BACAT
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¿Para qué sirve el medicamento Bacat?
Útil en el tratamiento del colesterol total, triglicéridos, apolipoproteínas B, colesterol-LDL elevados.
¿Cómo se toma el medicamento Bacat?
Hipercolesterolemia primaria: 10 mg una vez al día.
Dislipidemia grave en niños: 10 mg una vez al día.
Hipercolesterolemia familiar heterocigótica en pacientes pediátricos: 10 mg al día.
¿Qué contiene el medicamento Bacat?
Atorvastatina.
Cada tableta contiene:
Atorvastatina Cálcica, equivalente a ................... 10, 20 y 40 mg de Atorvastatina.
Excipiente c.b.p. .............................................. 1 tableta.
En Adultos, la atorvastatina, está indicada como Hipocolesterolemiante oral.
- Como coadyuvante de la dieta, para el control de pacientes con niveles elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos así como para elevar las concentraciones de colesterol HDL en pacientes con:
— hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar heterocigota e hipercolesterolemia no familiar)
— hiperlipidemia combinada (mixta) (tipos IIa y IIb de Fredrickson). - Como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con concentraciones séricas elevadas de triglicéridos (tipo IV de Fredrickson) y para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia (tipo III de Fredrickson) que no responden adecuadamente a la dieta.
- Para la reducción del colesterol total y el colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas es inadecuada.
La atorvastatina, está indicada para la prevención primaria de complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares en pacientes con o sin evidencia clínica de enfermedad, pero con factores de riesgo para presentarla y para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular fatal e infarto al miocardio no fatal.
La atorvastatina está indicada para la prevención secundaria de complicaciones cardiovasculares (reducir el riesgo de procedimiento de revascularización y angina de pecho) y cerebrovasculares en pacientes con evidencia clínica de enfermedad y/o dislipidemia.
La atorvastatina está indicada como prevención primaria de enfermedad cardiovascular en pacientes mayores de 55 años fumadores, hipertensos, con nivel de HDL-C bajo o con historia familiar de enfermedad coronaria.
En Pacientes pediátricos
En niños y niñas postmernárquicas (10 a 17 años) con hipercolesterolemia familiar heterocigota, la atorvastatina, está indicada en conjunto de una dieta apropiada con el fin de reducir el colesterol LDL y la apoliproproteína B, y se mantienen los siguientes datos en los estudios de laboratorio:
Niveles de colesterol LDL permanecieron >190 mg/dl ó si los niveles de colesterol LDL permanecieron >160 mg/dl. Así como si existe antecedente familiar de enfermedad cardiovascular prematura ó si se presentan en el paciente pediátrico otros dos o más factores de riesgo de enfermedad cardiovascular.
La Atorvastatina está contraindicada en:
- Pacientes que se saben hipersensibles a cualquiera de los componentes de la formula
- Pacientes con enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes inexplicables de las transaminasas séricas con valores 3 veces mayores al límite superior normal
- Pacientes con enfermedad hepática secundaria a alcoholismo crónico
- Mujeres con potencial para embarazarse durante el tratamiento y que no acepten utilizar un mecanismo anticonceptivo seguro.
- Mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia
- Pacientes con antecedente de miopatía.
Atorvastatina se tolera bien usualmente y los efectos adversos reportados son leves y transitorios. Las reacciones adversas que se han notificado entre el 1-10% de los pacientes que toman atorvastatina son: Cefalea, cansancio, debilidad, insomnio y mareos, dolor en el pecho y edema periférico, erupción, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, náuseas. Infección de vías urinarias. Artralgia, mialgia, dolor de espalda, artritis. Sinusitis, faringitis, bronquitis, rinitis. Infección, síndrome similar a la gripe, reacción alérgica.
Reacciones adversas Reportadas por Aparatos y Sistemas
- Generales: Astenia, edema periférico. Infecciones respiratorias
- Sistema nervioso: parestesias neuropatia periférica, hipoestesia, amnesia, mareo.
- Gastrointestinales: vómito, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, constipación y flatulencia, anorexia, pancreatitis (poco frecuente), hepatitis, ictericia colestásica.
