NOVONORM
2020
Indicaciones Terapéuticas:
NovoNorm® está indicada para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus no insulino dependiente o tipo II (DMNID); que no pueden ser controlados con dieta y ejercicio solamente. NovoNorm® está indicado también en combinación con Metformina en estos pacientes cuando un solo medicamento no es suficiente. El tratamiento con NovoNorm® debe complementarse con dieta y ejercicio.
Forma Farmacéutica y Formulación:
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Fórmula: Cada comprimido contiene: |
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Repaglinida |
0.5mg |
1.0mg |
2.0mg |
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Excipiente c.b.p. |
1 comprimido |
1 comprimido |
1 comprimido |
Presentaciones:
NovoNorm® Caja con 15 (Muestra Médica), 30, 90 y 120 comprimidos de 0.5mg, 1mg y 2mg
Contraindicaciones:
NovoNorm® se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Asimismo, en estados de hipoglucemia, en pacientes con diabetes insulino dependiente, en cetoacidosis, precoma o coma diabético, en insuficiencia hepática, en embarazo, lactancia y en niños menores de 12 años.
Reacciones secundarias y adversas:
En raras ocasiones se han reportado reacciones de hipersensibilidad que se caracterizan por prurito y urticaria.
También se considera como evento raro que la repaglinida puede ocasionar descensos en la glucemia por debajo de los valores normales sobre todo cuando se omiten o se retrasan los alimentos, cuando se ingiere alcohol concomitante, cuando se realizan actividades físicas que sobrepasan lo habitual o por la presencia de náuseas y vómito. Los datos de hipoglucemia incluyen ansiedad, escalofríos, piel sudorosa pálida y fría, somnolencia, aumento del apetito, cefalea, taquicardia, agitación, confusión mental y en casos graves incluso coma.
En muy raras ocasiones se ha reportado disturbios visuales que se asocia a los cambios en los niveles de glucosa. Estos efectos se presentan al inicio del tratamiento y por lo general son leves y transitorios.
Otras reacciones observadas en raras o muy raras ocasiones en los estudios clínicos realizados con repaglinida incluyen nausea, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento y diarrea.
Se ha reportado casos aislados de aumento leve en las enzimas hepáticas de manera transitoria durante el tratamiento con repaglinida. Se ha informado en muy raras ocasiones de pacientes que presentaron disfunción hepática severa, sin embargo, en estos casos había una implicación de otras causas por lo que no se ha establecido una relación causal directa con la repaglinida.
Dosis y vía de administración:
NovoNorm® se administra preprandial por vía oral. Se recomienda un monitoreo periódico de la glucosa en sangre y orina para determinar la dosis mínima requerida.
Dosis de inicio: la dosis inicial recomendada de NovoNorm® en adulto es de 0.5 mg el ajuste de la dosis debe hacerse cuando haya transcurrido una a dos semanas.
Dosis de mantenimiento: la dosis máxima recomendada es una sola toma es de 4 mg administrada con los alimentos principales. La dosis total diaria máxima no debe exceder de 16 mg.