MICTASOL
2022
Indicaciones Terapéuticas:
Mictasol® esta indicado en el tratamiento de infecciones agudas, crónicas y recurrentes del aparato urinario que se acompañan con dolor y espasmo como: cistitis, uretritis, prostatitis, epididimitis, cistopielitis y pielonefritis, blenorragia gonocóccica, infecciones asociadas a manipulación instrumental: vejiga neurogénica, nefrolitiasis. Por su composición es un antimicrobiano de amplio espectro, analgésico y anestésico local.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Tableta.
Cada tableta contiene:
Norfloxacino .......................... 400 mg
Clorhidrato de Fenazopiridina .... 100 mg
Excipiente cbp ....................... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 8 ó 16 tabletas en envase de burbuja.
Contraindicaciones:
Para Norfloxacino: Hipersensibilidad conocida al fármaco o a cualquier otro derivado quinolónico relacionado (ácido nalidíxico, oxolínico, etc.) Debe evaluarse la relación riesgo / beneficio en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. El uso de Norfloxacino esta contraindicado en menores de 18 años.
Para Fenazopiridina: Hipersensibilidad al principio activo, insuficiencia renal oliguria y glomerulonefritis; insuficiencia hepática, hepatitis; pielonefritis asociada a embarazo; trastornos gastrointestinales severos.
Mictasol® está contraindicado durante el embarazo, lactancia y menores de 18 años.
Reacciones secundarias y adversas:
Mictasol® puede considerarse como un medicamento con buena tolerancia, las reacciones adversas en general son leves y poco frecuentes (3% de incidencia en el caso de la Norfloxacino), están descritas reacciones:
- Gastrointestinales: anorexia, naúsea, cefalea y reacciones cutáneas. Con mucho menor frecuencia se reportaron: colitis pseudomembranosa, pancreatitis, hepatitis.
- Piel: en algunos pacientes expuestos a la luz solar intensa se han observado reacciones de fotosensibilidad con ambos fármacos. Otras reacciones adversas reportadas como raras son: síndrome de Stevens – Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, prurito. La Fenazopiridina puede llegar a producir un tinte amarillento de la piel y escleróticas debido probablemente a la acumulación del fármaco por una falla en su eliminación renal, esto amerita suspender el tratamiento.
- Reacciones de hipersensibilidad reportadas como raras en la investigación clínica de Norfloxacino: Anafilaxia, nefritis intersticial, angioedema, vasculitis, urticaria, artritis, mialgias y artralgias.
- Sistema músculo – esquelético: Existen reportes sobre la administración de Norfloxacino en combinación con corticoesteroides, y la probable relación con la aparición de tendinitis, llegando en algunos casos a la ruptura de tendón. La miastenia grave puede exacerbarse con este antimicrobiano.
- Sistema nervioso: confusión, polineuropatía incluyendo síndrome de Guillain-Barre, parestesias y trastornos psíquicos son reacciones adversas poco frecuentes.
- Hematológicas: Anemia hemolítica y metahemoglobinemia han sido reportadas como reacciones adversas poco frecuentes.
Dosis y vía de administración:
Mictasol® se administra por vía oral. La dosis de Mictasol® es de una tableta cada 12 horas.
Las tabletas de Mictasol® deben tomarse con agua y tragarse enteras, sin masticar. Es recomendable que la toma sea una hora antes de cualquier alimento, incluyendo leche, o bien dos horas después de los mismos.
La duración recomendada de tratamiento con Mictasol® en infecciones urinarias es de 7 a 10 días.