- Musculosqueléticos y del tejido conectivo: Calambres musculares, mialgias, miopatía (incidencia menos al 0.1%) miositis, artritis, artralgias, dolor torácico, dolor de espalda, dolor de extremidades. Rabdomiólisis.
- Metabólicos: Hipoglucemia, hiperglucemia.
- Piel y tejido subcutáneo: prurito, erupción cutánea, urticaria.
- Metabólicos y nutricionales: Aumento del peso corporal.
- Sistema inmunológico: Reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia), necrólisis epidérmica tóxica eritema multiforme erupciones cutáneas bulosas.
- Urológicos: Impotencia.
- Sanguíneos y del sistema linfático: Trombocitopenia.
Se han reportado: Elevación de aminotransferasa de alanina (ALT) y aminotransferasa de aspartato (AST).
Reacciones adversas muy raras, reportadas en menos del 1% de los pacientes:
Edema Angioneurotico, angina de pecho, arritmia, alopecia, pénfigo, erupciones, ictericia colestásica, sordera, disnea, eritema multiforme, esofagitis, parálisis facial, glaucoma, gota, hepatitis, hiperquinesia, impotencia, migraña, miastenia, miositis, nefritis, pancreatitis, parestesia, neuropatía periférica, petequias, fotosensibilidad, hipotensión postural, prurito, hemorragia rectal, rabdomiolisis, somnolencia, síndrome de Stevens-Johnson, síncope, contractura tendinosa, tinnitus, tortícolis, necrólisis epidérmica, urticaria, hemorragia vaginal, trombocitopenia.
Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 10 mg.
Caja con 10, 15, 20 ó 30 tabletas de 20 mg.
Caja con 15, 21 ó 30 tabletas de 40 mg.
Antes de iniciar el tratamiento con Atorvastatina, es necesario iniciar el tratamiento para el control de hipercolesterolemia, con una dieta adecuada, e individualizada para cada paciente. Además se recomendará ejercicio y control de peso en pacientes obesos, así como el tratamiento de enfermedades subyacentes. Al iniciar el tratamiento con Atrovastatina, el paciente debe continuar con la dieta apropiada para bajar colesterol.
La dosis inicial recomendada es de 10 ó 20 mg una vez al día.
Cuando se requiere Los pacientes que requieren una reducción mayor de los niveles de LDL-colesterol (más de 45%) pueden iniciar con una dosis de 40 mg al día.
El rango de dosis es de 10 a 80 mg una vez al día, vía oral, las dosis pueden administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Las dosis deben ser individualizadas de acuerdo con las concentraciones detectadas al inicio de LDL-colesterol, el objetivo de la terapia y respuesta del paciente. Después de iniciar y/o ajustar la dosis de atorvastatina las concentraciones de lípidos deben ser analizadas a las 2-4 semanas y la dosis debe ser ajustada de acuerdo a los resultados.
Hipercolesterolemia primaria o hiperlipidemia combinada (mixta): Control adecuado con 10 mg de atorvastatina una vez al día. La respuesta terapéutica se evidencia a las dos semanas y la respuesta máxima a las cuatro semanas. La respuesta se mantiene durante el tratamiento crónico.
Hipercolesterolemia homocigota familiar: La respuesta terapéutica adecuada, este grupo de pacientes se ha reportado con 80 mg de atorvastatina, con una reducción de más de 15% en los valores del LDL-colesterol (18-45%).
Hipercolesterolemia heterocigota familiar en pacientes pediátricos (10-17 años): La dosis inicial recomendada de atorvastatina es de 10 mg/día; la dosis máxima recomendada es de 20 mg/día. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con la meta recomendada del tratamiento, Ver tabla NCEP,- resumen de la clasificación de los niveles de colesterol en pacientes pediátricos con historia familiar de hipercolesterolemia o enfermedad cardiovascular prematura- Los ajustes deberán hacerse en intervalos de 4 semanas o más
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Categoría |
Colesterol Total |
Colesterol LDL |
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Aceptable |
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< 110 |
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En el límite |
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110-129 |
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Alto |
≥ 200 |
≥ 130 |
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Tabla, NCEP (National Education Program). Guía Pediátrica. |
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Uso en pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de la dosis.
Uso en ancianos: no se requiere ajuste de la dosis