GENKOVA
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Es eficaz en tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles como:
- Infecciones renales y del aparato genitourinario (incluyendo gonorrea).
- Infecciones del aparato respiratorio y septicemia.
- Infecciones de la piel, huesos y tejidos blandos; peritonitis e infecciones pélvicas (incluyendo aborto séptico).
- Infecciones graves del SNC (meningitis).
- Infecciones gastrointestinales; heridas y quemaduras infectadas.
- Estas infecciones pueden ser causadas por cepas sensibles de las siguientes bacterias: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter serratia spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Staphylococcus spp., y Neisseria gonorrhoeae.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada ampolleta contiene:
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Sulfato de gentamicina |
20.000 mg |
40.00 mg |
80.00 mg |
160.00 mg |
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de gentamicina |
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Vehículo cbp |
2.0 ml |
2.0 ml |
2.0 ml |
2.0 ml |
Presentaciones:
Frasco ámpula 20 mg/2 ml (VP), (SS), (GI).
Frasco ámpula 40 mg/2 ml (VP).
Frasco ámpula 80 mg/2 ml (VP), (SS), (GI).
Frasco ámpula 160 mg/ 2 ml (VP).
Caja con 5 ampolletas 20 mg/2ml (VP), (GI).
Caja con 5 ampolletas 40 mg/2 ml (VP), (GI).
Caja con 5 ampolletas 80 mg/2 ml (VP), (GI).
Caja con 5 ampolletas 160 mg/2 ml (VP), (GI).
Caja con 1 ampolleta 20 mg/2 ml (VP).
Caja con 1 ampolleta 40 mg/2 ml (VP).
Caja con 1 ampolleta 80 mg/2 ml (VP).
Caja con 1 ampolleta 160 mg/2ml (VP).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la gentamicina u otros aminoglucósidos e insuficiencia renal grave.
Reacciones secundarias y adversas:
A las dosis recomendadas el riesgo de reacciones tóxicas es bajo en pacientes con función renal normal.
Nefrotoxicidad: Se han reportado efectos renales adversos como cristaluria, proteinuria, cilindruria y aumento de células epiteliales. En los exámenes de orina y en sangre, la elevación de los niveles de nitrógeno ureico, nitrógeno proteico, urea y creatinina, son más frecuentes en pacientes con daño renal previo que en los pacientes sanos.
Ototoxicidad: Las alteraciones en los nervios auditivo y vestibulococlear se han reportado en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes a los que se les ha administrado una dosis supraterapéutica, por tiempo prolongado. Entre los síntomas más comunes se incluyen tinnitus, acufenos, vértigo, náusea, vómito y/o disminución de la agudeza auditiva.
Otros efectos secundarios posiblemente relacionados con el uso de la gentamicina y reportados poco frecuentemente: Depresión respiratoria, letargo, confusión, trastornos visuales, hiporexia, pérdida de peso, hipo e hipertensión y erupciones cutáneas, edema laríngeo, fiebre, cefalea.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Intramuscular o por infusión intravenosa lenta por venoclisis, en pacientes con función renal normal la dosis es de:
Adultos: 3 mg/kg/día, repartidos en dosis iguales cada 8 horas.
Dosis máxima: 5 mg/kg/día, en infecciones muy graves, repartidas en dosis iguales cada 8 a> 6 horas y regresar a 3 mg/kg/día tan pronto sea posible.
Prematuros: 5 a 6 mg/kg/día (2.5 a 3 mg/kg cada 12 horas).
Recién nacidos y lactantes: 7.5 mg/kg/día (2.5 mg/kg cada 8 horas).
Niños: 6 a 7.5 mg/kg/día (2 a 2.5 mg/kg cada 8 horas).
La duración usual del tratamiento es de 7 a 10 días según el caso.
En pacientes con insuficiencia renal: La posología debe ajustarse.
Como la creatinina sérica tiene una alta correlación con la vida media de la gentamicina, esta prueba de laboratorio puede proporcionar una guía para ajustar el intervalo entre las dosis. Las concentraciones plasmáticas de gentamicina deben determinarse siempre que sea posible.
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Peso corporal de |
Dosis |
Creatinina (mg %) |
Frecuencia de |
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Más de 60 kg |
80 mg (2 ml) |
Menos de 1.4 |
Cada 8 horas |
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60 kg o menos |
60 mg (1.5 ml) |
Igual al anterior |
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