EMLA

Última actualización: 

2020

EMLA
Inductor de anestesia local
ASTRAZENECA

Indicaciones Terapéuticas: 

EMLA crema está indicada para:

Anestesia tópica de:

La piel en relación con:

  • Inyecciones, inserción de agujas, por ejemplo, catéteres vía endovenosos o toma de muestras de sangre. 
  • Procedimientos de cirugía superficial
    1. Mucosa genital, por ejemplo, previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.
    2. Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.

Piel lesionada:

  • Para úlceras en pierna, ya que facilita la limpieza mecánica y desbridación de éstas.

Mucosa genital:

  • Previa a procedimientos de cirugía superficial o anestesia por infiltración.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Crema

Cada g contiene:

Lidocaína ........... 25 mg

Prilocaína ........... 25 mg

Excipiente cbp .... 1 g

Presentaciones: 

Caja con un tubo con 5 g y 2 apósitos

Caja con un tubo con 30 g y 12 apósitos

Caja con un tubo con 5 g, 10 g, 20 g y 30 g

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

 

Frecuencia

Piel intacta/mucosa genital

Comunes (>1%)

Piel/mucosa: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema
Mucosa: al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación

Poco comunes
(>0.1% y <1.0 %)

Piel: sensaciones en piel (al inicio ligera sensación de quemadura, prurito, en el sitio de aplicación).
Mucosa: parestesia local

Raras (<0.1%)

En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local, con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)
Niños con dermatitis atópica con tiempos de exposición prolongada pueden presentar manchas purpúricas y/o petequiales
Metahemoglobinemia (Véase “interacciones medicamentosas y de otro género” y “manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental”)
Irritación de la córnea después de exposición accidental con los ojos
En raras ocasiones, las preparaciones de anestesia local se han asociado con reacciones alérgicas (en los casos más severos a choque anafilático)

Úlceras en pierna

Comunes (>1%)

Piel: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema. Sensaciones en la piel (al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación)

No comunes (>0.1% y < 1%)

Piel: irritación de la piel (en el sitio de aplicación)

Raras (<0.1%)

En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)

Dosis y vía de administración: 

 

Superficie/edad

Procedimiento

Forma de aplicación

Piel

 

Aplique una gruesa capa de crema en la piel cubriendo con parche oclusivo

Adultos

 

Aproximadamente 1.5 g en 10 cm2

 

Procedimientos menores; por ejemplo,
inyecciones, inserción de agujas,
tratamiento quirúrgico de lesiones
localizadas, etcétera

2 g (aproximadamente medio tubo de 5g) por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1

 

Procedimientos dermatológicos en grandes
áreas en un hospital; por ejemplo, toma de
injerto cutáneo

Aprox. 1.5 a 2 g/10cm2 por un mínimo de dos horas, y un máximo de cinco horas1

 

Piel recién rasurada en grandes zonas del
cuerpo en pacientes fuera del hospital

Dosis máxima recomendada: 60 gr, Área tratada máxima recomendada: 600 cm2 mínimo de 1 hora, máximo 5 hrs.

Niños

Procedimientos   menores; por ejemplo,
tratamientos quirúrgicos de lesiones
localiza-das, inserción de agujas, etc.

Aprox. 1.0 g/10 cm2 con un tiempo de aplicación de una hora.

Neonatos de cero a dos
meses3

 

Más de 1.0 g y 10 cm2 2

Niños de tres a 11 meses3

 

Más de 2.0 g y 20 cm2 4

Niños de uno a cinco años

 

Más de 10.0 g y 100 cm2 por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1

Niños de seis a 11 años

 

Más de 20.0 g y 200 cm2 por un mínimo de una hora y un máximo de cinco horas1

Niños con dermatitis atópica

Antes de la resección del molusco
contagioso

Tiempo de aplicación: 30 minutos

Úlceras en pierna

Adultos

Limpieza mecánica y desbridación de la
úlcera

Aplique una capa gruesa de crema de 1 a 2 g/10 cm2 hasta un total de 10 g en la(s) úlcera(s)5, 6. Cubra con un parche oclusivo durante 60 minutos para un efecto anestésico. Se realiza la limpieza una vez removida la crema

Mucosa genital

- Remoción de lesiones (condyloma acuminatum), biopsias de mucosa genital
-Previo a inyecciones locales de anestésicos

Aplique 5 a 10 g/10 cm en el área deseada, después de cinco a 10 minutos1, 6 remueva la crema e inicie el procedimiento

 

Raspado cervical en parte lateral y surcos de la vagina

En mucosa genital masculina se necesita aplicar por 15 min.

1 g/10 cm² en parche En mucosa genital femenina aplicar 1 g – 2 g/10 cm² de crema, debe permanecer 60 minutos7
Oclusivo la parte lateral de la vagina por 10 minutos.

1 Después de un tiempo largo de aplicación la anestesia disminuye.
2 No se ha documentado un tiempo mayor de una hora.
3 El único inconveniente de aplicar EMLA® a niños entre 0 – 12 meses, es cuando éstos se encuentran en tratamiento con agentes inductores de metahemoglobinemia. Por informacióninsuficiente no se debe aplicar EMLA®.
4 No se han encontrado incrementos en los niveles de metahemoglobina clínicamente significativo después de tiempos de aplicación superiores a cuatro horas en 16 cm2.
5 EMLA® se ha utilizado para el tratamiento de úlceras en pierna por más de 15 ocasiones en un periodo de uno a dos meses sin pérdida de la eficacia o incremento de las reacciones locales.
6 La aplicación de dosis superiores a 10 g sobre las úlceras en pierna no se ha documentado en estudios de concentraciones plasmáticas.
7 En la mucosa genital femenina 60 – 90 minutos de aplicación no son suficientes para el tratamiento con termocauterio o diatermia, pero si para aplicar inyecciones de anestésico local y complementar la anestesia y analgesia.

1 g de crema administrada desde el tubo de aluminio con 30g corresponde a una longitud de crema esparcida en aproximadamente 3.5 cm.