BACTROBAN
2022
Indicaciones Terapéuticas:
La Mupirocina ungüento está indicada para el tratamiento cutáneo de las infecciones bacterianas primarias y secundarias de la piel:
Infecciones Primarias: Impétigo, foliculitis, furunculosis, ectima.
Infecciones Secundarias: Dermatosis infectadas, por ejemplo: eccema infectado, lesiones traumáticas infectadas; ejemplo: abrasiones, picaduras de insectos, ulceras y quemaduras infectadas leves (que no requieren hospitalización).
Forma Farmacéutica y Formulación:
Forma Farmacéutica: Ungüento.
Formulación: Cada g contiene:
Mupirocina ............ 20 mg
Excipiente cbp ....... 1 g
Presentaciones:
Caja con 1 tubo con 15 g.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Mupirocina o a otros ungüentos que contengan polietilenglicol o a cualquiera de sus elementos constitutivos.
Reacciones secundarias y adversas:
Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clase de órgano o sistema y su frecuencia. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (mayor o igual a 1/10), frecuentes (mayor o igual a 1/100, menos de 1/10), poco frecuentes (mayor o igual a 1/1000, menos de 1/100), infrecuentes (mayor o igual a 1/10 000, menos de 1/1000), muy infrecuentes (menos de 1/10 000), incluidos los informes aislados.
Las reacciones adversas frecuentes y poco frecuentes se determinaron con base en los datos de seguridad agrupados de una población de un ensayo clínico de 1573 pacientes tratados que abarcan 12 estudios clínicos. En primer lugar, se determinaron las reacciones adversas muy infrecuentes a partir de los datos de experiencia de farmacovigilancia y, por lo tanto, se hace referencia a una tasa de informe en lugar de a la verdadera frecuencia.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
- Frecuentes: Ardor localizado al área de aplicación.
- Poco frecuentes: Prurito, eritema, escozor y resequedad, localizados al área de aplicación. Reacciones de sensibilización cutánea a mupirocina o a la base del ungüento.
Trastornos del sistema inmunitario:
- Muy infrecuentes: Se han presentado reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo anafilaxia, sarpullido generalizado, urticaria y angioedema al administrar BACTROBAN Ungüento.
Dosis y vía de administración:
Dosis:
Adultos y niños: Aplicar BACTROBAN en el área afectada hasta 2 a 3 veces al día por un periodo de hasta 10 días, dependiendo de la respuesta.
Vía de administración: Cutánea.
El área tratada puede cubrirse con un apósito u ocluirse, si así se desea.
No mezclar con otras preparaciones ya que existe el riesgo de dilución, dando como resultado una reducción de la actividad antibacteriana y pérdida potencial de la estabilidad de la mupirocina en el ungüento.