FUCIDIN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras y heridas infectadas.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Crema.
Cada g contiene:
Ácido fusídico ............. 2.0 g
Excipiente c.b.p. ......... 100.0 g.
Presentaciones:
Tubo de 15 y 30 g.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones secundarias y adversas:
El cálculo de la frecuencia de efectos no deseados se basa en un análisis agrupado de datos obtenidos de estudios clínicos y de los informes espontáneos .
Con base en los datos agrupados de los estudios clínicos en los que se incluyó a 4724 pacientes que recibieron Fucidin® crema o Fucidin® ungüento, la frecuencia de efectos no deseados es del 2.3%.
Las reacciones adversas reportadas con mayor frecuencia durante el tratamiento son diferentes reacciones en la piel como prurito y sarpullido, seguidos por las condiciones en el sitio de aplicación como dolor e irritación, mismas que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes.
Se tiene reportes de hipersensibilidad y angioedema.
Los efectos no deseados son enlistados por MedDRA System Organ Class (SOC) y los efectos no deseados individuales se enlistan comenzando con los reportados con mayor frecuencia. Dentro de cada agrupación por frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
- Muy frecuente ≥1/10
- Frecuente ≥1/100 y <1/10
- Poco frecuente ≥1/1,000 y <1/100
- Rara ≥1/10,000 y <1/1,000
- Muy rara <1/10,000
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Trastornos del sistema inmune |
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Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000) |
Hipersensibilidad |
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Trastornos oculares |
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Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000) |
Conjuntivitis |
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Trastornos de la piel y tejido subcutáneo |
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Poco frecuente: (≥1/1,000 y |
Dermatitis (incl. Dermaittis de contacto, *Se han reportado varios tipos de reacciones de sarpullido como eritematosas, pustular, vesicular, máculo-papular y papular. También ocurrió sarpullido generalizado. |
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Raro: (≥1/10,000 y <1/1,000) |
Angioedema; urticaria; ampolla. |
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Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración |
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Poco frecuente: (≥1/1,000 y |
Dolor en sitio de administración (inc. |
Población pediátrica: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños se espera que sea la misma que en adultos.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Cutánea.
Aplicar de 3 a 4 veces al día según sea necesario.
Puede ser funcional una aplicación menos frecuente para lesiones cubiertas.