MERCILON

Última actualización: 

2020

MERCILON
Anticoncepción oral
SANFER

Indicaciones Terapéuticas: 

Anticonceptivo oral.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Desogestrel ............... 0.150 mg

Etinilestradiol ............ 0.020 mg

Excipiente cbp ........... 1 tableta

Presentaciones: 

Cajas con 21 y 63 tabletas en envase de burbuja.

Contraindicaciones: 

Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) no deben utilizarse en presencia de cualquiera de las condiciones listadas más adelante. Si cualquiera de estas aparece cuando por primera vez se utilizan AOCs, debe suspenderse de inmediato la toma del medicamento:

  • Presencia o antecedentes de  trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) 
  • Presencia antecedentes de  trombosis arterial (infarto al miocardio, accidente cerebro-vascular) o condiciones prodrómicas (por ejemplo ataque isquémico transitorio, angina de pecho).
  • Predisposición conocida para trombosis arterial o venosa tales como resistencia de proteína C activada (APC), deficiencia de anti-trombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos anti-fosfolípidos. 
  • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
  • Diabetes mellitus con afección vascular.
  • La presencia de un factor grave o múltiple de trombosis venosa o arterial también puede constituir una contraindicación. 
  • Pancreatitis o antecedentes de ella, asociada a hipertrigliceridemia severa.
  • Presencia o antecedentes de enfermedades hepáticas graves en tanto los valores de funcionamiento hepático no hayan regresado a la normalidad.
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Conocimiento o sospecha de condiciones malignas dependientes de esteroides sexuales (p. ej. de los órganos genitales o de la glándula mamaria)
  • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
  • Conocimiento o sospecha de embarazo.
  • Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes de Mercilon.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos secundarios posiblemente relacionados que han reportado las usuarias de Mercilon o usuarias de AOCs, están listados en la tabla de abajo1.

 

Clase órgano sistema

Común ( > 1/100)

No común
(>1/1000 y <100)

Raro (< 1/1000)

Trastornos del sistema
inmunológico

 

 

Hipersensibilidad

Trastornos metabólicos y nutricionales

 

retención de líquidos

 

Desordenes psiquiátricos

Estado de ánimo
depresivo, estado de
ánimo alterado

Disminución de la líbido

Aumento de la líbido

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Migraña

 

Trastornos oculares

 

 

intolerancia a los
lentes de contacto

Trastornos gastrointestinales

Náusea, Dolor
abdominal,

Vómito, Diarrea

 

Trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo

 

Erupciones, urticaria

Eritema nodoso,
eritema multiforme

Trastornos del aparato
reproductor y las glándulas
mamarias

Sensibilidad dolorosa en
las glándulas mamarias

Agrandamiento de
glándulas mamarias

secreción vaginal,
secreción mamaria

Investigaciones

Aumento de peso

 

Pérdida de peso

1 Se enlista el término más idóneo del MedDRA (versión 11.0) para describir una cierta reacción adversa. Los síntomas o las condiciones relacionadas no se enlistan, pero también deben tomarse en cuenta.

Se han reportado un número de efectos no deseados en las mujeres que utilizan  anticonceptivos orales combinados, los cuales se describen con más detalle en Advertencias y Precauciones Especiales para Uso. Esto incluye: desórdenes tromboembólicos venosos, desórdenes tromboembólicos arteriales; hipertensión; tumores dependientes de hormonas (por ejemplo: tumores en hígado; cáncer de mama); cloasma.

Dosis y vía de administración: 

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el envase, todos los días más o menos a la misma hora con algo de líquido, si es necesario. Hay que tomar una tableta diaria durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se comienza tras un intervalo de 7 días sin toma de tabletas; durante el cual suele aparecer una hemorragia por deprivación. Esta suele empezar el día 2-3 después de la última tableta y puede no haber terminado antes de comenzar el nuevo envase.

Como iniciar a tomar Mercilon
Cuando no se han utilizado anticonceptivos hormonales anteriormente (en el mes anterior). La toma de las tabletas tiene que iniciar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). Puede comenzarse en los días 2-5, pero en el primer ciclo se recomienda usar además un método de barrera durante los siete primeros días de la toma de las tabletas.

Cambio a partir de un (Anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérnico)
La usuaria debe comenzar con Mercilon de preferencia al siguiente día de tomar la última tableta activa (la ultima tableta que contiene la sustancia activa) de su AOC anterior. Puede iniciar a más tardar al día siguiente de la pausa sin toma de tabletas o  después de la última tableta inactiva de su AOC anterior. En caso de que sea haya usado un anillo vaginal o parche transdérmico, la  usuaria debe iniciar el uso de Mercilon preferentemente el día de su retiro, pero a más tardar cuando la siguiente aplicación estuviese contemplada.

Si la usuaria ha estado usando consistente y correctamente un método previo y si no está embarazada, ella también puede cambiar a un anticonceptivo hormonal combinado en cualquier día del ciclo.

El intervalo libre de hormonas del método anterior  nunca debe ser extendido más allá de la duración recomendada.

