PRIMOSON-F

Última actualización: 

2020

PRIMOSON-F
Asociación estrógeno y gestágena

Indicaciones Terapéuticas: 

La formulación del medicamento reproduce la proporción de las hormonas estrógenas y luteínicas existentes en el organismo femenino en la segunda mitad del ciclo menstrual.

Está indicado para el tratamiento de los trastornos del ciclo menstrual (amenorrea primaria y secundaria, oligomenorrea e hipermenorrea, hemorragia disfuncional sin trastornos orgánicos manifiestos).

 

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ampolleta contiene:

Progesterona ..................... 50.0 mg

Benzoato de estradiol .......... 3.0 mg

Vehículo, cbp .................... 1.0 ml

Presentaciones: 

Estuche de plástico cristal con una ampolleta de vidrio ámbar con 1 ml.

Envase termoforma de PVC y jeringa desechable.

Contraindicaciones: 

  • Embarazo.
  • Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares, por ejemplo, tromboflebitis, procesos tromboembólicos o antecedentes de estos estados patológicos.
  • Hipertensión severa.
  • Enfermedad hepática severa o antecedentes de esta condición, si los resultados de las pruebas de funcionamiento hepático no han regresado a los valores normales; ictericia colestática; antecedentes de ictericia del embarazo o debida a uso de esteroides; síndrome de Rotor y síndrome de Dubin-Johnson.
  • Tumores estrogenodependientes conocidos o sospechados.
  • Hiperplasia de endometrio.
  • Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
  • Porfiria.
  • Hiperlipoproteinemia, especialmente en presencia de otros factores de riesgo que predispongan a trastornos cardio-vasculares.
  • Antecedentes, durante el embarazo o previo al uso de esteroides, de prurito severo o herpes gestacional.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las siguientes reacciones adversas se han asociado con el tratamiento con estrógenos y/o con progestágenos:

  • Aparato genitourinario: Hemorragia intermenstrual, amenorrea posmedicación, cambios en la secreción cervical, aumento de tamaño de fibromiomas uterinos, agravación de la endometriosis, ciertas infecciones vaginales, por ejemplo, candidiasis.
  • Mamas: Hipersensibilidad, dolor, engrosamiento, secreción.
  • Aparato digestivo: Náusea, vómito, colelitiasis, ictericia colestática.
  • Sistema cardiovascular: Trombosis, elevación de la presión arterial.
  • Piel: Cloasma, eritema nodoso, erupción cutánea.
  • Ojos: Molestias en la córnea si se usan lentes de contacto.
  • SNC: Cefalea, migraña, cambios del estado de ánimo.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: En general, una inyección de 1 ml al día. Este tratamiento debe repetirse por un mínimo de 3 ciclos mensuales. PRIMOSON-F debe administrarse mediante inyección intramuscular profunda.

Vía de administración: Intramuscular.