Presentaciones:
Caja con 10, 20 ó 30 cápsulas de 500 mg.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al dobesilato cálcico o a cualquiera de los excipientes.
Reacciones secundarias y adversas:
Los efectos secundarios se clasifican de acuerdo con la convención MedDRA por grupo sistémico y frecuencia como se indica a continuación:
- Muy común (≥1/10)
- Común (≥1/100 a <1/10)
- Poco común (≥1/1 000 a <1/100)
- Raro (≥1/10 000 a <1/1 000)
- Muy raro (<1/10 000),
- No conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos gastrointestinales:
- Común: dolor abdominal, náusea, diarrea, vómito.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración:
- Poco común: pirexia, escalofríos, astenia, fatiga.
Trastornos del sistema nervioso:
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
- Común: Artralgia, mialgia
Trastornos del sistema inmune:
- Común: Hipersensibilidad (erupción, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema facial).
- Muy raro: Reacción anafiláctica
Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:
- Se han reportado casos aislados de agranulocitosis principalmente en pacientes de edad avanzada.
- Muy raro: agranulocitosis (consulte la sección “Precauciones generales”)
- No conocido: neutropenia y leucopenia
Trastornos hepatobiliares:
- Común: aumento de la alanina aminotransferasa
Estas reacciones generalmente son reversibles después de suspender el tratamiento.
En caso de trastornos gastrointestinales, se debe reducir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
En caso de reacciones cutáneas y fiebre o alteraciones de la cuenta hemática, debe interrumpirse el tratamiento e informar al médico tratante, debido a que esto puede constituir reacciones de hipersensibilidad.
Dosis y vía de administración:
Vía de administración: Oral.
Generalmente 1 a 2 cápsulas una o dos veces al día (500 a 2000 mg) con los alimentos. La duración del tratamiento, es generalmente desde algunas semanas hasta meses y depende de la enfermedad y su evolución. La dosis se debe adaptar individualmente de acuerdo con la severidad del caso.
DOXIUM® 500 debe tomarse durante o inmediatamente después de las alimentos para minimizar posibles molestias gástricas.
Dosis Especiales:
Insuficiencia Renal: La seguridad y eficacia de DOXIUM® 500 no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que el fármaco es excretado por la vía urinaria, se requiere precaución en el caso la insuficiencia renal. Por lo tanto, la dosis puede reducirse cuando DOXIUM® 500 es administrado a estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave que requiere diálisis.
Insuficiencia Hepática: La seguridad y eficacia de DOXIUM® 500 no se han estudiado en pacientes con Insuficiencia Hepática. Por lo tanto, se requiere precaución cuando DOXIUM® 500 es administrado es estos pacientes.