CHORAGON
2020
Indicaciones Terapéuticas:
CHORAGON® 1,500 UI:
Pediatría y andrología: Establecimiento de fertilidad en caso de hipogonadismo hipogonadotrópico (también en combinación con hMG y FSH).
Tratamiento de testículo no descendente.
CHORAGON® 5,000 UI:
Ginecología: Mujeres que se han sometido a hiperestimulación previa a las técnicas reproductoras asistidas como fertilización in vitro (IVF), se administra CHORAGON® para provocar maduración folicular final y luteinización después de la estimulación del crecimiento folicular.
Mujeres anovulatorias u oligo ovulatorias: se administra CHORAGON® para provocar ovulación y luteinización en pacientes anovulatorios u oligo ovulatorios después de la estimulación del crecimiento folicular.
Pediatría: Pubertad retardada en niños.
Como agente de diagnóstico: Diagnóstico diferencial de crioptorcrismo y anorcrismo.
La valoración de la función de los testículos en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico antes de un tratamiento de estimulación.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada ampolleta con liofilizado contiene:
Gonadotrofina coriónica .............. 1,500 y 5,000 UI
Excipiente, cs
La ampolleta con diluyente .......... 1 ml
Presentaciones:
Caja con 1 ó 3 ampolletas con liofilizado de 1,500 UI de hCG y 1 ó 3 ampolletas con 1 ml de diluyente.
Caja con 1 ó 3 ampolletas con liofilizado de 5,000 UI de hCG y 1 ó 3 ampolletas con 1 ml de diluyente.
Contraindicaciones:
General: Hipersensibilidad contra la gonadotrofina coriónica o cualquiera de los excipientes de CHORAGON®.
Ginecología:
- Tumores de la glándula hipotalámica o pituitaria.
- Dilatación ovárica o quiste debido a otras razones diferentes a la enfermedad ovárica poliquística.
- Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida
- Carcinoma mamario, uterino u ovárico.
- Embarazo extrauterino en los primeros 3 meses.
- Trastornos tromboembólicos activos.
No deberá administrarse CHORAGON® en caso de que los resultados del tratamiento no sean favorables; por ejemplo, en caso de:
- Falla ovárica primaria.
- Malformaciones de órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
- Tumores fibrosis/fibromas del útero incompatible con el embarazo.
- Mujeres post-menopáusicas.
- No deberá administrarse CHORAGON® a mujeres con síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS).
- Pediatría y andrología.
No deberá utilizarse CHORAGON® en caso de tumores dependientes de la hormona sexual. No deberá utilizarse CHORAGON® para el tratamiento de testículo no descendente conocido de origen orgánico (hernia inguinal, cirugía en la región inguinal, testículo ectópico).
Reacciones secundarias y adversas:
Las posibles reacciones adversas al medicamento son:
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Clase órgano |
Muy común |
Común |
No común |
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Trastornos del |
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Dolor de cabeza |
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Trastorno gastrointestinales |
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Náusea, dolor |
Diarrea |
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Trastornos del tejido subcutáneo y de la |
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Examen, acné |
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Trastornos endocrinos |
Ginecomástia* |
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Trastornos de la |
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Retención de líquidos y electrólitos |
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Trastornos generales y condiciones del |
Reacción del área de la inyección. |
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Trastornos de |
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Síndrome de |
Síndrome de |
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Trastornos siquiátricas |
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Depresión, irritabilidad ansiedad |
* Datos reportados en adolescentes masculinos.
Incremento en el tamaño del pene y erecciones debido al aumento en la secreción de testosterona provocado por la inducción y/o cambios proliferativos en la próstata.
Ocasionalmente, pueden ocurrir cambios emocionales menores en niños, similares a aquellos ocurridos al inicio de la pubertad, los cuales están limitados al período del tratamiento.
Se han reportado esporádicamente reacciones alérgicas, incluyendo el edema de Quincke, así como urticaria.
A la aplicación de CHORAGON® puede observarse ocasionalmente fatiga y fiebre posterior.
Dosis y vía de administración:
Método de administración: CHORAGON® está diseñado para administración intramuscular. El polvo deberá ser reconstituido con el diluyente suministrado inmediatamente antes de usarlo
Dosis, duración de la administración de CHORAGON® 1,500 UI.
Pediatría y andrología: Idealmente, la terapia de testículo no descendente debe iniciarse en la segunda mitad del primer año de vida.
La dosis recomendada es: 250 Ul/dos veces por semana durante cinco semanas en niños.
En caso de que se realice el diagnóstico posteriormente, se recomienda la siguiente dosis
Niños 2 < 6 años: 500 UI/dosis dos veces por semana durante cinco semanas.
Niños > 6 años: 1,000 UI/dosis dos veces por semana durante cinco semanas.
En caso de hipogonadismo hipogonadotrófico, 1 frasco ámpula de CHORAGON® 1,500 UI dos veces por semana (correspondiendo a 3,000 UI de gonadotrofina coriónica por semana) en combinación con hMG en un periodo de varios meses.
El tratamiento deberá continuarse durante 3 meses por lo menos.
Dosis, duración de la administración de CHORAGON® 5,000 UI.
Ginecología: El tratamiento con CHORAGON® deberá llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico experimentado en tratamiento de problemas de fertilidad.
Deberá utilizarse el siguiente régimen de dosis: Para mujeres que se han sometido a hiperestimulación ovárica previa a las técnicas reproductoras asistidas como fertilización in vitro (IVF): Se administran uno o dos frascos ámpula de CHORAGON® (5,000 UI) 24 a 48 horas después de la última aplicación de una preparación FSH o hMG, es decir, al momento que se logre la estimulación óptima del crecimiento folicular.
Para mujeres anovulatorias u oligo ovulatorias: Se administran uno o dos frascos ámpula de CHORAGON® (5,000 UI) 24 a 48 horas después de que se ha logrado la estimulación óptima del crecimiento folicular. Se recomienda al paciente tener coito en el día de y el día posterior a la inyección de CHORAGON®.
Pediatría y andrología: Para inducción de la pubertad en niños con pubertad retardada, 1 frasco ámpula de CHORAGON® 5,000 UI por semana durante un período de 3 meses.
Para diagnóstico diferencial en niños con testículo no descendente, 1 frasco ámpula de CHORAGON® 5,000 UI una vez.
Para evaluación de la función de los testículos en pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico, 1 frasco ámpula de CHORAGON® 5,000 UI una vez.