LUMENTA
2020
Indicaciones Terapéuticas:
El tinidazol es un derivado del grupo de compuestos del imidazol y tiene actividad antiprotozoaria y antianaeróbica.
Profilaxis: La prevención de infecciones postoperatorias causadas por bacterias anaerobias, especialmente aquellas asociadas con cirugía colónica, gastrointestinal y ginecológica.
Tratamiento de las siguientes infecciones:
Infecciones anaeróbicas como:
- Infecciones intraperitoneales: peritonitis, abscesos.
- Infecciones ginecológicas: endometritis, endomiometritis, absceso tuboovárico.
- Septicemia bacteriana.
- Infecciones postquirúrgicas de la herida.
- Infecciones de piel y tejidos blandos.
- Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior: neumonía, empiema, absceso pulmonar.
- Vaginitis inespecífica.
- Gingivitis ulcerativa aguda.
- Tricomoniasis urogenital, tanto en el hombre como en la mujer.
- Giardiasis.
- Amebiasis intestinal.
- Amebiasis hepática.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Tinidazol ................ 500 mg
Excipiente cbp ........ 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 10 tabletas de 500 mg.
Contraindicaciones:
El tinidazol está contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas presentes o con antecedentes de las mismas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes, ni en la clínica ni en estudios en animales.
El tinidazol deberá evitarse en pacientes con trastornos neurológicos de tipo orgánico. El tinidazol atraviesa la barrera placentaria. Está contraindicado su uso durante el primer trimestre del embarazo y en etapa de lactancia. No deberá administrarse a aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.
Reacciones secundarias y adversas:
Han sido poco frecuentes, ligeros y autolimitados. Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen náusea, vómito, anorexia, diarrea, sabor metálico y dolor abdominal. En casos raros, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad ocasionalmente severas en la forma de rash cutáneo, prurito, urticaria y edema angioneurótico. Las alteraciones neurológicas asociadas con tinidazol incluyen mareo, vértigo, ataxia, neuropatía periférica (parestesias, alteraciones sensitivas, hipertensión) y, en raras ocasiones, convulsiones. Otros efectos secundarios informados raramente son: cefalea, astenia, lengua saburral y orina obscura.
Dosis y vía de administración:
Oral.
Prevención de infecciones postoperatorias:
- Adultos: Una dosis oral de 2 g, aproximadamente 12 horas antes de la cirugía.
- Niños menores de 12 años: No existen datos disponibles que permitan recomendar dosificación para niños menores de 12 años en la profilaxis de infecciones por anaerobios.
Tratamiento de infecciones por anaerobios:
- Adultos: Una dosis inicial de 2 g el primer día seguida por 1 g diario administrado en una sola dosis o 500 mg dos veces al día. Generalmente, un tratamiento de 5 a 6 días será adecuado, pero el juicio clínico deberá determinar la duración de la terapéutica, particularmente cuando pueda ser difícil la erradicación de la infección en ciertos sitios. Es aconsejable la observación clínica frecuente y la realización de estudios habituales de laboratorio, si se considera necesario continuar por más de 7 días.
- Niños menores de 12 años: No existen datos disponibles que permitan recomendar dosificación para niños menores de 12 años en el tratamiento de infecciones por anaerobios.
Vaginitis inespecífica:
- Adultos: La vaginitis inespecífica ha sido tratada con éxito con una sola dosis oral de 2 g. Mayores índices de curación se han obtenido con dosis únicas diarias de 2 g por dos días consecutivos (4 g).
Gingivitis ulcerativa aguda:
- Adultos: Una sola dosis oral de 2 g.
Tricomoniasis urogenital: Cuando se confirme una infestación por Trichomonas vaginalis, se recomienda el tratamiento simultáneo del consorte.
- Adultos: Una sola dosis oral de 2 g.
- Niños: 50 a 75 mg/kg de peso, administrados en una sola dosis. Puede ser necesario, en algunos casos, repetir esta dosis por una sola ocasión.
Giardiasis:
- Adultos: Una sola dosis oral de 2 g.
- Niños: 50 a 75 mg/kg de peso, administrados en una sola dosis. Puede ser necesario, en algunos casos, repetir esta dosis por una sola ocasión.
Amebiasis intestinal:
- Adultos: Una sola dosis oral de 2 g durante dos o tres días. En aquellas ocasiones donde el tratamiento con dosis únicas diarias por tres días no haya sido efectivo, éste podrá extenderse hasta 6 días.
- Niños: 50 a 60 mg/kg de peso, administrados en una sola toma diaria por tres días consecutivos.
Amebiasis hepática:
- Adultos: La dosis total varía de 4.5 a 12 g dependiendo de la virulencia de la Entamoeba histolytica.
El tratamiento deberá iniciarse con 1.5 a 2 g vía oral como dosis única diaria durante tres días.
En los casos en que el tratamiento de tres días resulte ineficaz, la terapéutica puede continuarse hasta un total de seis días. - Niños: 50 a 60 mg/kg de peso en una sola toma diaria por cinco días consecutivos. En el absceso hepático amebiano, la aspiración de pus puede necesitarse, además del tratamiento con tinidazol.
Se recomienda que tinidazol oral sea tomado durante o después de algún alimento.