TREXEN DUO
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Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Fosfato de Clindamicina equivalente a.……………… 100 mg
de Clindamicina
Ketoconazol…………………………………………... 400 mg
Excipiente cbp. ………………………………………. 1 cápsula
Cada cápsula contiene:
Fosfato de Clindamicina equivalente a.……………… 100 mg
de Clindamicina
Ketoconazol…………………………………………... 800 mg
Excipiente cbp. ………………………………………. 1 cápsula
TREXEN DUO® por su acción antibiótica esta indicado en el tratamiento de la Vaginosis Bacteriana causada por Bacteroides spp, Gardnerella Vaginalis, Mobiluncus spp, Mycoplasma hominis, así como por otros gérmenes anaerobios. Por su acción antimicótica esta indicado en el tratamiento de Candidiasis vaginal y vaginitis mixta.
Antecedentes de hipersensibilidad conocida a la Clindamicina, lincomicina, Ketoconazol, a cualquier antimicótico azólico y a los componentes de la fórmula.
La administración de Clindamicina por vía vaginal se ha relacionado con las siguientes manifestaciones clínicas, aunque no se ha comprobado completamente su responsabilidad.
- En tracto genital: Cervicitis / vaginitis sintomáticas, candidiasis, tricomoniasis vaginal e irritación vulvar.
Con la administración de ketoconazol por vía vaginal se han reportado pocos casos de irritación local, prurito y sensación de ardor, especialmente al comienzo del tratamiento.
Por la mínima absorción de la Clindamicina y el Ketoconazol administrados por vía vaginal no se han observado reacciones adversas sistémicas.
Un estudio publicado en México (2011) que incluyó pacientes tratadas con cápsulas vaginales de ketoconazol 800 mg - 100 mg de clindamicina menciona que ninguna de las pacientes estudiadas reportó eventos adversos, que les fueron preguntados por el investigador durante la evaluación.
Otro estudio publicado en México (2005) que comparó la eficacia de la combinación ketoconazol 400 mg más clindamicina 100 mg, con ketoconazol 800 mg más clindamicina 100 mg en vaginitis por cándida también evaluó la presencia de reacciones adversas, a continuación, se presentan los datos de acuerdo con las categorías de frecuencia de notificación como son: frecuentes (21/100 a <1/10); poco frecuentes (21/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles de los ensayos clínicos).
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ketoconazol 400 mg / clindamicina 100 mg |
ketoconazol 800 mg / clindamicina 100 mg |
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Clasificación por órganos y sistemas |
Frecuencia |
Reacciones Adversas |
Frecuencia |
Reacciones Adversas |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Frecuente |
Ardor |
Frecuente |
Ardor e irritación |
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Trastornos renales y urinarios |
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Frecuente |
Disuria |
Adaptado de: Godínez, V., Garibay, M., Mirabent, F., & Calderón, A. P. (2005). Comparison of efficacy of combination of ketokonazol 400 mg+ clindamycin 100 mg with ketokonazol 800 mg+ clindamycin 100 mg in the treatment of vaginitis due to Candida and bacteria! vaginosis. Ginecología y Obstetricia de México, 73(06), 302-307.
La cápsula vaginal de gelatina blanda, de TREXEN DUO® contiene colorante, rojo No. 3 para 100mg / 400 mg y rojo No. 40 para 100 mg/800 mg que pueden producir reacciones alérgicas.
Caja de cartón con 7 ó 14 cápsulas (100 mg / 400 mg) en envase de burbuja e instructivo anexo.
Caja de cartón con 3 cápsulas (100 mg / 800 mg) en envase de burbuja e instructivo anexo.
La dosis de TREXEN DUO® es de una cápsula por vía vaginal, una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 7 días consecutivos en pacientes embarazadas y 5 días en pacientes no embarazadas, salvo mejor opinión del médico tratante.
La dosis de TREXEN DUO® (100mg/800mg) es una cápsula por vía vaginal, una vez al día, de preferencia por la noche al acostarse, durante 3 días consecutivos.