Cambio a partir de un método de progestágeno solo (minipíldora, inyección, implante) o de dispositivo intrauterino de liberación de progesterona (DIU)
La usuaria puede cambiar cualquier día de la minipíldora (de un implante, o del DIU) el día de su retiro; de un inyectable, el día previsto para la siguiente inyección), pero en todos estos casos se le debe aconsejar que use además un método de barrera durante los 7 primeros días de la toma de las tabletas.

Después de un aborto en el primer trimestre
La mujer puede empezar inmediatamente. En este caso, no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Después de un parto o de un aborto en el segundo trimestre
Mujeres durante la lactancia, véase Embarazo y lactancia.

Es indispensable aconsejar a las mujeres a que inicien el día 21 a 28 después del parto o del aborto en el segundo trimestre. En caso de comenzar más tarde, debe sugerirse que utilicen un método de barrera durante los siete primeros días de la toma de las tabletas. No obstante, si ya se han tenido relaciones sexuales, debe comprobarse la ausencia de embarazo antes de iniciar el uso del AOC o la mujer tiene que esperar a que se presente su primera menstruación.

Manejo de tabletas olvidadas
Si han transcurrido menos de 12 horas desde la hora habitual de la toma de la tableta, la protección anticonceptiva no es reducida. La mujer debe tomar la tableta en cuanto se de cuenta del olvido y debe seguir tomando las restantes a la hora habitual.

Si se retrasa más de 12 horas en la toma de cualquier tableta, es factible que se reduzca la seguridad del AOC. El comportamiento en este caso puede regirse por las dos reglas básicas siguientes:

1.- Nunca hay que suspender la toma de tabletas durante más de 7 días
2.- Hacen falta 7 días de toma ininterrumpida de tabletas para conseguir una adecuada supresión del eje hipotálamo-hipófisis-ovario.

En consecuencia, puede darse el siguiente consejo en la práctica diaria:

• Semana 1
La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se de cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. Además, debe usarse un método de barrera, como el condón, durante los 7 días siguientes. Si han tenido lugar relaciones sexuales en los 7 días anteriores, hay que considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se hayan olvidado y más cerca estén del intervalo normal sin toma de tabletas, mayor es el riesgo de embarazo.

• Semana 2
La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se de cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. Siempre que la mujer haya tomado las tabletas  correctamente en los 7 días anteriores a la primera tableta olvidada, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si no ha sido así, o si se olvidó más de una tableta, debe aconsejarse a la mujer que tome precauciones adicionales durante 7 días.

• Semana 3
Es inminente el riesgo de que la seguridad diminuya por la proximidad del intervalo sin toma de tabletas. No obstante, todavía puede evitarse la disminución de la protección anticonceptiva ajustando la pauta de toma de las mismas. Siguiendo cualquiera de las dos opciones siguientes no hará falta, por tanto, tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores a la primera tableta olvidada la mujer haya tomado correctamente todas las tabletas. Si no ha sido así, debe aconsejarse a la mujer que siga la primera de estas dos opciones y que tome también precauciones adicionales durante los 7 días siguientes.

1.- La usuaria debe tomar la última tableta olvidada en cuanto se de cuenta del olvido, incluso aunque esto signifique tomar dos tabletas a la vez. Luego continuará tomando las tabletas a su hora habitual. Hay que comenzar el nuevo envase en cuanto se termine el actual, es decir, no debe haber interrupción alguna entre los envases. Es probable que la usuaria tenga una hemorragia por deprivación hasta terminar el segundo envase, pero podría presentar un manchado o una hemorragia de disrupción durante los días de toma de tabletas.

2.- También podría aconsejarse que suspenda la toma de tabletas del envase actual. Tendría entonces un intervalo sin toma de tabletas hasta por 7 días, incluyendo los días en los que olvidó la toma, y seguiría a continuación con el nuevo envase. Si la mujer olvidó tabletas y no ha tenido a continuación ninguna hemorragia por deprivación en el primer intervalo normal sin toma de tabletas, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.

Consejos en caso de trastornos gastrointestinales
En el caso de tener trastornos gastrointestinales, la absorción puede no ser completa y se deberán tomar medidas adicionales.

Si se producen vómitos en las 3 - 4 horas después de la toma de la tableta, En estas situaciones son válidos los consejos para el caso de tabletas olvidadas de la sección anterior. Si la mujer no quiere cambiar su pauta normal de toma, tiene que sacar la tableta o tabletas adicionales necesarias de otro envase.

Como cambiar un periodo o aplazar la menstruación
Para retrasar la menstruación, la mujer debe continuar con otro envase del producto sin período de descanso. El aplazamiento puede prolongarse todo el tiempo que se desee hasta terminar el segundo envase. Durante el aplazamiento pueden presentarse hemorragias de disrupción o manchado. La ingestión regular del producto se reanuda entonces después del intervalo normal  de 7 días sin toma de tabletas.

Para cambiar el comienzo de la menstruación a otro día de la semana distinto al que está acostumbrada la mujer con su pauta actual, se le puede aconsejar que acorte el próximo intervalo sin toma en tantos días como se desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivación y se presente hemorragia por disrupción y manchados durante el segundo envase (igual que al retrasar la menstruación).

Vía de administración: Oral.