DABEX
2020
Indicaciones Terapéuticas:
DABEX® esta indicado en adultos y niños mayores de 10 años para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente), especialmente en los pacientes obesos, en quienes la restricción calórica y la actividad física no son suficientes para controlar los niveles plasmáticos de glucosa.
DABEX® también está indicado en fallas primarias y/o secundarias a otros hipoglucemiantes orales. En adultos DABEX® puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes.
En pacientes diabéticos tratados con sulfonilureas y tendencia al aumento de peso, puede adicionarse metformina al tratamiento de base o bien sustituir las sulfonilureas por metformina.
Debido a que el mecanismo de acción de DABEX® no involucra la secreción de insulina y mejora la insulino-resistencia, puede emplearse en combinación con la administración exógena de esta hormona para el tratamiento de pacientes diabéticos que no responden a la terapia con agentes orales y que por consiguiente requieren la administración de insulina. Diversos estudios indican que con esta combinación se ha logrado un mejor control de la glucemia, así como disminución del requerimiento de insulina; tanto en niños mayores de diez años como en adultos.
En los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (dependiente de insulina), DABEX® puede desempeñar el papel de coadyuvante, mejorando el control metabólico, principalmente en los casos que requieren dosis de insulina mayores a 1.5 U/kg/día.
Debido a su efecto benéfico sobre la resistencia a la insulina, la metformina ha sido utilizada en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. Se ha utilizado en la profilaxis de diabetes en pacientes con resistencia a la insulina y obesidad.
Forma Farmacéutica y Formulación:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metformina ....... 500, 850 y 1,000 mg
Excipiente, cbp ..................... 1 tableta
Presentaciones:
Caja con 30 y 60 tabletas de 500 mg.
Caja con 30 y 60 tabletas de 850 mg.
Caja con 30 y 60 tabletas de 1,000 mg.
Contraindicaciones:
- Pacientes con hipersensibilidad a la metformina.
- Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o estado hiperosmolar.
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 135 mmol/lt., en hombres y > 110 mmol/lt., en mujeres), o en condiciones agudas que potencialmente afecten la función renal como: deshidratación, infección severa, choque, infarto agudo al miocardio, y procedimientos quirúrgicos.
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria severa.
- Insuficiencia hepática o alcoholismo.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos colaterales más comunes son trastornos gastrointestinales como náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal, sabor metálico y anorexia; efectos que se presentan con más frecuencia al inicio de la terapia y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos. Para prevenirlos se recomienda la toma de metformina después de las comidas, en dosis fraccionadas y el incremento lento de la dosis mejora la tolerabilidad gástrica.
Remotamente puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad (eritema).
La metformina puede causar acidosis láctica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal y en menor grado en pacientes con insuficiencia hepática, abuso de alcohol, insuficiencia cardiaca o condiciones que diminuyen la perfusión tisular.
Los efectos del tratamiento a largo plazo son absorción deficiente de vitamina B12 y ácido fólico, cambio generalmente sin significancia clínica.
Dosis y vía de administración:
Adultos: La dosis diaria y la forma de administración se recomendará por el médico tratante, dependiendo del estado metabólico del paciente. Los esquemas de dosificación usuales consideran como dosis inicial 500 mg dos veces al día u 850 mg una vez al día, administrados con los alimentos. Cuando se utiliza la tableta de 500 mg, la dosis puede ser ajustada con intervalos de una semana, de acuerdo al efecto sobre la glucemia. En los casos en los que se usa la tabletas de 850 mg, la dosis puede ser ajustada cada dos semanas. La dosis máxima recomendada de metformina es de 3,000 mg al día.
En pacientes ancianos la dosis de metformina debe ajustarse basándose en la función renal.
Niños: La dosis inicial recomendada del metformina para niños de 10 a 16 años, es 500 mg dos veces al día, administrados con los alimentos. La dosis se puede aumentar cada semana en 500 mg. La dosificación máxima recomendada es de 2,000 mg/día, en 2 a 3 dosis divididas.