METIXOR-G
2020
Indicaciones Terapéuticas:
Glibenclamida y metformina (METIXOR-G®) está indicado en:
- Pacientes con Diabetes Mellitus no insulinodependiente (Diabetes Mellitus II) no cetoacidósica.
- Pacientes con Diabetes Mellitus tipo II en quienes han fallado las medidas dietéticas, Monoterapia con sulfonilureas ó biguanidas, y no se han alcanzado niveles satisfactorios de glucemia.
- Pacientes con Diabetes Mellitus tipo II en tratamiento combinado con sulfonilurea + biguanida que requieren incremento en la dosis de sulfonilurea, para buen control glucémico.
Forma Farmacéutica y Formulación:
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Tabletas Cada tableta contiene: |
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Clorhidrato de metformina |
500 mg |
500 mg |
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Glibenclamida |
2.5 mg |
5.0 mg |
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Excipiente c.b.p. |
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1 tableta |
Presentaciones:
Caja con Blister con 15, 30 y 60 tabletas de Metformina/Glibenclamida 500/5 mg.
Caja con Blister con 15, 30 y 60tabletas de Metformina/Glibenclamida 500/2.5 mg.
Caja con frasco con 15, 30 y 60 tabletas de Metformina/Glibenclamida 500/5 mg.
Caja con frasco con 15, 30 y 60 tabletas de Metformina/Glibenclamida 500/2.5 mg.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a la glibenciamida y la metformina.
- Diabetes gestacional.
- Embarazo.
- Diabetes insulinodependiente.
- Cetoacidosis y coma diabético.
- Niveles séricos de creatinina superior a 12 mgL
- Propensión a la acidosis láctica.
- Trastornos hidroelectrolíticos agudos.
- Alteraciones severas en el funcionamiento hepático y renal
- Pacientes diabéticos susceptibles de producir alteraciones de la función renal o hepática.
- Afecciones cardiovasculares graves (insuficiencia cardiaca choque cardiogénico).
- Choque séptico.
- Infecciones graves.
- Gangrena.
- Insuficiencia vascular arterial periférica.
- Alcoholismo crónico.
- Régimen hipocalórico, estado prolongado de ayuno, desnutrición severa.
- Hemorragia aguda grave.
- Intervención quirúrgica (dos días antes o después a la intervención)
- Realización de urografía excretora (el medicamento podrá reiniciarse posteriormente de acuerdo a la indicación médica).
- Enfermedades distróficas graves.
Reacciones secundarias y adversas:
De acuerdo al mecanismo de acción, la glibenclamida puede condicionar hipoglucemia, en ocasiones prolongada y severa; esto sucede cuando hay una desproporción entre la dosis administrada, la dieta, el ejercicio físico y otros factores que influyen sobre el metabolismo.
Al inicio del tratamiento con glibenclamida se pueden condicionar cambios en la refracción ocular, debidos a la normalización de la glucosa en sangre.
Reacciones de hipersensibilidad cutánea, posibles reacciones de alergia cruzada a sulfonamidas y derivados sulfamídicos.
Disminución de la tolerancia al alcohol.
Raramente alteraciones del sistema hematopoyético (disminución de la cifra de plaquetas eritrocitos y leucocitos) y anemia nemolítica (rara) que en principio son reversibles a la suspensión de la glibenclamida.
La glibenclamida y la metformina pueden ocasionar intolerancia gastrointestinal como náusea, anorexia, gastralgia, vómito y diarrea.
La metformina en casos raros puede llevar a acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal y/o colapso circulatorio.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración oral. La dosis/día se elegirá de manera individual para cada paciente, de acuerdo al estado metabólico del paciente y recomendación del médico. Las siguientes recomendaciones terapéuticas podrán ser utilizadas, siempre de acuerdo al criterio del médico tratante.
La dosis inicial de glibenciamida/metformina 5 mg será de 1 tableta al día (en el momento de la comida principal) se incrementará paulatinamente de media a media tableta de acuerdo al control metabólico del paciente sin sobrepasar 4 tabletas al día. La dosis de Glibenciamida/metformina al día no deberá exceder de 2 gramos de metformina al día.
Puede iniciarse el tratamiento con 2 tabletas al día en el momento de la comida principal. De acuerdo al criterio del médico esta dosis podrá ser disminuida.