tolerado. En pruebas que involucraron 4,414 pacientes la incidencia de experiencias adversas relacionadas a Levofloxacino fue 6.3% la cual fue 2.4% menor que la experimentada con los agentes de comparación acumulados.
Los eventos adversos más comunes (< 1%) considerados por los investigadores como probables o definitivamente relacionados al fármaco fueron: diarrea y náusea.
Otros eventos adversos relacionados al fármaco observados en 0.3 a < 1% de la población en estudio fueron: flatulencia, dolor abdominal, prurito, rash, dispepsia, insomnio, mareo y vaginitis.
Eventos adversos reportados adicionalmente por la experiencia mundial postcomercialización con Levofloxacino incluyen: neumonitis alérgica, choque anafiláctico, reacción anafiláctica, disfonía, encefalopatía, eritema multiforme, anemia hemolítica, falla orgánica multisistémica, palpitaciones, parestesia, prolongación del tiempo de protrombina, síndrome de Stevens-Johnson,
Tendinitis y ruptura de tendón de Aquiles en pacientes en edad geriátrica y Tendinitis (tendón de Aquiles) en adultos jóvenes.
Se ha relacionado el uso de Levofloxacino con hepatitis tóxica y presencia de síndrome de insuficiencia respiratoria aguda, secundaria a neumonitis eosinofílica.
Se han reportado casos de Torsades de Pointes durante el tratamiento con Levofloxacino.
Alteraciones dérmicas que semejan “lesiones secundarias a radioterapia”.
Dosis y vía de administración:
Vía oral: La dosis usual de CINA® tabletas en pacientes con función renal normal es de 750 ó 500 mg, vía oral cada 24 horas.
Esquema de dosificación propuesto, para cuadros infecciosos en diferentes aparatos y sistemas.
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Cuadro infeccioso |
Dosis |
Frecuencia |
Duración |
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Exacerbación de bronquitis crónica |
500 mg |
c/24 horas |
5-7 días |
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Neumonía adquirida en comunidad |
500 mg |
c/24 horas |
7-14 días |
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Sinusitis |
500 mg |
c/24 horas |
10-14 días |
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Infecciones de la piel y tejidos blandos |
500 mg |
c/24 horas |
7-10 días |
|
Prostatitis crónica bacteriana |
500 mg |
c/24 horas |
28 días |
|
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos |
750 mg |
c/24 horas |
7-14 días |
|
Pielonefritis aguda y ITU complicada |
250 mg |
c/24 horas |
10 días |
|
ITU no complicada |
250 mg |
c/24 horas |
3 días |
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Osteomielitis |
500 mg |
c/24 horas |
6-12 semanas |
CINA® tabletas puede ser tomado sin alimentos. Los antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio así como sucralfato, cationes divalentes o trivalentes como hierro o multivitaminas conteniendo zinc deben ser tomadas dentro de dos horas antes o después de la administración de Levofloxacino.
Esquema de dosificación propuesto para pacientes con insuficiencia renal (ejemplo CCr ≤50 ml/min)
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Status renal |
Dosis inicial |
Dosis subsecuente |
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Infecciones Respiratorias agudas/Osteomielitis/Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos/prostatitis crónica bacteriana |
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CCr de 50 a 80 ml/min |
No requiere ajuste de dosis |
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CCr de 20 a 49 ml/min |
500 mg |
250 mg c/24 horas |
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CCr de 10 a 19 ml/min |
500 mg |
250 mg c/48 horas |
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Hemodiálisis |
500 mg |
250 mg c/48 horas |
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DPCA |
500 mg |
250 mg c/48 horas |
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Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos |
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CCr de 20 a 49 ml/min |
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CCr de 10 a 19 ml/min |
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|
Hemodiálisis |
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DPCA |
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Pielonefritis aguda/ITU complicada |
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CCr > 20 ml/min |
No requiere ajuste de dosis |
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CCr de 10 a 19 ml/min |
250 mg |
250 mg c/48 horas |
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ITU no complicada |
No requiere ajuste de dosis |
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CCr = Depuración de Creatinina, DPCA = Diálisis peritoneal crónica ambulatoria, ITU= Infecciones del tracto urinario. |
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Cuando sólo se conoce el valor de la creatinina sérica, la siguiente fórmula puede ser utilizada para estimar la depuración de creatinina hasta que sea medido el valor actual:
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Hombres: |
CCr (ml/min) = |
Peso (kg) x (140-edad) |
Mujeres: 0.85 x el valor calculado para los hombres.