DILACORAN
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Clorhidrato de verapamilo está indicado para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria, incluyendo: angina de pecho crónica estable; angina de pecho inestable (angina in crescendo, angina en reposo); angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante); angina post-infarto del miocardio en pacientes sin insuficiencia cardiaca, si no está indicada la administración de bloqueadores β.
También está indicado en trastornos del ritmo cardiaco como la taquicardia paroxística supraventricular, fibrilación auricular/aleteo auricular con conducción atrioventricular rápida (excepto en el síndrome de Wolf-Parkinson-White o de Lown-Ganong Levine) y en el tratamiento de la hipertensión arterial.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de verapamilo ......... 40 y 80 mg
Excipiente, cbp ...................... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 30 tabletas de 40 y 80 mg.
Contraindicaciones:
El clorhidrato de verapamilo está contraindicado en:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquier de los ingredientes inactivos.
- Choque cardiogénico.
- Infarto del miocardio agudo con complicaciones.
- Bloqueo AV de segundo y tercer grado, excepto en pacientes con un marcapaso artificial en funcionamiento.
- Síndrome del seno enfermo, excepto en pacientes con un marcapaso artificial en funcionamiento.
- Insuficiencia cardiaca congestiva.
- Fibrilación/aleteo auricular y síndromes de Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong Levine).
Reacciones secundarias y adversas:
Los siguientes eventos adversos se han reportado con el uso de verapamilo en vigilancia post mercadeo o en estudios fase 4.
- Trastornos del sistema inmune: Hipersensibilidad.
- Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, mareo, parestesia, tremor, síndrome extrapiramidal.
- Trastornos del oído y laberínticos: Vértigo, tinitus.
- Trastornos cardiacos: Bloqueo AV (grado 1°, 2°, 3°), bradicardia sinusal, paro sinusal, edema periférico, palpitaciones, taquicardia, insuficiencia cardiaca.
- Trastornos vasculares: Hipotensión, bochornos.
- Trastornos gastrointestinales: Náusea, vómito, constipación, íleo, hiperplasia gingival, dolor abdominal, malestar abdominal.
- Trastornos de piel y tisulares subcutáneos: Angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, rash maculopapular, alopecia, urticaria, púrpura, prurito.
- Trastornos del tejido conectivo y musculoesqueléticos: Debilidad muscular, mialgia, artralgia.
- Trastornos de las mamas y del sistema reproductor: Disfunción erectil, ginecomastia, galactorrea.
- Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración: Fatiga.
- Investigaciones: Incremento en enzimas hepáticas, incremento sanguíneo de prolactina.
Existe un reporte postmercadeo de parálisis (tetraparesia) asociada con el uso combinado de verapamilo y colchicina. Esto pudo haber sido causado por el hecho de que colchicina atravesó la barrera hematoencefálica, debido a la inhibición, por verapamilo, de CYP3A4 y el P-gp. No se recomienda el uso combinado de verapamilo y colchicina.
Dosis y vía de administración:
La dosis de clorhidrato de verapamilo debe ajustarse individualmente de acuerdo a la severidad de la enfermedad. La experiencia clínica a largo plazo demuestra que la dosis promedio en todas las indicaciones es entre 240 y 360 mg. La dosis diaria no debe exceder 480 mg a largo plazo, aunque las dosis más altas deben utilizarse por periodos cortos de tiempo. No existe limitación en cuanto a la duración del uso. Clorhidrato de verapamilo no debe suspenderse abruptamente después de un uso prolongado. Se recomienda ir disminuyendo la dosis progresivamente.
En pacientes con deterioro de la función hepática, el metabolismo del medicamento se retrasa en mayor o menor grado, dependiendo de la severidad de la disfunción hepática, de esta manera, los efectos del clorhidrato de verapamilo se incrementan o prolongan. Por lo tanto, es necesario ajustar la dosis, con especial precaución en pacientes con deterioro de la función hepática y deben administrarse dosis bajas en un inicio.
Deberán utilizarse las tabletas de 40 mg de clorhidrato de verapamilo en pacientes que probablemente respondan satisfactoriamente a dosis bajas (por ejemplo, pacientes con disfunción hepática o pacientes de edad avanzada). Para pacientes que requieran dosis mayores (por ejemplo, 240 a 480 mg de clorhidrato de verapamilo al día), se deben utilizar las formulaciones retard con un contenido de medicamento activo más adecuado. Las tabletas no deben masticarse o chuparse y deben tomarse con suficiente líquido, de preferencia con los alimentos o poco después de haber comido.
Adultos y adolescentes con un peso mayor a 50 kg: Enfermedad coronaria, taquicardia paroxística supraventricular, aleteo auricular y fibrilación auricular:
- Tabletas: 120 a 480 mg en tres o cuatro dosis divididas.
Hipertensión:
- Tabletas: 120 a 480 mg en tres dosis divididas.
Niños (sólo para trastornos del ritmo cardiaco):
- Hasta 6 años: 80 a 120 mg de clorhidrato de verapamilo en dos o tres dosis divididas.
- 6 a 14 años: 80 a 360 mg de clorhidrato de verapamilo en dos a cuatro dosis divididas.