AZO-MAX
2020
Indicaciones Terapéuticas:
La azitromicina es antibiótico macrólido, similar en estructura a la eritromicina, que actúa al unirse a la subunidad ribosomal 50S de los microorganismos susceptibles, por lo que interfiere en la síntesis de proteínas. La síntesis de ácidos nucleicos no es afectada.
La azitromicina posee actividad bactericida en contra de la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos:
- Aeróbicos grampositivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
La mayoría de cepas de Enterococcus faecalis y estafilococos resistentes a la meticllina son: resistentes a la azitromicina. - Aeróbicos gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducrayi, Moraxella catarrhalis y Neisseria gonorrhoeae.
- Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis.
La producción de β-lactamasa no debe tener efecto en la actividad de la azitromicina.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Azitromicina dihidratada
equivalente a .............. 500 mg
de azitromicina
Excipiente, cbp ............... 1 tableta
Cada ml de suspensión contiene:
Azitromicina dihidratada
equivalente a .............. 40 mg
de azitromicina
Vehículo, cbp ................. 1 ml
Presentaciones:
Tabletas: AZO-MAX caja con 3 tabletas de 500 mg.
Suspensión: AZO-MAX caja con un frasco con polvo para preparar 15 ml de suspensión, conteniendo 600 mg de azitromicina y pipeta dosificadora graduada.
Contraindicaciones:
El uso de azitromicina está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la misma o a cualquiera de los antibióticos macrólidos, durante el embarazo, lactancia e insuficiencia renal.
Reacciones secundarias y adversas:
AZO-MAX es bien tolerado con una baja frecuencia de efectos colaterales.
La mayoría de los efectos colaterales fueron de origen gastrointestinal, observándose ocasionalmente anorexia, náuseas, vómito/diarrea (rara vez causando deshidratación) y heces blandas, dispepsia, malestar abdominal (dolor/cólicos) y flatulencia.
Se ha informado deterioro de la audición con antibióticos macrólidos. Ha habido informes de deterioro auditivo, incluyendo pérdida de la audición, sordera y/o tinnitus en algunos pacientes que recibieron azitromicina. Muchos de éstos han sido asociados con el uso prolongado de dosis elevadas en estudios de investigación. En tales casos, cuando la información de seguimiento estuvo disponible, la mayoría de los eventos fueron reversibles. Ha habido escasos informes de disturbios en el gusto. Han sido reportados nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda. Han sido informados casos de anormalidades en la función hepática incluyendo hepatitis e ictericia colestásica. Se han informado mareos/vértigo, convulsiones (observados con otros macrólidos), cefalea y somnolencia.
En los estudios clínicos ocasionalmente se han observado episodios transitorios de neutropenia leve, aunque no se ha establecido una relación causal con azitromicina. Se han presentado reacciones alérgicas que incluyen “rash”, fotosensibilidad, artralgia, edema, urticaria, angioedema y anafilaxia (raramente fatal) (ver Precauciones). Se han reportado palpitaciones y arritmias, incluyendo taquicardia ventricular (al igual que con otros macrólidos) aunque su relación causal con azitromicina no ha sido establecida.
Han ocurrido, rara vez, reacciones cutáneas serias, incluyendo eritema multiforme síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se ha informado astenia y parestesia aunque no se ha establecido una reacción causal.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Tabletas:
Adultos: Para el tratamiento de las enfermedades transmitidas sexualmente causadas por Chlamydia trachomatis o cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeae, la dosis de azitromicina es de 1 g como dosis única. Para todas las demás indicaciones es de 1.5 g administrada 500 mg de azitromicina diaria durante tres días. A pacientes con insuficiencia hepática se administrara la misma que a pacientes con función hepática normal. Las tabletas sólo deberán administrarse a niños que tienen un peso mayor de 45 kg.
Suspensión: Agítese antes de usarse.
Niños:
- Otitis media aguda y neumonía adquirida en la comunidad: 10 mg/kg en una sola dosis durante el primer día (no exceder de 500 mg/día), seguido de 5 mg/kg durante 2 a 5 días (no exceder de 250 mg/kg).
- Faringitis y amigdalitis: 12 mg/kg una vez al día durante 5 días (no exceder de 500 mg/día).
Para niños mayores de 3 años puede administrarse de la siguiente manera:
- 3 a 6 años: 200 mg (5 ml) una vez al día por 3 días.
- 7 a 9 años: 300 mg (7.5 ml) una vez al día por 3 días.
- 10 a 12 años: 400 mg (10 ml) una vez al día por 3 días.