TRANKITEC

Última actualización: 

2020

TRANKITEC
Tratamiento de la epilepsia
TECNOFARMA

Indicaciones Terapéuticas: 

TRANKITEC® (valproato de magnesio) es un agente anticonvulsivante indicado para el control de las crisis parciales (simples, complejas y generalizadas de tipo secundario) y en las crisis generalizadas (ausencias atípicas, miocónicas, clónicas, tónicas, toniconclónicas y atónicas). Encefalopatías epilépticas como: síndrome de West, síndrome de lennox-Gastaut, síndrome de Dravet. También es empleado en crisis febriles atípicas.

El valproato de magnesio ha mostrado eficacia en el tratamiento de crisis de gran mal (tónica, clónicas y tónicas-clónicas), pequeño mal (ausencia) y miclónicas. Es menos eficaz para los eventos parciales focales o complejos.  También se indica para los episodios maniacos asociados a desorden bipolar y a la profilaxis de la migraña.

Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta.

Fórmula:

Cada tableta contiene

Valproato de magnesio........................ 200mg
equivalente a..................................... 185.600mg
de Ácido Valproico

Excipiente cbp ................................... 1 tableta 

Presentaciones: 

Caja de cartón con 20 o 40 tabletas de 200 mg en envase de burbuja.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad al principio activo, trastornos de la función hepática, durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se recomienda realizar pruebas de funcionamiento hepático antes de iniciar la terapia con valproato de magnesio. La mayoría de los efectos secundarios de valproato de magnesio se producen con poca frecuencia y usualmente remiten con la disminución de la dosis. Los efectos secundarios más comunes son síntomas gastrointestinales como: anorexia, náuseas y vómito. Los efectos sobre el SNC incluyen somnolencia, sedación, temblor o ataxia (perdida de la coordinación). Ictericia, alteraciones de la coagulación y coma también pueden ser desarrollados. Se deberá informar a los pacientes y familiares que la aparición de dolor abdominal, náusea, vómito y/o anorexia pueden ser síntomas iniciales de pancreatitis, lo cual requiere una pronta evaluación médica. Se deberá descontinuar el valproato de magnesio si se diagnostica pancreatitis. El coma puede reflejar de manera característica una insuficiencia hepática que progresa de forma lenta. Otras reacciones adversas asociadas raramente con el uso de valproatro incluyen diarrea, constipación, hiperacidez gástrica, cambio en el apetito, cambio de peso, lumbalgia, ansiedad, cambios en el talante, pensamiento anormal, pérdida de memoria, temblor incontrolable, ataxia, nistagmo, visión doble o borrosa, tinnitus, congestión o secreción nasal, dolor de garganta y pérdida de cabello. Las reacciones adversas graves infrecuentes que han sido reportadas son hemorragias y hematomas inusuales petequias, fiebre, ampollas o rash, comezón, urticaria, confusión, dificultad para respirar o tragar, adenopatías, artralgias, depresión y pensamientos suicidas.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Niños y adultos: 15 mg/kg/día con incrementos semanales de 10 mg/kg/día hasta lograr el control de las crisis.

Dosis máxima: 60 mg/kg/día.