ELANTAN

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TABLETAS
Tratamiento de la angina de pecho, insuficiencia cardiaca e hipertensión pulmonar
ABBOTT MX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

5-mononitrato de isosorbida ....... 20 y 40 mg

Excipiente, cbp ........................ 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Tratamiento a largo plazo de la enfermedad arterial coronaria.
  • Tratamiento y prevención a largo plazo de la angina de pecho (incluyendo el post infarto del miocardio).
  • Tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica en combinación con glucósidos cardíacos, diuréticos, inhibidores de la ECA o vasodilatadores arteriales.
  • Hipertensión pulmonar.

 

Contraindicaciones: 

ELANTAN está contraindicado en:

  • Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualesquiera de los excipientes.
  • Choque cardiogénico (a menos que se mantenga una presión diastólica terminal suficiente por medio de las medidas apropiadas).
  • Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
  • Pericarditis constrictiva.
  • Tamponade cardíaco.
  • Insuficiencia circulatoria aguda (choque, colapso).
  • Hipotensión severa (presión sanguínea sistólica menor de 90 mmHg).
  • No se debe utilizar durante el tratamiento con nitratos e inhibidores de la fosfodiesterasa (por ejemplo, sildenafil) (ver Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Las frecuencias en los efectos indeseables se definen como: muy comunes (≥ 1/10), comunes (≥ 1/100 < 1/10), poco comunes (≥ 1/1,000 < 1/100), raros (≥ 1/10,000 < 1/1,000) o muy raros (< 1/10,000).

Durante la administración de ELANTAN se pueden llegar a observar los siguientes efectos indeseables:

Alteraciones cardíacas:

  • Comunes: taquicardia refleja.
  • Poco comunes: empeoramiento de los síntomas de angina de pecho.

 

Alteraciones gastrointestinales:

  • Poco comunes: náusea, vómito.
  • Muy raros: acidez.

 

Alteraciones generales y condiciones en el sitio de administración:

  • Comunes: sensación de debilidad.

 

Alteraciones del sistema nervioso:

  • Muy comunes: dolor de cabeza.
  • Comunes: sensación de cabeza ligera en posición erecta, mareo, somnolencia.

 

Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Poco comunes: reacciones alérgicas de la piel (por ejemplo, erupción cutánea), bochornos, en casos aislados: dermatitis exfoliativa.

 

Alteraciones vasculares:

  • Comunes: hipotensión en posición de pie.
  • Poco comunes: colapso (a veces acompañado por bradiarritmia y síncope).

 

Respuestas hipotensoras severas han sido reportadas con los nitratos orgánicos e incluye náusea, vómito, debilidad, palidez y transpiración excesiva.

Recomendación: Durante el tratamiento con ELANTAN, pudiera llegar a presentarse hipoxemia temporal debido a una redistribución relativa del flujo sanguíneo en áreas alveolares hipoventiladas. Particularmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria pudiera llevar a hipoxia miocárdica.

Presentaciones: 

Caja con 20 ó 30 tabletas de 20 y 40 mg.

Dosis y vía de administración: 

Las tabletas deben ser deglutidas íntegras con agua.

En los pacientes que toman ELANTAN dos a tres veces al día, la segunda dosis debe tomarse 8 horas después de la primera dosis. Si la dosificación es de una tableta tres veces al día, se debe tomar una cada 6 horas. Esto proporciona un período libre de nitratos de 6 a 8 horas.

  • ELANTAN 20 mg: una tableta dos o tres veces al día.
  • ELANTAN 40 mg: una tableta  diaria, o dos veces al día.

 

No existe evidencia que sugiera un ajuste de la dosificación en los pacientes ancianos.

La seguridad y eficacia de ELANTAN aún no se ha establecido en niños.

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