DICYNONE
2020
Indicaciones Terapéuticas:
En cirugía: Prevención y tratamiento de hemorragias capilares pre-, peri- o post-operatorias, en todas las intervenciones delicadas y en aquéllas que afectan tejidos altamente vascularizados: otorrinolaringología, ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y reconstructiva.
En medicina interna: Prevención y tratamiento de hemorragias capilares de cualquier origen o localización: hematuria, hematemesis, melena, epistaxis, gingivorragia.
En ginecología: Metrorragia, menorragia primaria o relacionada con los dispositivos intrauterinos en ausencia de una patología orgánica.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Comprimidos.
Cada comprimido contiene:
Etamsilato ............... 500 mg
Excipiente cbp .......... 1 comprimido
Presentaciones:
Caja con 20 o 30 comprimidos de 500 mg.
Contraindicaciones:
Porfiria aguda, hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la fórmula. Asma bronquial, hipersensibilidad confirmada a sulfitos.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas se clasifican a continuación conforme a la convención de MedDRA por grupo sistémico y por frecuencia:
- Muy frecuente (≥ 1/10)
- Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10)
- Poco frecuente (≥ 1/1,000 a <1/100)
- Raro (≥ 1/10 000 a <1/1,000)
- Muy raro (<1/10,000), desconocido (no puede estimarse con base en los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales:
- Frecuente: Náusea, diarrea, molestias abdominales.
Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo:
- Frecuente: Sarpullido.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:
- Frecuente: Astenia.
- Muy raro: Fiebre.
Trastornos del sistema nervioso:
- Frecuente: Dolor de cabeza.
Trastornos vasculares:
- Muy raro: Tromboembolismo.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático:
- Muy raro: Agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
- Raro: Artralgia.
Trastornos del sistema inmunológico:
- Muy raro: Hipersensibilidad.
Por lo general, estas reacciones son reversibles cuando se descontinua el tratamiento.
En el caso de reacciones cutáneas o fiebre, el tratamiento debe suspenderse informando al médico tratante ya que esto puede constituir una reacción alérgica.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Adultos y adolescentes:
Preoperatorio: 1 comprimido de DICYNONE® 1 hora antes de la cirugía.
Postoperatorio: 1 comprimido de DICYNONE® cada 4 - 6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia.
Medicina interna: Generalmente 1 comprimido de DICYNONE® 2 - 3 veces al día (1000 - 1500 mg) junto con la comida y un poco de agua.
No se ha determinado aún un periodo máximo de tratamiento para el uso de DICYNONE® en medicina interna, sin embargo, la duración del tratamiento debe ser decidida por el médico sobre una base caso por caso individualizado y dependiendo de la condición y riesgo de sangrado del paciente.
Ginecología, menometrorragia: 1 comprimido de DICYNONE® 3 veces al día (1500 mg) junto con las comidas con un poco de agua. El tratamiento dura 10 días y comienza 5 días antes de la fecha esperada de inicio de la menstruación.
Niños: La mitad de la dosis adulta.
Debido a su alta concentración del principio activo, DICYNONE® no es apropiado para niños.
Cinética en situaciones particulares: No existen datos clínicos en pacientes sufriendo de trastornos de la función renal y/o hepática. Por consiguiente, se requiere precaución en estos pacientes.